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可重复使用止血带上的微生物

2024年8月19日 更新者:Medical University of Gdansk

可重复使用的止血带存在微生物传播的潜在风险 - 手术室和急诊室的比较

本研究的目的是比较无限期使用、2周和4周后可重复使用的停滞物表面的微生物污染情况。 我们调查了手术室和急诊室等场所以及使用时间对微生物数量的影响。

研究概览

详细说明

该横断面研究于2024年3月至4月在波兰格但斯克一家三级转诊医院的手术室和急诊科进行,分三部分进行。 该研究包括医院医务人员在建立血管通路时使用的可重复使用的止血带。

在院内研究的每个阶段之后,收集停滞物并用新的替换。 研究的三个阶段总共收集了 53 个可重复使用的停滞物,并在格但斯克医科大学免疫生物学和环境微生物学系进行微生物分析。 将止血带收集到一次性无菌袋中。 在研究的第一阶段,收集了无限期使用的止血带(n = 17)。 在研究的第二和第三阶段,分别收集了 14 (n=20) 和 28 (n=16) 天的停滞。 所有止血带都贴有标签,并分配到调查病房内的不同房间。 针对塑料紧固件和织物带分别进行了试验。 将止血带的塑料部分放置在无菌玻璃皿中。 在实验室条件下,将停滞的塑料部分切掉并放入培养皿中。 使用浸泡在0.9%氯化钠中的无菌拭子,擦拭塑料,然后将拭子的尖端剪掉,放入装有0.9%氯化钠(3ml)的管中,在Vortex装置中摇动(30秒)将所得材料接种于含5%羊血的哥伦比亚琼脂上。 将淤积的物质部分放入无菌均质袋中,加入100ml营养肉汤。 然后将袋子放入 Stomacher 均质器​​中两分钟,以将微生物从材料的多孔表面分离。 将所得匀浆以浓缩状态转移,并使用 200 μl 移液器稀释十倍到补充有 5% 羊血的哥伦比亚琼脂培养基上。200 将 μl 浓缩匀浆接种到优质生长培养基 MacConkey Broth、King B 琼脂、科玛嘉大肠杆菌和其他大肠菌群上。 将受保护的材料在37°C、有氧气氛中孵育24小时。 此后,对细菌菌落进行计数,并进行计数以确定停滞表面上的微生物数量(CFU/cm2)。 由于实验和时间框架的假设,八个止血带未包含在分析中。 从医护人员得到的信息来看,这是由于严重污染导致止血带无法使用,并且有少数情况下塑料扣件断裂。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

53

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Dębinki Street
      • Gdańsk、Dębinki Street、波兰、80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不适用

取样方法

概率样本

研究人群

53 个可重复使用的止血带

描述

纳入标准:

  • 可重复使用的止血带,用于使血管可见

排除标准:

  • 用于使血管可见的一次性止血带

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
可重复使用的止血带,无限期使用
急诊科6条止血带,手术室11条止血带

微生物分析

每组材料均以相同方式收集。

其他名称:
  • 微生物材料取样
可重复使用的止血带已使用 14 天
急诊科6条止血带,手术室14条止血带

微生物分析

每组材料均以相同方式收集。

其他名称:
  • 微生物材料取样
可重复使用的止血带已使用 28 天
急诊科6条止血带,手术室10条止血带

微生物分析

每组材料均以相同方式收集。

其他名称:
  • 微生物材料取样

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
急诊科菌落形成单位(CFU/cm2)的标准差和中位数
大体时间:24小时
37℃孵育24小时后,我们评估了叶片和质量平板上形成菌落的菌落数量。 急诊科各研究阶段的平均CFU/cm2数为19,110,即34 CFU/cm2。 对于急诊科介质的MCC底物227.65;标准偏差 102.75 CFU/cm2。 对于急诊科培养基的King B底物为241.71,标准偏差115.15 18 CFU/cm2。 在第二次和第三次摄入期间,OD 与 CFU/cm2 没有统计学上的显着差异。 ECC板上没有发现细菌生长。
24小时
手术室菌落形成单位(CFU/cm2)的标准差和中位数
大体时间:24小时
37℃孵育24小时后,我们评估了叶片和质量平板上形成菌落的菌落数量。 手术室研究各个阶段的平均 CFU/cm2 数为 88.27 CFU/cm2。 对于手术室介质的 MCC 基质,标准偏差为 14.18 24.06 CFU/cm2。 对于手术室介质的 King B 基质,标准偏差为 33.07,标准偏差为 65.18 CFU/cm2。在第二次和第三次摄入期间,OD 与 CFU/cm2 没有统计学上的显着差异。 ECC板上没有发现细菌生长。
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
血迹和CFU
大体时间:2个月
检查的 53 个止血带中,有 23 个 (43%)、来自急诊科的 12/18 (67%) 和来自手术室的 11/35 (31%) 有明显的血迹。 血迹不影响菌落形成单位(CFU)的数量。
2个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年7月25日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2024年8月14日

首先提交符合 QC 标准的

2024年8月19日

首次发布 (实际的)

2024年8月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年8月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年8月19日

最后验证

2024年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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