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再利用可能な止血帯上の微生物

2024年8月19日 更新者:Medical University of Gdansk

微生物感染の潜在的リスクとしての再利用可能な止血帯 - 手術室と救急部門の比較

この研究の目的は、無期限使用後、2 週間後、および 4 週間後の再利用可能なスタシスの表面の微生物汚染を比較することでした。 私たちは、手術室や救急外来などの場所、および使用時間が微生物の数にどのような影響を与えるかを調査しました。

調査の概要

詳細な説明

この横断研究は、ポーランドのグダニスクにある三次紹介病院の手術室と救急部門で、2024年3月から4月にかけて3部構成で実施された。 この研究には、血管アクセスの生成中に病院の医療スタッフが使用する再利用可能な止血帯が含まれていました。

院内研究の各段階の後、うっ滞物が収集され、新しいものと交換されました。 研究の 3 段階で合計 53 個の再利用可能なスタシスが収集され、グダニスク医科大学の免疫生物学および環境微生物学部で微生物学的分析が行われました。 止血帯を使い捨ての滅菌バッグに集めました。 研究の第 1 段階では、無期限に使用できる止血帯が収集されました (n= 17)。 研究の第 2 段階と第 3 段階では、それぞれ 14 日間 (n=20) と 28 日間(n=16) 使用されたうっ滞が収集されました。 すべての止血帯にはラベルが付けられ、調査対象の病棟内の異なる部屋に割り当てられました。 試験はプラスチックファスナーと布製バンドに分けて実施しました。 止血帯のプラスチック部分を滅菌ガラス皿に置いた。 実験室条件下では、うっ滞のプラスチック部分が切り取られ、皿の中に置かれた。 0.9% 塩化ナトリウムに浸した滅菌綿棒を使用してプラスチックを綿棒で拭き、その後綿棒の先端を切り取り、0.9% 塩化ナトリウム (3ml) が入ったチューブに入れ、ボルテックス装置で振盪しました (30 秒)そして、得られた材料を、5%羊血を含むコロンビア寒天培地上に播種した。 うっ血の物質部分を滅菌均質化バッグに入れ、100mlの栄養ブロスを加えた。 次にバッグをストマッカー ホモジナイザーに 2 分間置き、材料の多孔質表面から微生物を剥離しました。 得られたホモジネートを濃縮状態で移し、200 μl ピペットを使用して 5% 羊血を補充したコロンビア寒天培地上に 10 倍に希釈しました。200 μlの濃縮ホモジネートを高品質増殖培地MacConkey Broth、King B Agar、CHROMagar E. coliおよび他の大腸菌群に播種しました。 保護された材料を、好気性雰囲気中、37℃で24時間インキュベートした。 この時間の後、細菌コロニーを計数し、うっ滞の表面上の微生物の数(CFU/cm2)を決定するために計数を実行した。 実験の仮定と時間枠のため、8 個の止血帯は分析に含まれていませんでした。 医療スタッフから得た情報によると、汚れがひどいため止血帯が使用できず、プラスチックの留め具が壊れたケースもあったという。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

53

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dębinki Street
      • Gdańsk、Dębinki Street、ポーランド、80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

再利用可能な止血帯 53 個

説明

包含基準:

  • 血管を見えるようにするために使用される再利用可能な止血帯

除外基準:

  • 血管を見えるようにするために使用される使い捨て止血帯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
無期限に使用できる再利用可能な止血帯
救急部門からの止血帯6本と手術室からの止血帯11本

微生物学的分析

材料は各グループで同じ方法で収集されました。

他の名前:
  • 微生物物質のサンプリング
14日間使用された再利用可能な止血帯
救急部門からの止血帯6本と手術室からの止血帯14本

微生物学的分析

材料は各グループで同じ方法で収集されました。

他の名前:
  • 微生物物質のサンプリング
再利用可能な止血帯を28日間使用
救急部門からの止血帯6本と手術室からの止血帯10本

微生物学的分析

材料は各グループで同じ方法で収集されました。

他の名前:
  • 微生物物質のサンプリング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救急部門におけるコロニー形成単位(CFU/cm2)の標準偏差と中央値
時間枠:24時間
37℃で24時間インキュベートした後、葉および品質プレート上で細菌コロニーを形成するコロニーの数を評価しました。 救急部門の研究のすべての段階における平均 CFU/cm2 数は 19,110、34 CFU/cm2 です。 救急部門用 MCC 基材の場合、媒体 227.65。標準偏差 102.75 CFU/cm2。 救急部門用のキング B 基材の場合、媒体は 241.71、標準偏差は 115.15 18 CFU/cm2 でした。 2 回目と 3 回目の摂取では、OD 対 CFU/cm2 に統計的に有意な差はありません。 ECC プレート上では細菌の増殖は観察されませんでした。
24時間
手術室におけるコロニー形成単位(CFU/cm2)の標準偏差と中央値
時間枠:24時間
37℃で24時間インキュベートした後、葉および品質プレート上で細菌コロニーを形成するコロニーの数を評価しました。 手術室に関する研究のすべての段階における平均 CFU/cm2 数は 88.27 CFU/cm2 でした。 手術室用の MCC 基材の場合、標準偏差は 14.18、標準偏差は 24.06 CFU/cm2 でした。 手術室用のキング B 基材の場合、中程度 33.07 標準偏差 65.18 CFU/cm2。2 回目と 3 回目の吸入では OD 対 CFU/cm2 に統計的に有意な差はありません。 ECC プレート上では細菌の増殖は観察されませんでした。
24時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
血液汚れとCFU
時間枠:2ヶ月
検査した止血帯 53 個中 23 個 (43%)、救急部門の 12/18 (67%)、手術室の 11/35 (31%) に目に見える血痕がありました。 血液汚れはコロニー形成単位 (CFU) の数に影響を与えませんでした。
2ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年7月25日

一次修了 (推定)

2024年12月1日

研究の完了 (推定)

2024年12月31日

試験登録日

最初に提出

2024年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年8月19日

最初の投稿 (実際)

2024年8月22日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年8月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年8月19日

最終確認日

2024年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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