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Microrganismos em torniquetes reutilizáveis

19 de agosto de 2024 atualizado por: Medical University of Gdansk

Torniquetes reutilizáveis ​​como risco potencial de transmissão microbiana - comparação entre centro cirúrgico e pronto-socorro

O objetivo deste estudo foi comparar a contaminação microbiana na superfície da estase reutilizável após uso indefinido, 2 semanas e 4 semanas. Investigamos como o local - centro cirúrgico e pronto-socorro, bem como o tempo de uso - afeta o número de organismos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo transversal foi realizado no bloco operatório e no departamento de emergência de um hospital terciário de referência em Gdansk, Polónia, em três partes, de março a abril de 2024. O estudo incluiu torniquetes reutilizáveis ​​utilizados pela equipe médica do hospital durante a geração do acesso vascular.

Após cada etapa do estudo intra-hospitalar, as estase foram coletadas e substituídas por novas. Um total de 53 estase reutilizáveis ​​foram coletadas em três fases do estudo e submetidas à análise microbiológica no Departamento de Imunobiologia e Microbiologia Ambiental da Universidade Médica de Gdansk. Os torniquetes foram recolhidos em sacos descartáveis ​​e estéreis. Na primeira etapa do estudo foram coletados torniquetes de uso indeterminado (n= 17). Na segunda e terceira etapas do estudo foram coletadas estase utilizadas por 14 (n=20) e 28 (n=16) dias, respectivamente. Todos os torniquetes foram etiquetados e distribuídos em diferentes salas localizadas nas enfermarias pesquisadas. O ensaio foi realizado separadamente, para o fixador plástico e para a faixa de tecido. As partes plásticas dos torniquetes foram colocadas em pratos de vidro estéreis. Em condições de laboratório, as partes plásticas da estase foram cortadas e colocadas nas placas. Utilizando swabs estéreis embebidos em cloreto de sódio 0,9%, o plástico foi esfregado, após o que a ponta do swab foi cortada, colocada em um tubo com cloreto de sódio 0,9% (3ml), que foi agitado em aparelho Vortex (30 segundos). e o material obtido foi semeado em Ágar Columbia com 5% de sangue de carneiro. A parte material da estase foi colocada em saco estéril de homogeneização com adição de 100ml de caldo nutriente. A bolsa foi então colocada em um homogeneizador Stomacher por dois minutos para separar os microrganismos da superfície porosa do material. O homogeneizado resultante foi transferido em estado concentrado e diluído dez vezes usando pipetas de 200 μl em meio Columbia Agar suplementado com 5% de sangue de ovelha.200 μl de homogeneizado concentrado foi semeado no meio de crescimento de qualidade MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli e outros coliformes. O material protegido foi incubado por 24 horas a 37°C, em atmosfera aeróbia. Após esse tempo, as colônias bacterianas foram contadas e realizadas contagens para determinar o número de microrganismos na superfície da estase (UFC/cm2). Devido aos pressupostos do experimento e ao prazo, oito torniquetes não foram incluídos na análise. Pelas informações obtidas com a equipe médica, isso ocorreu devido à grande sujidade, impossibilitando o uso dos torniquetes e, em alguns casos, o fecho plástico quebrou.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

53

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Dębinki Street
      • Gdańsk, Dębinki Street, Polônia, 80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

53 torniquetes reutilizáveis

Descrição

Critérios de inclusão:

  • torniquetes reutilizáveis ​​usados ​​para tornar o vaso visível

Critérios de exclusão:

  • torniquetes descartáveis ​​usados ​​para tornar o vaso visível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
torniquetes reutilizáveis ​​usados ​​por tempo indeterminado
6 torniquetes do pronto-socorro e 11 torniquetes da sala de cirurgia

Análise microbiológica

O material foi coletado em cada grupo da mesma forma.

Outros nomes:
  • amostragem de material microbiológico
torniquetes reutilizáveis ​​usados ​​por 14 dias
6 torniquetes do pronto-socorro e 14 torniquetes da sala de cirurgia

Análise microbiológica

O material foi coletado em cada grupo da mesma forma.

Outros nomes:
  • amostragem de material microbiológico
torniquetes reutilizáveis ​​usados ​​por 28 dias
6 torniquetes do pronto-socorro e 10 torniquetes da sala de cirurgia

Análise microbiológica

O material foi coletado em cada grupo da mesma forma.

Outros nomes:
  • amostragem de material microbiológico

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvio Padrão e mediana de unidades formadoras de colônias (UFC/cm2) no pronto-socorro
Prazo: 24 horas
Após 24h de incubação a 37°C, avaliamos o número de colônias formadoras de colônias bacterianas nas folhas e placas de qualidade. A média de UFC/cm2 em todas as etapas do estudo para o pronto-socorro é de 19.110,34 UFC/cm2. Para o substrato MCC para pronto-socorro médio 227,65; desvio padrão 102,75 UFC/cm2. Para o substrato King B para o pronto-socorro médio 241,71, desvio padrão 115,15 18 UFC/cm2. Não há diferença estatisticamente significativa para DO versus UFC/cm2 durante a segunda e terceira ingestão. Não houve crescimento bacteriano na placa ECC.
24 horas
Desvio Padrão e mediana de unidades formadoras de colônias (UFC/cm2) na sala cirúrgica
Prazo: 24 horas
Após 24h de incubação a 37°C, avaliamos o número de colônias formadoras de colônias bacterianas nas folhas e placas de qualidade. A média de UFC/cm2 em todas as etapas do estudo para o centro cirúrgico foi de 88,27 UFC/cm2. Para o substrato MCC para a sala de operações, meio 14,18 desvio padrão 24,06 UFC/cm2. Para o substrato King B para a sala de cirurgia meio 33,07 desvio padrão 65,18 UFC/cm2. Não há diferença estatisticamente significativa para DO versus UFC/cm2 durante a segunda e terceira ingestão. Não houve crescimento bacteriano na placa ECC.
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Manchas de sangue e UFC
Prazo: 2 meses
23 dos 53 torniquetes examinados (43%), 12/18 (67%) do pronto-socorro e 11/35 (31%) da sala de cirurgia apresentavam manchas de sangue visíveis. As manchas de sangue não afetaram o número de unidades formadoras de colônias (UFC).
2 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de julho de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

22 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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