Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mikroorganismer på gjenbrukbare tourniquets

19. august 2024 oppdatert av: Medical University of Gdansk

Gjenbrukbare Tourniquets som potensiell risiko for mikrobiell overføring - Sammenligning av operasjonsstue og akuttmottak

Hensikten med denne studien var å sammenligne mikrobiell kontaminering på overflaten av gjenbrukbar stasis etter ubestemt bruk, 2 uker og 4 uker. Vi undersøkte hvordan stedet – operasjonsstuen og akuttmottaket, samt brukstidspunktet – påvirker antall organismer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Tverrsnittsstudien ble utført på operasjonssalen og akuttmottaket på et tertiært henvisningssykehus i Gdansk, Polen, i tre deler fra mars til april 2024. Studien inkluderte gjenbrukbare tourniquets brukt av sykehusets medisinske personale under generering av vaskulær tilgang.

Etter hvert trinn i sykehusstudien ble stasen samlet og erstattet med nye. Totalt 53 gjenbrukbare staser ble samlet inn i tre faser av studien og ble utsatt for mikrobiologisk analyse ved Institutt for immunbiologi og miljømikrobiologi ved det medisinske universitetet i Gdansk. Tourniquetene ble samlet i sterile engangsposer. I den første fasen av studien ble det samlet inn tourniquets med ubestemt bruk (n= 17). I det andre og tredje stadiet av studien ble stase brukt i henholdsvis 14 (n=20) og 28 (n=16) dager samlet inn. Alle tourniquets ble merket og tilordnet forskjellige rom plassert innenfor de undersøkte avdelingene. Forsøket ble utført separat, for plastfestet og stoffbåndet. Plastdelene til tourniquetene ble plassert i sterile glassfat. Under laboratorieforhold ble plastdelene av stasen kuttet av og lagt i fatene. Ved hjelp av sterile vattpinner dynket i 0,9 % natriumklorid ble plasten tørket, hvoretter tuppen av vattpinnen ble kuttet av, plassert i et rør med 0,9 % natriumklorid (3ml), som ble ristet i en Vortex-enhet (30 sekunder) og det oppnådde materialet ble sådd på columbia-agar med 5 % saueblod. Materialdelen av stasen ble plassert i en steril homogeniseringspose med tilsetning av 100 ml næringsbuljong. Posen ble deretter plassert i en Stomacher Homogenizer i to minutter for å løsne mikroorganismene fra den porøse overflaten av materialet. Det resulterende homogenatet ble overført i konsentrert tilstand og fortynnet ti ganger ved bruk av 200 μl pipetter til columbia agar media supplert med 5 % saueblod.200 μl konsentrert homogenat ble sådd på kvalitetsvekstmediene MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli og andre koliformer. Det beskyttede materialet ble inkubert i 24 timer ved 37°C, i en aerob atmosfære. Etter denne tiden ble bakteriekolonier talt og tellinger ble utført for å bestemme antall mikroorganismer på overflaten av stasen (CFU/cm2). På grunn av eksperimentets forutsetninger og tidsrammen ble ikke åtte tourniquets inkludert i analysen. Ut fra informasjonen som ble innhentet fra det medisinske personalet, skyldtes dette betydelig tilsmussing som gjorde det umulig å bruke turneringene, og i noen få tilfeller gikk plastfestet i stykker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

53

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Dębinki Street
      • Gdańsk, Dębinki Street, Polen, 80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

53 gjenbrukbare tourniquets

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • gjenbrukbare tourniquets som brukes for å gjøre fartøyet synlig

Ekskluderingskriterier:

  • engangs-turniquets som brukes for å gjøre fartøyet synlig

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
gjenbrukbare tourniquets brukt på ubestemt tid
6 turneringer fra akuttmottaket og 11 turneringer fra operasjonsstuen

Mikrobiologisk analyse

Materialet ble samlet inn i hver gruppe på samme måte.

Andre navn:
  • prøvetaking av mikrobiologisk materiale
gjenbrukbare tourniquets brukt innen 14 dager
6 turneringer fra akuttmottaket og 14 turneringer fra operasjonsstuen

Mikrobiologisk analyse

Materialet ble samlet inn i hver gruppe på samme måte.

Andre navn:
  • prøvetaking av mikrobiologisk materiale
gjenbrukbare tourniquets brukt innen 28 dager
6 turneringer fra akuttmottaket og 10 turneringer fra operasjonsstuen

Mikrobiologisk analyse

Materialet ble samlet inn i hver gruppe på samme måte.

Andre navn:
  • prøvetaking av mikrobiologisk materiale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardavvik og median av kolonidannende enheter (CFU/cm2) i akuttmottaket
Tidsramme: 24 timer
Etter 24 timers inkubering ved 37 grader C, evaluerte vi antall bakteriekoloni-dannende kolonier på blad- og kvalitetsplater. Gjennomsnittlig antall CFU/cm2 i alle stadier av studien for akuttmottaket er 19 110, 34 CFU/cm2. For MCC-substratet for akuttmottaket medium 227,65; standardavvik 102,75 CFU/cm2. For King B-substratet for akuttmottaket medium 241,71, standardavvik 115,15 18 CFU/cm2. Det er ingen statistisk signifikant forskjell for OD versus CFU/cm2 under andre og tredje inntak. Det var ingen bakterievekst på ECC-platen.
24 timer
Standardavvik og median av kolonidannende enheter (CFU/cm2) i operasjonssalen
Tidsramme: 24 timer
Etter 24 timers inkubering ved 37 grader C, evaluerte vi antall bakteriekoloni-dannende kolonier på blad- og kvalitetsplater. Gjennomsnittlig antall CFU/cm2 i alle stadier av studien for operasjonsstuen var 88,27 CFU/cm2. For MCC-substratet for operasjonsstuemediet 14,18 standardavvik 24,06 CFU/cm2. For King B-substratet for operasjonsstuemediet 33,07 standardavvik 65,18 CFU/cm2. Det er ingen statistisk signifikant forskjell for OD versus CFU/cm2 under andre og tredje inntak. Det var ingen bakterievekst på ECC-platen.
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodflekker og CFU
Tidsramme: 2 måneder
23 av 53 undersøkte tourniquets (43 %), 12/18 (67 %) fra akuttmottaket og 11/35 (31 %) fra operasjonsstuen hadde synlige blodflekker. Blodflekker påvirket ikke antall kolonidannende enheter (CFU).
2 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juli 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. august 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. august 2024

Sist bekreftet

1. august 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere