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Microrganismi sui lacci emostatici riutilizzabili

19 agosto 2024 aggiornato da: Medical University of Gdansk

Lacci emostatici riutilizzabili come potenziale rischio di trasmissione microbica - Confronto tra sala operatoria e pronto soccorso

Lo scopo di questo studio era di confrontare la contaminazione microbica sulla superficie della stasi riutilizzabile dopo un uso indefinito, 2 settimane e 4 settimane. Abbiamo studiato come il luogo – sala operatoria e pronto soccorso, nonché il tempo di utilizzo – influenzi il numero di organismi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Lo studio trasversale è stato condotto nella sala operatoria e nel pronto soccorso di un ospedale terziario di riferimento a Danzica, in Polonia, in tre parti da marzo ad aprile 2024. Lo studio includeva lacci emostatici riutilizzabili utilizzati dal personale medico dell'ospedale durante la generazione dell'accesso vascolare.

Dopo ciascuna fase dello studio intraospedaliero, le stasi sono state raccolte e sostituite con altre nuove. Un totale di 53 stasi riutilizzabili sono state raccolte in tre fasi dello studio e sono state sottoposte ad analisi microbiologica presso il Dipartimento di Immunobiologia e Microbiologia Ambientale dell'Università di Medicina di Danzica. I lacci emostatici sono stati raccolti in sacchetti sterili monouso. Nella prima fase dello studio sono stati raccolti lacci emostatici di uso indefinito (n= 17). Nella seconda e terza fase dello studio, sono state raccolte le stasi utilizzate rispettivamente per 14 (n=20) e 28 (n=16) giorni. Tutti i lacci emostatici sono stati etichettati e assegnati a diverse stanze situate all'interno dei reparti esaminati. La prova è stata condotta separatamente, per la chiusura in plastica e per la fascia in tessuto. Le parti in plastica dei lacci emostatici sono state poste in contenitori di vetro sterili. In condizioni di laboratorio, le parti in plastica della stasi sono state tagliate e poste nelle piastre. Utilizzando tamponi sterili imbevuti di cloruro di sodio allo 0,9%, la plastica è stata tamponata, dopodiché la punta del tampone è stata tagliata, posta in una provetta con cloruro di sodio allo 0,9% (3 ml), che è stata agitata in un dispositivo Vortex (30 secondi) e il materiale ottenuto è stato seminato su Columbia Agar con il 5% di sangue di pecora. La parte materiale della stasi è stata posta in una sacca di omogeneizzazione sterile con l'aggiunta di 100 ml di brodo nutriente. La sacca è stata quindi posta in uno Stomacher Homogenizer per due minuti per staccare i microrganismi dalla superficie porosa del materiale. L'omogenato risultante è stato trasferito in uno stato concentrato e diluito dieci volte utilizzando pipette da 200 μl su terreno Columbia Agar arricchito con sangue di pecora al 5%.200 μl di omogenato concentrato è stato seminato sui terreni di crescita di qualità MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli e altri coliformi. Il materiale protetto è stato incubato per 24 ore a 37°C, in atmosfera aerobica. Trascorso questo tempo, sono state contate le colonie batteriche e sono stati eseguiti i conteggi per determinare il numero di microrganismi sulla superficie della stasi (CFU/cm2). A causa dei presupposti dell'esperimento e del periodo di tempo, otto lacci emostatici non sono stati inclusi nell'analisi. Secondo le informazioni ottenute dal personale medico, ciò era dovuto a un forte sporco che rendeva impossibile l'uso dei lacci emostatici e in alcuni casi la chiusura in plastica si era rotta.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

53

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Dębinki Street
      • Gdańsk, Dębinki Street, Polonia, 80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

53 lacci emostatici riutilizzabili

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • lacci emostatici riutilizzabili utilizzati per rendere visibile la nave

Criteri di esclusione:

  • lacci emostatici usa e getta utilizzati per rendere visibile la nave

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
lacci emostatici riutilizzabili utilizzabili da tempo indefinito
6 lacci emostatici dal pronto soccorso e 11 lacci emostatici dalla sala operatoria

Analisi microbiologica

Il materiale è stato raccolto in ciascun gruppo allo stesso modo.

Altri nomi:
  • campionamento di materiale microbiologico
lacci riutilizzabili utilizzati entro 14 giorni
6 lacci emostatici dal pronto soccorso e 14 lacci emostatici dalla sala operatoria

Analisi microbiologica

Il materiale è stato raccolto in ciascun gruppo allo stesso modo.

Altri nomi:
  • campionamento di materiale microbiologico
lacci riutilizzabili utilizzati entro 28 giorni
6 lacci emostatici dal pronto soccorso e 10 lacci emostatici dalla sala operatoria

Analisi microbiologica

Il materiale è stato raccolto in ciascun gruppo allo stesso modo.

Altri nomi:
  • campionamento di materiale microbiologico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazione standard e mediana delle unità formanti colonie (CFU/cm2) nel pronto soccorso
Lasso di tempo: 24 ore
Dopo 24 ore di incubazione a 37 gradi C, abbiamo valutato il numero di colonie batteriche formanti sulle foglie e sulle piastre di qualità. Il numero medio di CFU/cm2 in tutte le fasi dello studio per il Pronto Soccorso è di 19.110, 34 CFU/cm2. Per il substrato MCC per il pronto soccorso medio 227,65; deviazione standard 102,75 CFU/cm2. Per il Re B substrato per pronto soccorso medio 241,71, deviazione standard 115,15 18 CFU/cm2. Non vi è alcuna differenza statisticamente significativa per OD rispetto a CFU/cm2 durante la seconda e la terza assunzione. Sulla piastra ECC non è stata ottenuta alcuna crescita batterica.
24 ore
Deviazione standard e mediana delle unità formanti colonie (CFU/cm2) in sala operatoria
Lasso di tempo: 24 ore
Dopo 24 ore di incubazione a 37 gradi C, abbiamo valutato il numero di colonie batteriche formanti sulle foglie e sulle piastre di qualità. Il numero medio di CFU/cm2 in tutte le fasi dello studio per la sala operatoria è stato di 88,27 CFU/cm2. Per il substrato MCC per la sala operatoria medio 14,18 deviazione standard 24,06 CFU/cm2. Per il substrato King B per la sala operatoria media 33,07 deviazione standard 65,18 CFU/cm2. Non vi è alcuna differenza statisticamente significativa per OD rispetto a CFU/cm2 durante la seconda e la terza assunzione. Sulla piastra ECC non è stata ottenuta alcuna crescita batterica.
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Macchie di sangue e CFU
Lasso di tempo: 2 mesi
23 dei 53 lacci emostatici esaminati (43%), 12/18 (67%) dal pronto soccorso e 11/35 (31%) dalla sala operatoria presentavano macchie di sangue visibili. Le macchie di sangue non hanno influenzato il numero di unità formanti colonie (CFU).
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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