Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikroorganismer på återanvändbara tourniquets

19 augusti 2024 uppdaterad av: Medical University of Gdansk

Återanvändbara tourniquets som potentiell risk för mikrobiell överföring - Jämförelse av operationssalar och akutmottagning

Syftet med denna studie var att jämföra mikrobiell kontaminering på ytan av återanvändbar stasis efter obestämd användning, 2 veckor och 4 veckor. Vi undersökte hur platsen - operationssalen och akutmottagningen, samt användningstiden - påverkar antalet organismer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Tvärsnittsstudien genomfördes i tre delar från mars till april 2024 på operationsavdelningen och akutmottagningen på ett tertiärt remisssjukhus i Gdansk, Polen. Studien inkluderade återanvändbara tourniquets som användes av sjukhusets medicinska personal under generering av vaskulär åtkomst.

Efter varje steg i sjukhusstudien samlades stasen och ersattes med nya. Totalt 53 återanvändbara stas samlades in i tre faser av studien och utsattes för mikrobiologisk analys vid Institutionen för immunbiologi och miljömikrobiologi vid Medicinska universitetet i Gdansk. Tourniqueterna samlades i sterila engångspåsar. I det första steget av studien samlades tourniquet in för obestämd användning (n= 17). I det andra och tredje stadiet av studien samlades stasis som användes under 14 (n=20) respektive 28 (n=16) dagar. Alla tourniquets märktes och tilldelades olika rum belägna inom de undersökta avdelningarna. Försöket genomfördes separat, för plastfästet och tygbandet. Plastdelarna av tourniquets placerades i sterila glasskålar. Under laboratorieförhållanden skars plastdelarna av stasen av och placerades i faten. Med hjälp av sterila svabbar indränkta i 0,9% natriumklorid svabbades plasten, varefter spetsen på pinnen skars av, placerades i ett rör med 0,9% natriumklorid (3ml), som skakades i en Vortex-anordning (30 sekunder) och det erhållna materialet såddes på columbiaagar med 5 % fårblod. Materialdelen av stasen placerades i en steril homogeniseringspåse med tillsats av 100 ml näringsbuljong. Påsen placerades sedan i en Stomacher Homogenizer i två minuter för att lossa mikroorganismerna från den porösa ytan av materialet. Det resulterande homogenatet överfördes i koncentrerat tillstånd och späddes tio gånger med 200 μl pipetter till columbia-agarmedia kompletterat med 5 % fårblod.200 μl koncentrerat homogenat såddes på kvalitetsodlingsmediet MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli och andra koliformer. Det skyddade materialet inkuberades under 24 timmar vid 37°C, i en aerob atmosfär. Efter denna tid räknades bakteriekolonier och räkningar utfördes för att bestämma antalet mikroorganismer på ytan av stasis (CFU/cm2). På grund av experimentets antaganden och tidsramen ingick inte åtta tourniquets i analysen. Av den information som erhållits från sjukvårdspersonalen berodde detta på betydande nedsmutsning, vilket gjorde det omöjligt att använda turneringarna, och i några fall gick plastfästet sönder.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

53

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dębinki Street
      • Gdańsk, Dębinki Street, Polen, 80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

53 återanvändbara turneringar

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • återanvändbara tourniquets som används för att göra kärlet synligt

Uteslutningskriterier:

  • engångsstoppare som används för att göra kärlet synligt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
återanvändbara turneringar som används på obestämd tid
6 turneringar från akutmottagning och 11 turneringar från operationssalar

Mikrobiologisk analys

Materialet samlades in i varje grupp på samma sätt.

Andra namn:
  • provtagning av mikrobiologiskt material
återanvändbara stänger används inom 14 dagar
6 turneringar från akutmottagning och 14 turneringar från operationssalar

Mikrobiologisk analys

Materialet samlades in i varje grupp på samma sätt.

Andra namn:
  • provtagning av mikrobiologiskt material
återanvändbara turneringar som används inom 28 dagar
6 turneringar från akutmottagning och 10 turneringar från operationssalar

Mikrobiologisk analys

Materialet samlades in i varje grupp på samma sätt.

Andra namn:
  • provtagning av mikrobiologiskt material

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Standardavvikelse och median för kolonibildande enheter (CFU/cm2) på akutmottagningen
Tidsram: 24 timmar
Efter 24 timmars inkubation vid 37 grader C utvärderade vi antalet bakteriekolonibildande kolonier på blad och kvalitetsplattor. Det genomsnittliga antalet CFU/cm2 i alla stadier av studien för akutmottagningen är 19 110, 34 CFU/cm2. För MCC-substratet för akutmottagningen medium 227.65; standardavvikelse 102,75 CFU/cm2. För King B-substratet för akutmottagningen medium 241,71, standardavvikelse 115,15 18 CFU/cm2. Det finns ingen statistiskt signifikant skillnad för OD kontra CFU/cm2 under det andra och tredje intaget. Ingen bakterietillväxt erhölls på ECC-plattan.
24 timmar
Standardavvikelse och median för kolonibildande enheter (CFU/cm2) i operationssalen
Tidsram: 24 timmar
Efter 24 timmars inkubation vid 37 grader C utvärderade vi antalet bakteriekolonibildande kolonier på blad och kvalitetsplattor. Det genomsnittliga antalet CFU/cm2 i alla stadier av studien för operationssalen var 88,27 CFU/cm2. För MCC-substratet för operationsrumsmediet 14,18 standardavvikelse 24,06 CFU/cm2. För King B-substratet för operationsrumsmediet 33,07 standardavvikelse 65,18 CFU/cm2. Det finns ingen statistiskt signifikant skillnad för OD kontra CFU/cm2 under det andra och tredje intaget. Ingen bakterietillväxt erhölls på ECC-plattan.
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodfläckar och CFU
Tidsram: 2 månader
23 av 53 undersökta tourniquets (43%), 12/18 (67%) från akutmottagningen och 11/35 (31%) från operationsavdelningen hade synliga blodfläckar. Blodfläckar påverkade inte antalet kolonibildande enheter (CFU).
2 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juli 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2024

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

22 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 augusti 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 augusti 2024

Senast verifierad

1 augusti 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera