Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ulike metoder for å minimere blodtap under laparoskopisk myomektomi; En randomisert kontrollert klinisk studie

21. august 2024 oppdatert av: Ahmed Nashat Fatah Allah Omran, Zagazig University
Laparoskopisk myomektomi med midlertidig bilateral uterusarterieokkklusjon eller intramyometriell injeksjon av fortynnet adrenalin vil være viktig for å redusere intraoperativ blødning, operasjonstid og sykehusinnleggelsesperiode etter laparoskopisk myomektomi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Laparoskopisk myomektomi med midlertidig bilateral uterusarterieokkklusjon eller intramyometrial injeksjon av fortynnet adrenalin vil være viktig for å redusere intraoperativ blødning, operasjonstid og sykehusinnleggelsesperiode etter laparoskopisk myomektomi.

Dette vil være den første studien som undersøker effekten av laparoskopisk myomektomi med midlertidig bilateral arterieokklusjon av livmoren eller intramyometrial injeksjon av fortynnet epinefrin for å minimere blodtap under laparoskopisk myomektomi ved universitetet vårt.

Kan laparoskopisk myomektomi med midlertidig bilateral uterusarterieokkklusjon eller intramyometrial injeksjon av fortynnet adrenalin gi bedre resultater når det gjelder intraoperativ blødning sammenlignet med tradisjonell laparoskopisk myomektomi?

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Zagazig, Egypt, 7123001
        • Rekruttering
        • Zagazig University
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Kvinner i alderen 18 til 39 år.
  2. Symptomatiserende kvinner (sterke menstruasjonsblødninger eller subfertilitet).
  3. FIGO stadium (3-7) ved ultralyd.
  4. Bare livmor corpus fibroid.
  5. Opptil tre myomer ved ultralyd.
  6. Ingen tidligere hormonbehandling.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter med blødningstendens.
  2. Pasienter som nekter å delta i studien eller ikke samarbeidsvillige pasienter.
  3. Nåværende graviditet.
  4. Eventuell retroperitoneal kirurgi ved pararektal plass.
  5. Mer enn ett keisersnitt.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: laparoskopisk myomektomi med midlertidig bilateral arterieokklusjon av livmoren
Fremgangsmåte: laparoskopisk myomektomi med midlertidig bilateral arterieokklusjon av livmoren
Eksperimentell: laparoskopisk myomektomi med midlertidig bilateral arterieokklusjon av livmoren
Eksperimentell: Laparoskopisk myomektomi med intramyometrial injeksjon av fortynnet epinefrin
Fremgangsmåte: Laparoskopisk myomektomi med intramyometrial injeksjon av fortynnet epinefrin
intramyometrial injeksjon av epinefrin 1 mg fortynnet i 200 mg NaCl-løsning
Legemiddel: injeksjon av epinefrin 1 mg fortynnet i 200 mg NaCl
injeksjon av epinefrin 1 mg fortynnet i 200 mg NaCl
Eksperimentell: tradisjonell laparoskopisk myomektomi
Fremgangsmåte: tradisjonell laparoskopisk myomektomi
tradisjonell laparoskopisk myomektomi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blodtap
Tidsramme: intraoperativt
beregnet blodtap
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Zagazig University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 218/12-3-2024

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere