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腹腔镜子宫肌瘤切除术中尽量减少失血的不同方法;随机对照临床试验

2024年8月21日 更新者:Ahmed Nashat Fatah Allah Omran、Zagazig University
腹腔镜子宫肌瘤剔除术联合双侧子宫动脉暂时闭塞或肌内注射稀释肾上腺素对于减少腹腔镜子宫肌瘤剔除术后的术中出血、手术时间和住院时间具有重要意义。

研究概览

详细说明

腹腔镜子宫肌瘤切除术联合双侧子宫动脉暂时闭塞或肌内注射稀释肾上腺素对于减少腹腔镜子宫肌瘤切除术术后的术中出血、手术时间和住院时间具有重要意义。

这将是我校第一项研究腹腔镜子宫肌瘤切除术临时双侧子宫动脉闭塞或肌层内注射稀释肾上腺素在最大限度地减少腹腔镜子宫肌瘤切除术期间失血的效果。

与传统腹腔镜子宫肌瘤切除术相比,临时双侧子宫动脉闭塞或肌内注射稀释肾上腺素的腹腔镜子宫肌瘤切除术能否在术中出血方面提供更好的结果?

研究类型

介入性

注册 (估计的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Zagazig、埃及、7123001
        • 招聘中
        • Zagazig University
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  1. 18岁至39岁的女性。
  2. 有症状的女性(经血过多或生育力低下)。
  3. 超声FIGO阶段(3-7)。
  4. 仅子宫体肌瘤。
  5. 超声检查最多可发现三个肌瘤。
  6. 之前没有接受过激素治疗。

排除标准:

  1. 有出血倾向的患者。
  2. 拒绝参加研究的患者或不合作的患者。
  3. 目前怀孕。
  4. 任何在直肠旁间隙进行的腹膜后手术。
  5. 不止一次剖腹产。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腹腔镜子宫肌瘤切除术并暂时闭塞双侧子宫动脉
实验:腹腔镜子宫肌瘤切除术并暂时闭塞双侧子宫动脉
实验性的:腹腔镜子宫肌瘤切除术子宫肌内注射稀释肾上腺素
肌内注射肾上腺素 1mg,稀释于 200mg 氯化钠溶液中
注射用 200mg 氯化钠稀释的肾上腺素 1mg
实验性的:传统腹腔镜子宫肌瘤切除术
传统腹腔镜子宫肌瘤切除术

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
失血
大体时间:术中
估计失血量
术中

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年5月1日

研究注册日期

首次提交

2024年8月1日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月21日

首次发布 (实际的)

2024年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月21日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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