Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Микроорганизмы на многоразовых жгутах

19 августа 2024 г. обновлено: Medical University of Gdansk

Многоразовые жгуты как потенциальный риск передачи микробов - сравнение операционной и отделения неотложной помощи

Целью данного исследования было сравнить микробное загрязнение поверхности многоразовых стазисов после неопределенного использования, 2 недель и 4 недель. Мы исследовали, как место – операционная и отделение неотложной помощи, а также время использования – влияет на количество организмов.

Обзор исследования

Подробное описание

Поперечное исследование проводилось в операционной и отделении неотложной помощи специализированной больницы в Гданьске, Польша, в трех частях с марта по апрель 2024 года. В исследование были включены многоразовые жгуты, используемые медицинским персоналом больницы при формировании сосудистого доступа.

После каждого этапа внутрибольничного исследования стазы собирали и заменяли новыми. Всего на трех этапах исследования было собрано 53 стазиса многоразового использования, которые были подвергнуты микробиологическому анализу на кафедре иммунобиологии и экологической микробиологии Гданьского медицинского университета. Жгуты собирали в одноразовые стерильные пакеты. На первом этапе исследования были собраны жгуты бессрочного использования (n=17). На втором и третьем этапах исследования собирали стазис, использованный в течение 14 (n=20) и 28 (n=16) дней соответственно. Все жгуты были промаркированы и распределены по разным помещениям, расположенным в обследованных палатах. Испытание проводилось отдельно для пластиковой застежки и тканевой ленты. Пластиковые части жгутов помещали в стерильные стеклянные чашки. В лабораторных условиях пластиковые части стазиса отрезали и помещали в чашки. Стерильными тампонами, смоченными 0,9% хлоридом натрия, протирали пластик, после чего кончик тампона отрезали, помещали в пробирку с 0,9% хлоридом натрия (3мл), которую встряхивали в аппарате «Вортекс» (30 секунд). Полученный материал высевали на колумбийский агар с 5% овечьей крови. Материальную часть стаза помещали в стерильный пакет для гомогенизации с добавлением 100 мл питательного бульона. Затем пакет помещали в гомогенизатор Stomacher на две минуты для отделения микроорганизмов от пористой поверхности материала. Полученный гомогенат переносили в концентрированном состоянии и разбавляли в 10 раз пипетками по 200 мкл на среду колумбийского агара с добавлением 5% овечьей крови.200 мкл концентрированного гомогената высевали на качественную питательную среду MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli и других колиформ. Защищенный материал инкубировали в течение 24 часов при 37°С в аэробной атмосфере. По истечении этого времени подсчитывали бактериальные колонии и проводили подсчеты для определения количества микроорганизмов на поверхности стаза (КОЕ/см2). Из-за предположений эксперимента и временных рамок восемь жгутов не были включены в анализ. По информации, полученной от медперсонала, это произошло из-за сильного загрязнения, из-за которого невозможно было пользоваться жгутами, а в нескольких случаях сломалась пластиковая застежка.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

53

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Dębinki Street
      • Gdańsk, Dębinki Street, Польша, 80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

53 многоразовых жгута

Описание

Критерии включения:

  • многоразовые жгуты, используемые для видимости сосуда

Критерии исключения:

  • одноразовые жгуты, используемые для видимости сосуда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
многоразовые жгуты, используемые неопределенное время
6 жгутов из отделения неотложной помощи и 11 жгутов из операционной.

Микробиологический анализ

Материал собирался в каждой группе одинаково.

Другие имена:
  • забор микробиологического материала
многоразовые жгуты используются в течение 14 дней
6 жгутов из отделения неотложной помощи и 14 жгутов из операционной.

Микробиологический анализ

Материал собирался в каждой группе одинаково.

Другие имена:
  • забор микробиологического материала
многоразовые жгуты используются в течение 28 дней
6 жгутов из отделения неотложной помощи и 10 жгутов из операционной.

Микробиологический анализ

Материал собирался в каждой группе одинаково.

Другие имена:
  • забор микробиологического материала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стандартное отклонение и медиана колониеобразующих единиц (КОЕ/см2) в отделении неотложной помощи
Временное ограничение: 24 часа
После 24-часовой инкубации при 37°С оценивали количество бактериальных колониеобразующих колоний на листовых и качественных чашках. Среднее количество КОЕ/см2 на всех этапах исследования для отделения неотложной помощи составляет 19 110,34 КОЕ/см2. Для субстрата MCC для отделения неотложной помощи среда 227,65; стандартное отклонение 102,75 КОЕ/см2. Для субстрата King B для отделения неотложной помощи среда 241,71, стандартное отклонение 115,15·18 КОЕ/см2. Статистически значимой разницы между OD и КОЕ/см2 во время второго и третьего приема нет. На планшете ECC роста бактерий не наблюдалось.
24 часа
Стандартное отклонение и медиана колониеобразующих единиц (КОЕ/см2) в операционной
Временное ограничение: 24 часа
После 24-часовой инкубации при 37°С оценивали количество бактериальных колониеобразующих колоний на листовых и качественных чашках. Среднее количество КОЕ/см2 на всех этапах исследования для операционной составило 88,27 КОЕ/см2. Для подложки МКЦ для операционной среды 14,18 стандартное отклонение 24,06 КОЕ/см2. Для субстрата King B для операционной среднее стандартное отклонение 33,07 составляет 65,18 КОЕ/см2. Статистически значимой разницы в OD по сравнению с КОЕ/см2 во время второго и третьего приема нет. На планшете ECC роста бактерий не наблюдалось.
24 часа

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пятна крови и КОЕ
Временное ограничение: 2 месяца
У 23 из 53 осмотренных жгутов (43%), у 12/18 (67%) из отделения неотложной помощи и у 11/35 (31%) из операционной были видимые пятна крови. Пятна крови не влияли на количество колониеобразующих единиц (КОЕ).
2 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

25 июля 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 августа 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 августа 2024 г.

Последняя проверка

1 августа 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться