Diversi metodi per ridurre al minimo la perdita di sangue durante la miomectomia laparoscopica; Uno studio clinico controllato randomizzato
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La miomectomia laparoscopica con occlusione bilaterale temporanea dell'arteria uterina o l'iniezione intramiometriale di epinefrina diluita sarà importante per ridurre il sanguinamento intraoperatorio, il tempo dell'intervento e il periodo di ospedalizzazione dopo la miomectomia laparoscopica.
Questo sarà il primo studio a studiare l'efficacia della miomectomia laparoscopica con occlusione temporanea bilaterale dell'arteria uterina o iniezione intramiometriale di adrenalina diluita nel ridurre al minimo la perdita di sangue durante la miomectomia laparoscopica presso la nostra università.
La miomectomia laparoscopica con occlusione temporanea bilaterale dell'arteria uterina o l'iniezione intramiometriale di adrenalina diluita può fornire risultati migliori riguardo al sanguinamento intraoperatorio rispetto alla miomectomia laparoscopica tradizionale?
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Zagazig, Egitto, 7123001
- Reclutamento
- Zagazig University
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Contatto:
- Mohamed s ali, MD
- Numero di telefono: 01282112344
- Email: alimo987@gmail.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne di età compresa tra 18 e 39 anni.
- Donne sintomatiche (sanguinamento mestruale abbondante o subfertilità).
- Stadio FIGO (3-7) mediante ultrasuoni.
- Solo fibroma del corpo uterino.
- Fino a tre fibromi mediante ecografia.
- Nessun precedente trattamento ormonale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con tendenza al sanguinamento.
- Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio o pazienti non collaboranti.
- Gravidanza in corso.
- Qualsiasi intervento chirurgico retroperitoneale nello spazio pararettale.
- Più di un parto cesareo.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Miomectomia laparoscopica con occlusione temporanea bilaterale dell'arteria uterina
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Sperimentale: miomectomia laparoscopica con occlusione temporanea bilaterale dell'arteria uterina
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Sperimentale: Miomectomia laparoscopica con iniezione intramiometriale di adrenalina diluita
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iniezione intramiometriale di 1 mg di epinefrina diluita in 200 mg di soluzione NaCl
iniezione di adrenalina 1 mg diluita in 200 mg di NaCl
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Sperimentale: miomectomia laparoscopica tradizionale
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miomectomia laparoscopica tradizionale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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perdita di sangue
Lasso di tempo: intraoperatorio
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perdita di sangue stimata
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Emorragia
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Agenti broncodilatatori
- Agenti antiasmatici
- Agenti del sistema respiratorio
- Beta-agonisti adrenergici
- Simpaticomimetici
- Agenti vasocostrittori
- Midriatici
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato di adrenalina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 218/12-3-2024
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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