Különböző módszerek a vérveszteség minimalizálására laparoszkópos myomectomia során; Véletlenszerű, kontrollált klinikai vizsgálat
2024. augusztus 21. frissítette: Ahmed Nashat Fatah Allah Omran, Zagazig University
A laparoszkópos myomectomia ideiglenes bilaterális méhartéria-elzáródással vagy hígított epinefrin intramyometriális injekciója fontos lesz az intraoperatív vérzés, a műtéti idő és a laparoszkópos myomectomia utáni kórházi kezelési időszak csökkentése érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Részletes leírás
A laparoszkópos myomectomia ideiglenes bilaterális méhartéria-elzáródással vagy hígított epinefrin intramyometriális injekciója fontos lesz az intraoperatív vérzés, a műtéti idő és a laparoszkópos myomectomia utáni kórházi kezelési időszak csökkentése érdekében.
Ez lesz az első olyan tanulmány, amely a laparoszkópos myomectomia hatékonyságát vizsgálja ideiglenes bilaterális méhartéria-elzáródással vagy hígított epinefrin intramyometriális injekciójával a laparoszkópos myomectomia során végzett vérveszteség minimalizálásában egyetemünkön.
A laparoszkópos myomectomia az ideiglenes kétoldali méhartéria elzáródással vagy a hígított epinefrin intramyometriális injekciója jobb eredményt adhat az intraoperatív vérzés tekintetében, mint a hagyományos laparoszkópos myomectomia?
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zagazig, Egyiptom, 7123001
- Toborzás
- Zagazig University
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohamed s ali, MD
- Telefonszám: 01282112344
- E-mail: alimo987@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 39 év közötti nők.
- Tünetet okozó nők (erős menstruációs vérzés vagy szubfertilitás).
- FIGO stádium (3-7) ultrahanggal.
- Csak a méh corpus mióma.
- Legfeljebb három mióma ultrahanggal.
- Nincs korábbi hormonkezelés.
Kizárási kritériumok:
- Vérzésre hajlamos betegek.
- Betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt, vagy nem együttműködő betegek.
- Jelenlegi terhesség.
- Bármilyen retroperitoneális műtét a pararektális térben.
- Egynél több császármetszés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: laparoszkópos myomectomia ideiglenes kétoldali méhartéria elzáródással
|
Kísérleti: laparoszkópos myomectomia ideiglenes kétoldali méhartéria elzáródással
|
|
Kísérleti: Laparoszkópos myomectomia hígított epinefrin intramyometriális injekciójával
|
1 mg epinefrin intramyometriális injekciója 200 mg NaCl-oldattal hígítva
1 mg epinefrin injekció 200 mg nátrium-kloriddal hígítva
|
|
Kísérleti: hagyományos laparoszkópos myomectomia
|
hagyományos laparoszkópos myomectomia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
vérveszteség
Időkeret: intraoperatív
|
becsült vérveszteség
|
intraoperatív
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. augusztus 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 21.
Első közzététel (Tényleges)
2024. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. augusztus 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. augusztus 21.
Utolsó ellenőrzés
2024. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Vérzés
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Autonóm ügynökök
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Adrenerg alfa-agonisták
- Adrenerg agonisták
- Hörgőtágító szerek
- Asztmaellenes szerek
- Légzőrendszeri szerek
- Adrenerg béta-agonisták
- Szimpatomimetikumok
- Érszűkítő szerek
- Mydriatics
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrill-borát
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 218/12-3-2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .