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Microorganismes sur les garrots réutilisables

19 août 2024 mis à jour par: Medical University of Gdansk

Garrots réutilisables comme risque potentiel de transmission microbienne - Comparaison du bloc opératoire et du service d'urgence

Le but de cette étude était de comparer la contamination microbienne à la surface de stases réutilisables après une utilisation indéfinie, 2 semaines et 4 semaines. Nous avons étudié comment le site - la salle d'opération et le service des urgences, ainsi que le temps d'utilisation - affecte le nombre d'organismes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude transversale a été menée dans la salle d'opération et dans le service des urgences d'un hôpital tertiaire de référence à Gdansk, en Pologne, en trois parties, de mars à avril 2024. L'étude comprenait des garrots réutilisables utilisés par le personnel médical de l'hôpital lors de la génération d'un accès vasculaire.

Après chaque étape de l'étude à l'hôpital, les stases ont été collectées et remplacées par de nouvelles. Au total, 53 stases réutilisables ont été collectées au cours de trois phases de l'étude et soumises à une analyse microbiologique au Département d'immunobiologie et de microbiologie environnementale de l'Université médicale de Gdansk. Les garrots ont été collectés dans des sacs stériles jetables. Dans la première étape de l'étude, des garrots à usage indéfini ont été collectés (n = 17). Dans les deuxième et troisième étapes de l’étude, des stases utilisées respectivement pendant 14 (n = 20) et 28 (n = 16) jours ont été collectées. Tous les garrots ont été étiquetés et attribués à différentes pièces situées dans les services étudiés. L'essai a été réalisé séparément, pour l'attache en plastique et la bande en tissu. Les parties en plastique des garrots ont été placées dans des coupelles en verre stériles. Dans des conditions de laboratoire, les parties en plastique de la stase ont été découpées et placées dans des plats. À l'aide d'écouvillons stériles imbibés de chlorure de sodium à 0,9 %, le plastique a été tamponné, après quoi la pointe de l'écouvillon a été coupée et placée dans un tube contenant du chlorure de sodium à 0,9 % (3 ml), qui a été secoué dans un appareil Vortex (30 secondes). et le matériel obtenu a été ensemencé sur de la Columbia Agar avec 5 % de sang de mouton. La partie matérielle de la stase a été placée dans un sac d'homogénéisation stérile avec ajout de 100 ml de bouillon nutritif. Le sac a ensuite été placé dans un homogénéisateur Stomacher pendant deux minutes pour détacher les micro-organismes de la surface poreuse du matériau. L'homogénat résultant a été transféré à l'état concentré et dilué au dixième à l'aide de pipettes de 200 µl sur un milieu Columbia Agar additionné de 5 % de sang de mouton.200 µl d'homogénat concentré a été ensemencé sur les milieux de croissance de qualité MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli et d'autres coliformes. Le matériel protégé a été incubé pendant 24 heures à 37°C, en atmosphère aérobie. Passé ce délai, les colonies bactériennes ont été comptées et des comptages ont été effectués pour déterminer le nombre de micro-organismes à la surface de la stase (UFC/cm2). En raison des hypothèses de l'expérience et du calendrier, huit garrots n'ont pas été inclus dans l'analyse. D'après les informations obtenues auprès du personnel médical, cela était dû à des salissures importantes rendant impossible l'utilisation des garrots et, dans quelques cas, l'attache en plastique s'est cassée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

53

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Dębinki Street
      • Gdańsk, Dębinki Street, Pologne, 80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

53 garrots réutilisables

La description

Critères d'intégration :

  • garrots réutilisables utilisés pour rendre le vaisseau visible

Critères d'exclusion :

  • garrots jetables utilisés pour rendre le vaisseau visible

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
garrots réutilisables utilisés à durée indéterminée
6 garrots des urgences et 11 garrots du bloc opératoire

Analyse microbiologique

Le matériel a été collecté dans chaque groupe de la même manière.

Autres noms:
  • échantillonnage de matériel microbiologique
garrots réutilisables utilisés au bout de 14 jours
6 garrots des urgences et 14 garrots du bloc opératoire

Analyse microbiologique

Le matériel a été collecté dans chaque groupe de la même manière.

Autres noms:
  • échantillonnage de matériel microbiologique
garrots réutilisables utilisés au bout de 28 jours
6 garrots des urgences et 10 garrots du bloc opératoire

Analyse microbiologique

Le matériel a été collecté dans chaque groupe de la même manière.

Autres noms:
  • échantillonnage de matériel microbiologique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Écart type et médiane des unités formant colonie (UFC/cm2) aux urgences
Délai: 24 heures
Après 24 heures d'incubation à 37 °C, nous avons évalué le nombre de colonies bactériennes formant des colonies sur des plaques de feuilles et de qualité. Le nombre moyen d'UFC/cm2 à toutes les étapes de l'étude pour le service des urgences est de 19 110, 34 UFC/cm2. Pour le substrat MCC pour le service d'urgence moyen 227,65 ; écart type 102,75 UFC/cm2. Pour le substrat King B pour le milieu des urgences 241,71, écart type 115,15 18 CFU/cm2. Il n'y a pas de différence statistiquement significative entre la DO et les UFC/cm2 au cours des deuxième et troisième prises. Aucune croissance bactérienne n’a été obtenue sur la plaque ECC.
24 heures
Écart type et médiane des unités formant colonies (UFC/cm2) en salle d'opération
Délai: 24 heures
Après 24 heures d'incubation à 37 °C, nous avons évalué le nombre de colonies bactériennes formant des colonies sur des plaques de feuilles et de qualité. Le nombre moyen de CFU/cm2 à toutes les étapes de l’étude pour la salle d’opération était de 88,27 CFU/cm2. Pour le substrat MCC pour le milieu opératoire 14,18 écart type 24,06 CFU/cm2. Pour le substrat King B pour le milieu de salle d'opération 33,07 écart type 65,18 CFU/cm2. Il n'y a pas de différence statistiquement significative pour la DO par rapport aux CFU/cm2 lors des deuxième et troisième prises. Aucune croissance bactérienne n’a été obtenue sur la plaque ECC.
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taches de sang et CFU
Délai: 2 mois
23 des 53 garrots examinés (43 %), 12/18 (67 %) du service des urgences et 11/35 (31 %) du bloc opératoire présentaient des taches de sang visibles. Les taches de sang n’ont pas affecté le nombre d’unités formant colonies (UFC).
2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juillet 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Première publication (Réel)

22 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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