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Mikroorganismen auf wiederverwendbaren Tourniquets

19. August 2024 aktualisiert von: Medical University of Gdansk

Wiederverwendbare Tourniquets als potenzielles Risiko einer mikrobiellen Übertragung – Vergleich von Operationssaal und Notaufnahme

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die mikrobielle Kontamination auf der Oberfläche wiederverwendbarer Stase nach unbestimmter Verwendung, 2 Wochen und 4 Wochen, zu vergleichen. Wir haben untersucht, wie sich der Standort – Operationssaal und Notaufnahme sowie die Nutzungsdauer – auf die Anzahl der Organismen auswirkt.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Die Querschnittsstudie wurde im Operationssaal und in der Notaufnahme eines tertiären Überweisungskrankenhauses in Danzig, Polen, in drei Teilen von März bis April 2024 durchgeführt. Die Studie umfasste wiederverwendbare Tourniquets, die vom medizinischen Personal des Krankenhauses bei der Herstellung von Gefäßzugängen verwendet wurden.

Nach jeder Phase der stationären Studie wurden die Stase eingesammelt und durch neue ersetzt. In drei Phasen der Studie wurden insgesamt 53 wiederverwendbare Stase gesammelt und einer mikrobiologischen Analyse in der Abteilung für Immunbiologie und Umweltmikrobiologie der Medizinischen Universität Danzig unterzogen. Die Tourniquets wurden in sterilen Einwegbeuteln gesammelt. In der ersten Phase der Studie wurden Blutsperren gesammelt, deren Verwendung unbegrenzt war (n=17). In der zweiten und dritten Phase der Studie wurden Stauungen über 14 (n=20) bzw. 28 (n=16) Tage gesammelt. Alle Tourniquets wurden beschriftet und verschiedenen Räumen innerhalb der untersuchten Stationen zugeordnet. Der Versuch wurde getrennt für den Kunststoffverschluss und das Stoffband durchgeführt. Die Kunststoffteile der Tourniquets wurden in sterile Glasschalen gelegt. Unter Laborbedingungen wurden die Kunststoffteile der Stase abgeschnitten und in die Schalen gelegt. Mit sterilen, in 0,9 % Natriumchlorid getränkten Tupfern wurde der Kunststoff abgewischt, anschließend wurde die Spitze des Tupfers abgeschnitten, in ein Röhrchen mit 0,9 % Natriumchlorid (3 ml) gegeben und in einem Vortex-Gerät (30 Sekunden) geschüttelt. und das erhaltene Material wurde auf Columbia-Agar mit 5 % Schafsblut ausgesät. Der Materialteil der Stase wurde unter Zugabe von 100 ml Nährbrühe in einen sterilen Homogenisierungsbeutel gegeben. Anschließend wurde der Beutel zwei Minuten lang in einen Stomacher-Homogenisator gelegt, um die Mikroorganismen von der porösen Oberfläche des Materials zu lösen. Das resultierende Homogenat wurde in konzentriertem Zustand übertragen und mit 200-μl-Pipetten zehnfach verdünnt auf Columbia-Agar-Medium, ergänzt mit 5 % Schafsblut.200 μl konzentriertes Homogenat wurden auf die hochwertigen Wachstumsmedien MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli und andere coliforme Bakterien ausgesät. Das geschützte Material wurde 24 Stunden lang bei 37 °C in einer aeroben Atmosphäre inkubiert. Nach dieser Zeit wurden die Bakterienkolonien gezählt und Zählungen durchgeführt, um die Anzahl der Mikroorganismen auf der Oberfläche der Stase (KBE/cm2) zu bestimmen. Aufgrund der Annahmen des Experiments und des Zeitrahmens wurden acht Tourniquets nicht in die Analyse einbezogen. Den Angaben des medizinischen Personals zufolge war dies auf starke Verschmutzungen zurückzuführen, die eine Nutzung der Blutsperren unmöglich machten und in einigen Fällen zu einem Bruch des Kunststoffverschlusses führten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Dębinki Street
      • Gdańsk, Dębinki Street, Polen, 80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

53 wiederverwendbare Tourniquets

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • wiederverwendbare Tourniquets, mit denen das Gefäß sichtbar gemacht wird

Ausschlusskriterien:

  • Einweg-Tourniquets, mit denen das Gefäß sichtbar gemacht wird

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
wiederverwendbare Tourniquets, die auf unbestimmte Zeit verwendet werden
6 Tourniquets aus der Notaufnahme und 11 Tourniquets aus dem Operationssaal

Mikrobiologische Analyse

Das Material wurde in jeder Gruppe auf die gleiche Weise gesammelt.

Andere Namen:
  • Probenahme von mikrobiologischem Material
Wiederverwendbare Tourniquets werden 14 Tage lang verwendet
6 Tourniquets aus der Notaufnahme und 14 Tourniquets aus dem Operationssaal

Mikrobiologische Analyse

Das Material wurde in jeder Gruppe auf die gleiche Weise gesammelt.

Andere Namen:
  • Probenahme von mikrobiologischem Material
Wiederverwendbare Tourniquets werden 28 Tage lang verwendet
6 Tourniquets aus der Notaufnahme und 10 Tourniquets aus dem Operationssaal

Mikrobiologische Analyse

Das Material wurde in jeder Gruppe auf die gleiche Weise gesammelt.

Andere Namen:
  • Probenahme von mikrobiologischem Material

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardabweichung und Median der koloniebildenden Einheiten (KBE/cm2) in der Notaufnahme
Zeitfenster: 24 Stunden
Nach 24-stündiger Inkubation bei 37 °C bewerteten wir die Anzahl der bakteriellen Kolonien, die Kolonien auf Blatt- und Qualitätsplatten bilden. Die durchschnittliche Anzahl an KBE/cm2 in allen Phasen der Studie für die Notaufnahme beträgt 19.110, 34 KBE/cm2. Für das MCC-Substrat für die Notaufnahme mittel 227,65; Standardabweichung 102,75 KBE/cm2. Für das King-B-Substrat für die Notaufnahme: Mittel 241,71, Standardabweichung 115,15 18 KBE/cm2. Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen OD und KBE/cm2 während der zweiten und dritten Einnahme. Auf der ECC-Platte wurde kein Bakterienwachstum festgestellt.
24 Stunden
Standardabweichung und Median der koloniebildenden Einheiten (KBE/cm2) im Operationssaal
Zeitfenster: 24 Stunden
Nach 24-stündiger Inkubation bei 37 °C bewerteten wir die Anzahl der bakteriellen Kolonien, die Kolonien auf Blatt- und Qualitätsplatten bilden. Die durchschnittliche Anzahl an KBE/cm2 in allen Phasen der Studie für den Operationssaal betrug 88,27 KBE/cm2. Für das MCC-Substrat für den Operationssaal beträgt die Standardabweichung 14,18 24,06 KBE/cm2. Für das King-B-Substrat für den Operationssaal beträgt die mittlere Standardabweichung 33,07 65,18 KBE/cm2. Es gibt keinen statistisch signifikanten Unterschied zwischen OD und KBE/cm2 während der zweiten und dritten Einnahme. Auf der ECC-Platte wurde kein Bakterienwachstum festgestellt.
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutflecken und CFU
Zeitfenster: 2 Monate
23 von 53 untersuchten Blutsperren (43 %), 12/18 (67 %) aus der Notaufnahme und 11/35 (31 %) aus dem Operationssaal wiesen sichtbare Blutflecken auf. Blutflecken hatten keinen Einfluss auf die Anzahl der koloniebildenden Einheiten (KBE).
2 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juli 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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