Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Micro-organismen op herbruikbare tourniquets

19 augustus 2024 bijgewerkt door: Medical University of Gdansk

Herbruikbare tourniquets als potentieel risico op microbiële overdracht - Vergelijking van operatiekamer en afdeling spoedeisende hulp

Het doel van deze studie was om microbiële besmetting op het oppervlak van herbruikbare stasis te vergelijken na onbepaald gebruik, 2 weken en 4 weken. We onderzochten hoe de locatie – de operatiekamer en de afdeling spoedeisende hulp, maar ook het tijdstip van gebruik – het aantal organismen beïnvloedt.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het cross-sectionele onderzoek werd in drie delen uitgevoerd van maart tot april 2024 in de operatiekamer en de afdeling spoedeisende hulp van een tertiair verwijzingsziekenhuis in Gdansk, Polen. De studie omvatte herbruikbare tourniquets die door het medische personeel van het ziekenhuis werden gebruikt tijdens het genereren van vasculaire toegang.

Na elke fase van het onderzoek in het ziekenhuis werd de stasis verzameld en vervangen door nieuwe. In drie fasen van het onderzoek werden in totaal 53 herbruikbare stasis verzameld en onderworpen aan microbiologische analyse bij de afdeling Immunobiologie en Milieumicrobiologie van de Medische Universiteit van Gdansk. De tourniquets werden verzameld in steriele wegwerpzakken. In de eerste fase van het onderzoek werden tourniquets verzameld voor onbepaalde tijd (n= 17). In de tweede en derde fase van het onderzoek werden stasis verzameld die respectievelijk gedurende 14 (n=20) en 28 (n=16) dagen waren gebruikt. Alle tourniquets werden geëtiketteerd en toegewezen aan verschillende kamers op de onderzochte afdelingen. De proef is afzonderlijk uitgevoerd, voor de kunststof sluiting en de stoffen band. De plastic onderdelen van de tourniquets werden in steriele glazen schalen geplaatst. Onder laboratoriumomstandigheden werden de plastic delen van de stasis afgesneden en in de schalen geplaatst. Met behulp van steriele wattenstaafjes gedrenkt in 0,9% natriumchloride werd het plastic afgeveegd, waarna de punt van het wattenstaafje werd afgesneden en in een buisje met 0,9% natriumchloride (3 ml) geplaatst, dat werd geschud in een Vortex-apparaat (30 seconden) en het verkregen materiaal werd uitgezaaid op columbia-agar met 5% schapenbloed. Het materiële deel van de stasis werd in een steriele homogenisatiezak geplaatst met toevoeging van 100 ml voedingsbouillon. De zak werd vervolgens gedurende twee minuten in een Stomacher Homogenizer geplaatst om de micro-organismen los te maken van het poreuze oppervlak van het materiaal. Het resulterende homogenaat werd in geconcentreerde toestand overgebracht en tienvoudig verdund met behulp van pipetten van 200 μl op columbia-agarmedia aangevuld met 5% schapenbloed.200 μl geconcentreerd homogenaat werd gezaaid op de kwaliteitsgroeimedia MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli en andere coliformen. Het beschermde materiaal werd 24 uur bij 37°C in een aërobe atmosfeer geïncubeerd. Na deze tijd werden de bacteriekolonies geteld en werden tellingen uitgevoerd om het aantal micro-organismen op het oppervlak van de stasis (CFU/cm2) te bepalen. Vanwege de aannames van het experiment en het tijdsbestek zijn acht tourniquets niet in de analyse opgenomen. Volgens de informatie verkregen van de medische staf was dit te wijten aan aanzienlijke vervuiling, waardoor het onmogelijk was de tourniquets te gebruiken, en in enkele gevallen brak de plastic sluiting.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

53

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Dębinki Street
      • Gdańsk, Dębinki Street, Polen, 80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

53 herbruikbare tourniquets

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • herbruikbare tourniquets die worden gebruikt om het vat zichtbaar te maken

Uitsluitingscriteria:

  • wegwerpbare tourniquets die worden gebruikt om het vat zichtbaar te maken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
herbruikbare tourniquets die voor onbepaalde tijd kunnen worden gebruikt
6 tourniquets van de afdeling spoedeisende hulp en 11 tourniquets van de operatiekamer

Microbiologische analyse

Het materiaal werd in elke groep op dezelfde manier verzameld.

Andere namen:
  • bemonstering van microbiologisch materiaal
herbruikbare tourniquets gebruikt na 14 dagen
6 tourniquets van de afdeling spoedeisende hulp en 14 tourniquets van de operatiekamer

Microbiologische analyse

Het materiaal werd in elke groep op dezelfde manier verzameld.

Andere namen:
  • bemonstering van microbiologisch materiaal
herbruikbare tourniquets gebruikt na 28 dagen
6 tourniquets van de afdeling spoedeisende hulp en 10 tourniquets van de operatiekamer

Microbiologische analyse

Het materiaal werd in elke groep op dezelfde manier verzameld.

Andere namen:
  • bemonstering van microbiologisch materiaal

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Standaarddeviatie en mediaan van kolonievormende eenheden (CFU/cm2) op de afdeling spoedeisende hulp
Tijdsspanne: 24 uur
Na 24 uur incubatie bij 37°C evalueerden we het aantal bacteriekolonievormende kolonies op blad- en kwaliteitsplaten. Het gemiddelde aantal CFU/cm2 in alle fasen van het onderzoek voor de afdeling spoedeisende hulp bedraagt ​​19.110, 34 CFU/cm2. Voor het MCC-substraat voor de spoedeisende hulp medium 227.65; standaardafwijking 102,75 CFU/cm2. Voor het King B-substraat voor de afdeling spoedeisende hulp medium 241.71, standaardafwijking 115.15 18 CFU/cm2. Er is geen statistisch significant verschil voor OD versus CFU/cm2 tijdens de tweede en derde inname. Er werd geen bacteriegroei op de ECC-plaat verkregen.
24 uur
Standaarddeviatie en mediaan van kolonievormende eenheden (CFU/cm2) in de operatiekamer
Tijdsspanne: 24 uur
Na 24 uur incubatie bij 37°C evalueerden we het aantal bacteriekolonievormende kolonies op blad- en kwaliteitsplaten. Het gemiddelde aantal CFU/cm2 in alle stadia van het onderzoek voor de operatiekamer was 88,27 CFU/cm2. Voor het MCC-substraat voor het operatiekamermedium 14,18 standaardafwijking 24,06 CFU/cm2. Voor het King B-substraat voor het operatiekamermedium 33,07 standaardafwijking 65,18 CFU/cm2. Er is geen statistisch significant verschil voor OD versus CFU/cm2 tijdens de tweede en derde inname. Er werd geen bacteriegroei op de ECC-plaat verkregen.
24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedvlekken en CFU
Tijdsspanne: 2 maanden
23 van de 53 onderzochte tourniquets (43%), 12/18 (67%) van de afdeling spoedeisende hulp en 11/35 (31%) van de operatiekamer hadden zichtbare bloedvlekken. Bloedvlekken hadden geen invloed op het aantal kolonievormende eenheden (CFU's).
2 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juli 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 augustus 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 augustus 2024

Laatst geverifieerd

1 augustus 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren