- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06566495
Microorganismos en torniquetes reutilizables
Torniquetes reutilizables como riesgo potencial de transmisión microbiana: comparación entre quirófano y departamento de emergencias
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio transversal se realizó en el quirófano y el departamento de urgencias de un hospital de referencia terciario en Gdansk, Polonia, en tres partes, de marzo a abril de 2024. El estudio incluyó torniquetes reutilizables utilizados por el personal médico del hospital durante la generación del acceso vascular.
Después de cada etapa del estudio hospitalario, se recogieron las estasis y se reemplazaron por otras nuevas. Se recogieron un total de 53 estasis reutilizables en tres fases del estudio y se sometieron a análisis microbiológicos en el Departamento de Inmunobiología y Microbiología Ambiental de la Universidad Médica de Gdansk. Los torniquetes se recogieron en bolsas estériles desechables. En la primera etapa del estudio se recolectaron torniquetes de uso indefinido (n= 17). En la segunda y tercera etapa del estudio, se recogió la estasis utilizada durante 14 (n=20) y 28 (n=16) días, respectivamente. Todos los torniquetes fueron etiquetados y asignados a diferentes salas ubicadas dentro de las salas encuestadas. La prueba se realizó por separado, para el sujetador de plástico y la banda de tela. Las partes plásticas de los torniquetes se colocaron en recipientes de vidrio esterilizados. En condiciones de laboratorio, las partes plásticas de la estasis se cortaron y se colocaron en los platos. Utilizando hisopos estériles empapados en cloruro de sodio al 0,9%, se frotó el plástico, luego de lo cual se cortó la punta del hisopo, se colocó en un tubo con cloruro de sodio al 0,9% (3ml), el cual se agitó en un dispositivo Vortex (30 segundos). y el material obtenido se sembró en Agar columbia con 5% de sangre de oveja. La parte material de la estasis se colocó en una bolsa de homogeneización estéril con la adición de 100 ml de caldo nutritivo. Luego se colocó la bolsa en un homogeneizador Stomacher durante dos minutos para separar los microorganismos de la superficie porosa del material. El homogeneizado resultante se transfirió en estado concentrado y se diluyó diez veces usando pipetas de 200 µl en medio agar Columbia suplementado con 5 % de sangre de oveja.200 Se sembraron µl de homogeneizado concentrado en medios de crecimiento de calidad MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli y otros coliformes. El material protegido se incubó durante 24 horas a 37°C, en atmósfera aeróbica. Transcurrido este tiempo, se contaron las colonias bacterianas y se realizaron conteos para determinar el número de microorganismos en la superficie de la estasis (UFC/cm2). Debido a los supuestos del experimento y al marco temporal, ocho torniquetes no se incluyeron en el análisis. Según la información obtenida del personal médico, esto se debió a una gran suciedad que imposibilitó el uso de los torniquetes y en algunos casos se rompió el sujetador de plástico.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dębinki Street
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Gdańsk, Dębinki Street, Polonia, 80-211
- Medical Univeristy of Gdańsk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- torniquetes reutilizables utilizados para hacer visible el vaso
Criterios de exclusión:
- torniquetes desechables utilizados para hacer visible el vaso
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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torniquetes reutilizables utilizados por tiempo indefinido
6 torniquetes de urgencias y 11 torniquetes de quirófano
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Análisis microbiológico El material se recogió en cada grupo de la misma forma.
Otros nombres:
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torniquetes reutilizables utilizados por 14 días
6 torniquetes de urgencias y 14 torniquetes de quirófano
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Análisis microbiológico El material se recogió en cada grupo de la misma forma.
Otros nombres:
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torniquetes reutilizables utilizados por 28 días
6 torniquetes de urgencias y 10 torniquetes de quirófano
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Análisis microbiológico El material se recogió en cada grupo de la misma forma.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Desviación estándar y mediana de unidades formadoras de colonias (UFC/cm2) en urgencias
Periodo de tiempo: 24 horas
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Después de 24 h de incubación a 37 grados C, evaluamos el número de colonias bacterianas formadoras de colonias en hojas y placas de calidad.
El número medio de UFC/cm2 en todas las etapas del estudio para el servicio de urgencias es de 19.110, 34 UFC/cm2.
Para el sustrato MCC para el medio del servicio de urgencias 227,65; desviación estándar 102,75 UFC/cm2.
Para el sustrato King B para el medio del servicio de urgencias 241,71, desviación estándar 115,15 18 UFC/cm2.
No hay diferencias estadísticamente significativas para la DO versus UFC/cm2 durante la segunda y tercera ingesta.
No se obtuvo crecimiento bacteriano en la placa ECC.
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24 horas
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Desviación estándar y mediana de unidades formadoras de colonias (UFC/cm2) en quirófano
Periodo de tiempo: 24 horas
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Después de 24 h de incubación a 37 grados C, evaluamos el número de colonias bacterianas formadoras de colonias en hojas y placas de calidad.
El promedio de UFC/cm2 en todas las etapas del estudio para quirófano fue de 88,27 UFC/cm2.
Para el sustrato MCC para el medio de quirófano 14,18 desviación estándar 24,06 UFC/cm2.
Para el sustrato King B para el medio de quirófano 33,07 desviación estándar 65,18 UFC/cm2. No hay diferencias estadísticamente significativas para la DO versus UFC/cm2 durante la segunda y tercera ingesta.
No se obtuvo crecimiento bacteriano en la placa ECC.
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Manchas de sangre y UFC.
Periodo de tiempo: 2 meses
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23 de 53 torniquetes examinados (43%), 12/18 (67%) del servicio de urgencias y 11/35 (31%) del quirófano tenían manchas de sangre visibles.
Las manchas de sangre no afectaron la cantidad de unidades formadoras de colonias (UFC).
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KB/45/2024
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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