Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikroorganizmusok az újrafelhasználható versenypályákon

2024. augusztus 19. frissítette: Medical University of Gdansk

Az újrafelhasználható tornácok, mint a mikrobiális átvitel lehetséges kockázata – A műtő és a sürgősségi osztály összehasonlítása

A vizsgálat célja az volt, hogy összehasonlítsa a mikrobiális szennyeződést az újrafelhasználható sztázis felületén határozatlan ideig tartó, 2 hét és 4 hét használat után. Megvizsgáltuk, hogy a helyszín - a műtő és a sürgősségi osztály, valamint az igénybevétel időpontja - hogyan befolyásolja az élőlények számát.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A keresztmetszeti vizsgálatot a lengyelországi Gdanskban egy felsőfokú beutaló kórház műtőjében és sürgősségi osztályán végezték, három részben 2024 márciusa és áprilisa között. A tanulmány olyan újrafelhasználható érszorítókat tartalmazott, amelyeket a kórház egészségügyi személyzete használt az érrendszeri hozzáférés generálása során.

A kórházi vizsgálat minden egyes szakasza után összegyűjtötték a pangást, és újakkal helyettesítették. A vizsgálat három fázisában összesen 53 újrafelhasználható sztázist gyűjtöttek össze, és mikrobiológiai elemzésnek vetették alá a Gdanski Orvostudományi Egyetem Immunbiológiai és Környezeti Mikrobiológiai Tanszékén. Az érszorítókat eldobható, steril zacskókba gyűjtöttük. A vizsgálat első szakaszában a határozatlan használatú érszorítókat gyűjtöttük (n= 17). A vizsgálat második és harmadik szakaszában a 14 (n=20), illetve 28 (n=16) napig használt pangást gyűjtöttük össze. Az összes érszorítót felcímkézték, és a vizsgált osztályokon belül különböző helyiségekhez rendelték. A próbát a műanyag rögzítő és a szövetszalag külön-külön végezték el. Az érszorítók műanyag részeit steril üvegedényekbe helyezték. Laboratóriumi körülmények között a sztázis műanyag részeit levágtuk és az edényekbe helyeztük. Steril, 0,9%-os nátrium-kloriddal átitatott tamponnal letörölték a műanyagot, majd a tampon hegyét levágták, 0,9%-os nátrium-kloriddal (3 ml) tartalmazó csőbe helyezték, amelyet Vortex készülékben (30 másodperc) felráztak. és a kapott anyagot Columbia Agarra oltottuk 5% birkavérrel. A sztázis anyagi részét 100 ml tápleves hozzáadásával steril homogenizáló zsákba helyeztük. A zacskót ezután Stomacher Homogenizátorba helyeztük két percre, hogy a mikroorganizmusokat leválasszuk az anyag porózus felületéről. A kapott homogenizátumot koncentrált állapotban átvittük, és 200 μl-es pipettákkal tízszeresére hígítottuk 5% birkavérrel kiegészített Columbia Agar táptalajra.200 μl koncentrált homogenizátumot oltottunk a minőségi MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli és más coliform táptalajokra. A védett anyagot 24 órán át 37 °C-on aerob atmoszférában inkubáltuk. Ezen idő elteltével megszámoltuk a baktériumkolóniákat, és számlálásokat végeztünk a stasis felületén lévő mikroorganizmusok számának meghatározására (CFU/cm2). A kísérlet feltételezései és az időkeret miatt nyolc érszorító nem került be az elemzésbe. Az egészségügyi személyzettől kapott információk szerint ennek oka jelentős szennyeződés volt, ami ellehetetlenítette az érszorítók használatát, illetve néhány esetben a műanyag rögzítő is eltört.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

53

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dębinki Street
      • Gdańsk, Dębinki Street, Lengyelország, 80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

53 újrafelhasználható érszorító

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • az edény láthatóvá tételére használt újrafelhasználható érszorítók

Kizárási kritériumok:

  • az edény láthatóvá tételére használt eldobható érszorítók

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
határozatlan ideig használt újrafelhasználható érszorítók
6 érszorító a sürgősségi osztályról és 11 érszorító a műtőről

Mikrobiológiai elemzés

Az anyagot minden csoportban azonos módon gyűjtöttük össze.

Más nevek:
  • mintavétel a mikrobiológiai anyagokból
14 napig használt újrafelhasználható érszorítók
6 érszorító a sürgősségi osztályról és 14 érszorító a műtőről

Mikrobiológiai elemzés

Az anyagot minden csoportban azonos módon gyűjtöttük össze.

Más nevek:
  • mintavétel a mikrobiológiai anyagokból
28 napig használt újrafelhasználható érszorítók
6 érszorító a sürgősségi osztályról és 10 érszorító a műtőről

Mikrobiológiai elemzés

Az anyagot minden csoportban azonos módon gyűjtöttük össze.

Más nevek:
  • mintavétel a mikrobiológiai anyagokból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A telepképző egységek standard eltérése és mediánja (CFU/cm2) a sürgősségi osztályon
Időkeret: 24 óra
24 órás, 37 °C-on végzett inkubálás után értékeltük a baktériumkolóniaképző telepek számát levél- és minőségi lemezeken. Az átlagos CFU/cm2 szám a vizsgálat minden szakaszában a sürgősségi osztályon 19 110, 34 CFU/cm2. Az MCC szubsztrátumhoz a sürgősségi osztályhoz közepes 227,65; szórás 102,75 CFU/cm2. A King B szubsztrátumhoz a sürgősségi osztályhoz közeg 241,71, szórás 115,15 18 CFU/cm2. Nincs statisztikailag szignifikáns különbség az OD és a CFU/cm2 között a második és a harmadik bevitel során. Az ECC lemezen nem tapasztaltunk baktériumszaporodást.
24 óra
A telepképző egységek standard eltérése és mediánja (CFU/cm2) a műtőben
Időkeret: 24 óra
24 órás, 37 °C-on végzett inkubálás után értékeltük a baktériumkolóniaképző telepek számát levél- és minőségi lemezeken. Az átlagos CFU/cm2 szám a vizsgálat minden szakaszában a műtőben 88,27 CFU/cm2 volt. Az MCC szubsztrátumhoz a műtőközeghez 14,18 szórás 24,06 CFU/cm2. A King B szubsztrát esetében a műtőközeg 33,07 szórása 65,18 CFU/cm2. Nincs statisztikailag szignifikáns különbség az OD és a CFU/cm2 között a második és harmadik bevitel során. Az ECC lemezen nem tapasztaltunk baktériumszaporodást.
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérfoltok és CFU
Időkeret: 2 hónap
Az 53 vizsgált érszorító közül 23-nál (43%), 12/18-nál (67%) a sürgősségi osztályról és 11/35-nél (31%) volt látható vérfolt. A vérfoltok nem befolyásolták a kolóniaképző egységek (CFU) számát.
2 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. július 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. december 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. augusztus 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 19.

Utolsó ellenőrzés

2024. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel