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Microorganismos en torniquetes reutilizables

19 de agosto de 2024 actualizado por: Medical University of Gdansk

Torniquetes reutilizables como riesgo potencial de transmisión microbiana: comparación entre quirófano y departamento de emergencias

El propósito de este estudio fue comparar la contaminación microbiana en la superficie de estasis reutilizable después de un uso indefinido, 2 semanas y 4 semanas. Investigamos cómo el lugar (el quirófano y el departamento de urgencias, así como el tiempo de uso) afecta la cantidad de organismos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio transversal se realizó en el quirófano y el departamento de urgencias de un hospital de referencia terciario en Gdansk, Polonia, en tres partes, de marzo a abril de 2024. El estudio incluyó torniquetes reutilizables utilizados por el personal médico del hospital durante la generación del acceso vascular.

Después de cada etapa del estudio hospitalario, se recogieron las estasis y se reemplazaron por otras nuevas. Se recogieron un total de 53 estasis reutilizables en tres fases del estudio y se sometieron a análisis microbiológicos en el Departamento de Inmunobiología y Microbiología Ambiental de la Universidad Médica de Gdansk. Los torniquetes se recogieron en bolsas estériles desechables. En la primera etapa del estudio se recolectaron torniquetes de uso indefinido (n= 17). En la segunda y tercera etapa del estudio, se recogió la estasis utilizada durante 14 (n=20) y 28 (n=16) días, respectivamente. Todos los torniquetes fueron etiquetados y asignados a diferentes salas ubicadas dentro de las salas encuestadas. La prueba se realizó por separado, para el sujetador de plástico y la banda de tela. Las partes plásticas de los torniquetes se colocaron en recipientes de vidrio esterilizados. En condiciones de laboratorio, las partes plásticas de la estasis se cortaron y se colocaron en los platos. Utilizando hisopos estériles empapados en cloruro de sodio al 0,9%, se frotó el plástico, luego de lo cual se cortó la punta del hisopo, se colocó en un tubo con cloruro de sodio al 0,9% (3ml), el cual se agitó en un dispositivo Vortex (30 segundos). y el material obtenido se sembró en Agar columbia con 5% de sangre de oveja. La parte material de la estasis se colocó en una bolsa de homogeneización estéril con la adición de 100 ml de caldo nutritivo. Luego se colocó la bolsa en un homogeneizador Stomacher durante dos minutos para separar los microorganismos de la superficie porosa del material. El homogeneizado resultante se transfirió en estado concentrado y se diluyó diez veces usando pipetas de 200 µl en medio agar Columbia suplementado con 5 % de sangre de oveja.200 Se sembraron µl de homogeneizado concentrado en medios de crecimiento de calidad MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli y otros coliformes. El material protegido se incubó durante 24 horas a 37°C, en atmósfera aeróbica. Transcurrido este tiempo, se contaron las colonias bacterianas y se realizaron conteos para determinar el número de microorganismos en la superficie de la estasis (UFC/cm2). Debido a los supuestos del experimento y al marco temporal, ocho torniquetes no se incluyeron en el análisis. Según la información obtenida del personal médico, esto se debió a una gran suciedad que imposibilitó el uso de los torniquetes y en algunos casos se rompió el sujetador de plástico.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

53

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dębinki Street
      • Gdańsk, Dębinki Street, Polonia, 80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

53 torniquetes reutilizables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • torniquetes reutilizables utilizados para hacer visible el vaso

Criterios de exclusión:

  • torniquetes desechables utilizados para hacer visible el vaso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
torniquetes reutilizables utilizados por tiempo indefinido
6 torniquetes de urgencias y 11 torniquetes de quirófano

Análisis microbiológico

El material se recogió en cada grupo de la misma forma.

Otros nombres:
  • muestreo de material microbiológico
torniquetes reutilizables utilizados por 14 días
6 torniquetes de urgencias y 14 torniquetes de quirófano

Análisis microbiológico

El material se recogió en cada grupo de la misma forma.

Otros nombres:
  • muestreo de material microbiológico
torniquetes reutilizables utilizados por 28 días
6 torniquetes de urgencias y 10 torniquetes de quirófano

Análisis microbiológico

El material se recogió en cada grupo de la misma forma.

Otros nombres:
  • muestreo de material microbiológico

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación estándar y mediana de unidades formadoras de colonias (UFC/cm2) en urgencias
Periodo de tiempo: 24 horas
Después de 24 h de incubación a 37 grados C, evaluamos el número de colonias bacterianas formadoras de colonias en hojas y placas de calidad. El número medio de UFC/cm2 en todas las etapas del estudio para el servicio de urgencias es de 19.110, 34 UFC/cm2. Para el sustrato MCC para el medio del servicio de urgencias 227,65; desviación estándar 102,75 UFC/cm2. Para el sustrato King B para el medio del servicio de urgencias 241,71, desviación estándar 115,15 18 UFC/cm2. No hay diferencias estadísticamente significativas para la DO versus UFC/cm2 durante la segunda y tercera ingesta. No se obtuvo crecimiento bacteriano en la placa ECC.
24 horas
Desviación estándar y mediana de unidades formadoras de colonias (UFC/cm2) en quirófano
Periodo de tiempo: 24 horas
Después de 24 h de incubación a 37 grados C, evaluamos el número de colonias bacterianas formadoras de colonias en hojas y placas de calidad. El promedio de UFC/cm2 en todas las etapas del estudio para quirófano fue de 88,27 UFC/cm2. Para el sustrato MCC para el medio de quirófano 14,18 desviación estándar 24,06 UFC/cm2. Para el sustrato King B para el medio de quirófano 33,07 desviación estándar 65,18 UFC/cm2. No hay diferencias estadísticamente significativas para la DO versus UFC/cm2 durante la segunda y tercera ingesta. No se obtuvo crecimiento bacteriano en la placa ECC.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Manchas de sangre y UFC.
Periodo de tiempo: 2 meses
23 de 53 torniquetes examinados (43%), 12/18 (67%) del servicio de urgencias y 11/35 (31%) del quirófano tenían manchas de sangre visibles. Las manchas de sangre no afectaron la cantidad de unidades formadoras de colonias (UFC).
2 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de agosto de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de agosto de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de agosto de 2024

Última verificación

1 de agosto de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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