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Différentes méthodes pour minimiser la perte de sang pendant la myomectomie laparoscopique ; Un essai clinique contrôlé randomisé

21 août 2024 mis à jour par: Ahmed Nashat Fatah Allah Omran, Zagazig University
La myomectomie laparoscopique avec occlusion bilatérale temporaire de l'artère utérine ou injection intramyométriale d'épinéphrine diluée sera importante pour réduire les saignements peropératoires, la durée de l'opération et la période d'hospitalisation après une myomectomie laparoscopique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La myomectomie laparoscopique avec occlusion bilatérale temporaire de l'artère utérine ou injection intramyométriale d'épinéphrine diluée sera importante pour réduire les saignements peropératoires, la durée de l'opération et la période d'hospitalisation après une myomectomie laparoscopique.

Ce sera la première étude à étudier l'efficacité de la myomectomie laparoscopique avec occlusion bilatérale temporaire de l'artère utérine ou injection intramyométriale d'épinéphrine diluée pour minimiser la perte de sang pendant la myomectomie laparoscopique dans notre université.

La myomectomie laparoscopique avec occlusion bilatérale temporaire de l'artère utérine ou injection intramyométriale d'épinéphrine diluée peut-elle donner de meilleurs résultats en matière de saignement peropératoire par rapport à la myomectomie laparoscopique traditionnelle ?

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Zagazig, Egypte, 7123001
        • Recrutement
        • Zagazig University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'intégration :

  1. Femmes âgées de 18 à 39 ans.
  2. Femmes symptomatiques (saignements menstruels abondants ou hypofertilité).
  3. Stade FIGO (3-7) par échographie.
  4. Uniquement les fibromes du corps utérin.
  5. Jusqu'à trois fibromes par échographie.
  6. Aucun traitement hormonal préalable.

Critères d'exclusion :

  1. Patients présentant une tendance hémorragique.
  2. Patients qui refusent de participer à l'étude ou patients peu coopératifs.
  3. Grossesse actuelle.
  4. Toute chirurgie rétropéritonéale au niveau de l'espace pararectal.
  5. Plus d'une césarienne.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: myomectomie laparoscopique avec occlusion bilatérale temporaire de l'artère utérine
Procédure: myomectomie laparoscopique avec occlusion bilatérale temporaire de l'artère utérine
Expérimental : myomectomie laparoscopique avec occlusion bilatérale temporaire de l'artère utérine
Expérimental: Myomectomie laparoscopique avec injection intramyométriale d'épinéphrine diluée
Procédure: Myomectomie laparoscopique avec injection intramyométriale d'épinéphrine diluée
injection intramyométriale d'épinéphrine 1 mg diluée dans 200 mg de solution de NaCl
Médicament: injection d'épinéphrine 1 mg diluée dans 200 mg de NaCl
injection d'épinéphrine 1 mg diluée dans 200 mg de NaCl
Expérimental: myomectomie laparoscopique traditionnelle
Procédure: myomectomie laparoscopique traditionnelle
myomectomie laparoscopique traditionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perte de sang
Délai: peropératoire
perte de sang estimée
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Zagazig University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Première publication (Réel)

22 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 218/12-3-2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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