Różne metody minimalizacji utraty krwi podczas miomektomii laparoskopowej; Randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Laparoskopowa miomektomia z tymczasowym obustronnym zamknięciem tętnicy macicznej lub domięśniowym wstrzyknięciem rozcieńczonej epinefryny będzie istotna w celu zmniejszenia krwawienia śródoperacyjnego, czasu operacji i okresu hospitalizacji po miomektomii laparoskopowej.
Będzie to pierwsze badanie oceniające skuteczność laparoskopowej miomektomii z tymczasowym obustronnym zamknięciem tętnicy macicznej lub domięśniowym wstrzyknięciem rozcieńczonej epinefryny w minimalizowaniu utraty krwi podczas miomektomii laparoskopowej na naszym uniwersytecie.
Czy miomektomia laparoskopowa z tymczasowym obustronnym zamknięciem tętnicy macicznej lub domięśniowe wstrzyknięcie rozcieńczonej epinefryny może dać lepsze wyniki w zakresie krwawienia śródoperacyjnego w porównaniu z tradycyjną miomektomią laparoskopową?
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zagazig, Egipt, 7123001
- Rekrutacyjny
- Zagazig University
-
Kontakt:
- Mohamed s ali, MD
- Numer telefonu: 01282112344
- E-mail: alimo987@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w wieku od 18 do 39 lat.
- Kobiety z objawami (obfite krwawienia miesiączkowe lub niepłodność).
- Etap FIGO (3-7) za pomocą ultradźwięków.
- Tylko mięśniak trzonu macicy.
- Do trzech mięśniaków za pomocą ultradźwięków.
- Brak wcześniejszego leczenia hormonalnego.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci ze skłonnością do krwawień.
- Pacjenci, którzy odmawiają udziału w badaniu lub pacjenci niechętni do współpracy.
- Obecna ciąża.
- Wszelkie operacje zaotrzewnowe w przestrzeni przyodbytniczej.
- Więcej niż jedno cesarskie cięcie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: laparoskopowa miomektomia z tymczasowym obustronnym zamknięciem tętnicy macicznej
|
Eksperymentalne: laparoskopowa miomektomia z tymczasowym obustronnym zamknięciem tętnicy macicznej
|
|
Eksperymentalny: Laparoskopowa miomektomia z domięśniowym wstrzyknięciem rozcieńczonej epinefryny
|
domięśniowe wstrzyknięcie epinefryny 1 mg rozcieńczonej w 200 mg roztworu NaCl
wstrzyknięcie 1 mg epinefryny rozcieńczonej w 200 mg NaCl
|
|
Eksperymentalny: tradycyjna miomektomia laparoskopowa
|
tradycyjna miomektomia laparoskopowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
utrata krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny
|
szacunkowa utrata krwi
|
śródoperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Krwotok
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Agoniści alfa-adrenergiczni
- Agoniści adrenergiczni
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Sympatykomimetyki
- Środki zwężające naczynia krwionośne
- Mydriatyki
- Epinefryna
- Racepinefryna
- Boran epinefrylu
Inne numery identyfikacyjne badania
- 218/12-3-2024
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .