Diferentes métodos para minimizar a perda de sangue durante a miomectomia laparoscópica; Um ensaio clínico randomizado controlado
21 de agosto de 2024 atualizado por: Ahmed Nashat Fatah Allah Omran, Zagazig University
A miomectomia laparoscópica com oclusão bilateral temporária da artéria uterina ou injeção intramiometrial de epinefrina diluída será importante para reduzir o sangramento intraoperatório, o tempo de operação e o período de hospitalização após a miomectomia laparoscópica.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A miomectomia laparoscópica com oclusão bilateral temporária da artéria uterina ou injeção intramiometrial de epinefrina diluída será importante para reduzir o sangramento intraoperatório, o tempo de operação e o período de hospitalização após a miomectomia laparoscópica.
Este será o primeiro estudo a investigar a eficácia da miomectomia laparoscópica com oclusão bilateral temporária da artéria uterina ou injeção intramiometrial de epinefrina diluída para minimizar a perda de sangue durante a miomectomia laparoscópica em nossa universidade.
A miomectomia laparoscópica com oclusão bilateral temporária da artéria uterina ou injeção intramiometrial de epinefrina diluída pode proporcionar melhores resultados em relação ao sangramento intraoperatório quando comparada à miomectomia laparoscópica tradicional?
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zagazig, Egito, 7123001
- Recrutamento
- Zagazig University
-
Contato:
- Mohamed s ali, MD
- Número de telefone: 01282112344
- E-mail: alimo987@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Mulheres de 18 a 39 anos.
- Mulheres com sintomas (sangramento menstrual intenso ou subfertilidade).
- Estágio FIGO (3-7) por ultrassom.
- Somente mioma do corpo uterino.
- Até três miomas por ultrassom.
- Nenhum tratamento hormonal prévio.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com tendência a sangramento.
- Pacientes que se recusam a participar do estudo ou pacientes que não cooperam.
- Gravidez atual.
- Qualquer cirurgia retroperitoneal no espaço pararretal.
- Mais de um parto cesáreo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: miomectomia laparoscópica com oclusão bilateral temporária da artéria uterina
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Experimental: miomectomia laparoscópica com oclusão temporária da artéria uterina bilateral
|
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Experimental: Miomectomia laparoscópica com injeção intramiometrial de epinefrina diluída
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injeção intramiometrial de epinefrina 1mg diluída em 200mg de solução de NaCl
injeção de epinefrina 1mg diluída em 200mg de NaCl
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Experimental: miomectomia laparoscópica tradicional
|
miomectomia laparoscópica tradicional
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
perda de sangue
Prazo: intra-operatório
|
perda de sangue estimada
|
intra-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Hemorragia
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Alfa-Agonistas Adrenérgicos
- Agonistas Adrenérgicos
- Agentes broncodilatadores
- Agentes Antiasmáticos
- Agentes do Sistema Respiratório
- Beta-Agonistas Adrenérgicos
- Simpaticomiméticos
- Agentes vasoconstritores
- Midriáticos
- Epinefrina
- Racepinefrina
- Borato de epinefril
Outros números de identificação do estudo
- 218/12-3-2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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