Různé metody k minimalizaci krevních ztrát během laparoskopické myomektomie; Randomizovaná kontrolovaná klinická studie
21. srpna 2024 aktualizováno: Ahmed Nashat Fatah Allah Omran, Zagazig University
Laparoskopická myomektomie s dočasnou bilaterální okluzí děložní tepny nebo intramyometriální injekce ředěného epinefrinu bude důležitá pro snížení intraoperačního krvácení, doby operace a doby hospitalizace po laparoskopické myomektomii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Detailní popis
Laparoskopická myomektomie s dočasnou bilaterální okluzí děložní tepny nebo intramyometriální injekce zředěného epinefrinu bude důležitá pro snížení intraoperačního krvácení, doby operace a doby hospitalizace po laparoskopické myomektomii.
Toto bude první studie zkoumající účinnost laparoskopické myomektomie s dočasnou bilaterální okluzí děložní tepny nebo intramyometriální injekcí zředěného epinefrinu při minimalizaci krevních ztrát během laparoskopické myomektomie na naší univerzitě.
Může laparoskopická myomektomie s dočasnou bilaterální okluzí děložní tepny nebo intramyometriální injekcí zředěného epinefrinu poskytnout lepší výsledky ohledně intraoperačního krvácení ve srovnání s tradiční laparoskopickou myomektomií?
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zagazig, Egypt, 7123001
- Nábor
- Zagazig University
-
Kontakt:
- Mohamed s ali, MD
- Telefonní číslo: 01282112344
- E-mail: alimo987@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Ženy ve věku od 18 do 39 let.
- Symptomatizující ženy (silné menstruační krvácení nebo subfertilita).
- Fáze FIGO (3-7) ultrazvukem.
- Pouze myom děložního těla.
- Ultrazvukem až tři myomy.
- Bez předchozí hormonální léčby.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti se sklonem ke krvácení.
- Pacienti, kteří se odmítnou účastnit studie nebo nespolupracující pacienti.
- Aktuální těhotenství.
- Jakákoli retroperitoneální operace v pararektálním prostoru.
- Více než jeden porod císařským řezem.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: laparoskopická myomektomie s dočasným bilaterálním uzávěrem děložní tepny
|
Experimentální: laparoskopická myomektomie s dočasným bilaterálním uzávěrem děložní tepny
|
|
Experimentální: Laparoskopická myomektomie s intramyometriální injekcí zředěného epinefrinu
|
intramyometriální injekce epinefrinu 1 mg zředěného ve 200 mg roztoku NaCl
injekce epinefrinu 1 mg zředěného ve 200 mg NaCl
|
|
Experimentální: tradiční laparoskopická myomektomie
|
tradiční laparoskopická myomektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ztráta krve
Časové okno: intraoperační
|
odhadovaná ztráta krve
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. srpna 2024
Naposledy ověřeno
1. srpna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- Krvácení
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Adrenergní alfa-agonisté
- Adrenergní agonisté
- Bronchodilatační činidla
- Antiastmatická činidla
- Agenti dýchacího systému
- Adrenergní beta-agonisté
- Sympatomimetika
- Vazokonstrikční činidla
- Mydriatici
- Epinefrin
- Racepinefrin
- Epinefrylboritan
Další identifikační čísla studie
- 218/12-3-2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .