Diferentes métodos para minimizar la pérdida de sangre durante la miomectomía laparoscópica; Un ensayo clínico controlado aleatorio
21 de agosto de 2024 actualizado por: Ahmed Nashat Fatah Allah Omran, Zagazig University
La miomectomía laparoscópica con oclusión bilateral temporal de la arteria uterina o inyección intramiometrial de epinefrina diluida será importante para reducir el sangrado intraoperatorio, el tiempo de operación y el período de hospitalización después de la miomectomía laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Procedimiento: Miomectomía laparoscópica con oclusión temporal bilateral de la arteria uterina
- Procedimiento: Miomectomía laparoscópica con inyección intramiometrial de epinefrina diluida
- Droga: inyección de epinefrina 1 mg diluido en 200 mg de NaCl
- Procedimiento: miomectomía laparoscópica tradicional
Descripción detallada
La miomectomía laparoscópica con oclusión bilateral temporal de la arteria uterina o inyección intramiometrial de epinefrina diluida será importante para reducir el sangrado intraoperatorio, el tiempo de operación y el período de hospitalización después de la miomectomía laparoscópica.
Este será el primer estudio que investigue la eficacia de la miomectomía laparoscópica con oclusión bilateral temporal de la arteria uterina o inyección intramiometrial de epinefrina diluida para minimizar la pérdida de sangre durante la miomectomía laparoscópica en nuestra universidad.
¿Puede la miomectomía laparoscópica con oclusión bilateral temporal de la arteria uterina o inyección intramiometrial de epinefrina diluida dar mejores resultados con respecto al sangrado intraoperatorio en comparación con la miomectomía laparoscópica tradicional?
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Zagazig, Egipto, 7123001
- Reclutamiento
- zagazig University
-
Contacto:
- Mohamed s ali, MD
- Número de teléfono: 01282112344
- Correo electrónico: alimo987@gmail.com
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres de 18 a 39 años.
- Mujeres sintomatizantes (sangrado menstrual abundante o subfertilidad).
- Etapa FIGO (3-7) por ultrasonido.
- Sólo fibroma del cuerpo uterino.
- Hasta tres miomas por ecografía.
- Sin tratamiento hormonal previo.
Criterios de exclusión:
- Pacientes con tendencia hemorrágica.
- Pacientes que se nieguen a participar en el estudio o pacientes que no cooperen.
- Embarazo actual.
- Cualquier cirugía retroperitoneal en el espacio pararrectal.
- Más de un parto por cesárea.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Miomectomía laparoscópica con oclusión temporal bilateral de la arteria uterina
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Experimental: miomectomía laparoscópica con oclusión temporal de la arteria uterina bilateral
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Experimental: Miomectomía laparoscópica con inyección intramiometrial de epinefrina diluida
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inyección intramiometrial de epinefrina 1 mg diluido en 200 mg de solución de NaCl
inyección de epinefrina 1 mg diluido en 200 mg de NaCl
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Experimental: miomectomía laparoscópica tradicional
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miomectomía laparoscópica tradicional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
pérdida de sangre
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
pérdida de sangre estimada
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de agosto de 2024
Última verificación
1 de agosto de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Hemorragia
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes adrenérgicos
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agonistas alfa adrenérgicos
- Agonistas adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes antiasmáticos
- Agentes del sistema respiratorio
- Agonistas beta adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstrictores
- Midriáticos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefrilo
Otros números de identificación del estudio
- 218/12-3-2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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