- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06566495
재사용 가능한 지혈대의 미생물
미생물 전파의 잠재적 위험으로서의 재사용 가능한 지혈대 - 수술실과 응급실의 비교
연구 개요
상태
개입 / 치료
상세 설명
단면 연구는 폴란드 그단스크에 있는 3차 의뢰 병원의 수술실과 응급실에서 2024년 3월부터 4월까지 세 부분으로 나누어 진행되었습니다. 이 연구에는 혈관 접근 생성 중에 병원 의료진이 사용하는 재사용 가능한 지혈대가 포함되었습니다.
병원 내 연구의 각 단계 후에 정체기를 수집하여 새 정체기로 교체했습니다. 총 53개의 재사용 가능한 정체가 연구의 3단계에서 수집되었으며 그단스크 의과 대학의 면역생물학 및 환경 미생물학과에서 미생물학적 분석을 받았습니다. 지혈대는 일회용 멸균 백에 수집되었습니다. 연구의 첫 번째 단계에서 무기한 사용되는 지혈대를 수집했습니다(n= 17). 연구의 두 번째 및 세 번째 단계에서는 각각 14일(n=20) 및 28일(n=16) 동안 사용된 정체가 수집되었습니다. 모든 지혈대에는 라벨이 붙어 있으며 조사 대상 병동 내에 위치한 다른 방에 할당되었습니다. 시험은 플라스틱 패스너와 직물 밴드에 대해 별도로 수행되었습니다. 지혈대의 플라스틱 부분을 멸균 유리 접시에 담았습니다. 실험실 조건에서 정체의 플라스틱 부분을 잘라내어 접시에 담았습니다. 0.9% 염화나트륨에 적신 멸균 면봉을 사용하여 플라스틱을 면봉으로 닦은 후 면봉 끝부분을 잘라 0.9% 염화나트륨(3ml)이 담긴 튜브에 넣고 Vortex 장치에서 30초 동안 흔들어 줍니다. 얻은 물질을 5% 양 혈액이 포함된 컬럼비아 한천에 파종했습니다. 정체의 물질 부분을 영양 브로쓰 100ml를 첨가한 멸균 균질화 백에 넣었습니다. 그런 다음 백을 Stomacher Homogenizer에 2분 동안 넣어 물질의 다공성 표면에서 미생물을 분리했습니다. 생성된 균질액을 농축된 상태로 옮기고 200μl 피펫을 사용하여 5% 양 혈액이 보충된 컬럼비아 한천 배지에 10배 희석했습니다.200 μl의 농축된 균질액을 고품질 성장 배지인 MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli 및 기타 대장균군에 뿌렸습니다. 보호된 물질을 호기성 분위기에서 37°C에서 24시간 동안 배양했습니다. 이 시간 후, 박테리아 콜로니를 계수하고 정체 표면의 미생물 수(CFU/cm2)를 결정하기 위해 계수를 수행했습니다. 실험의 가정과 기간으로 인해 8개의 지혈대는 분석에 포함되지 않았습니다. 의료진으로부터 얻은 정보에 따르면 오염이 심해 지혈대 사용이 불가능했고, 플라스틱 고정 장치가 부러진 경우도 있었다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Dębinki Street
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Gdańsk, Dębinki Street, 폴란드, 80-211
- Medical Univeristy of Gdańsk
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈관을 보이게 하는 데 사용되는 재사용 가능한 지혈대
제외 기준:
- 혈관을 보이게 하는 데 사용되는 일회용 지혈대
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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무기한으로 사용되는 재사용 가능한 지혈대
응급실 지혈대 6개, 수술실 지혈대 11개
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미생물학적 분석 같은 방법으로 각 그룹별로 자료를 수집했습니다.
다른 이름들:
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14일 동안 사용한 재사용 가능한 지혈대
응급실 지혈대 6개, 수술실 지혈대 14개
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미생물학적 분석 같은 방법으로 각 그룹별로 자료를 수집했습니다.
다른 이름들:
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28일 동안 사용하는 재사용 가능한 지혈대
응급실 지혈대 6개, 수술실 지혈대 10개
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미생물학적 분석 같은 방법으로 각 그룹별로 자료를 수집했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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응급실 내 집락 형성 단위(CFU/cm2)의 표준 편차 및 중앙값
기간: 24시간
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37℃에서 24시간 동안 배양한 후, 잎과 품질 플레이트에서 박테리아 콜로니 형성 콜로니의 수를 평가했습니다.
응급실 연구의 모든 단계에서 평균 CFU/cm2 수는 19,110, 34 CFU/cm2입니다.
응급실 매체 227.65용 MCC 기판의 경우; 표준편차 102.75 CFU/cm2.
응급실 매체용 King B 기판의 경우 241.71, 표준 편차 115.15 18 CFU/cm2.
두 번째와 세 번째 섭취 동안 OD와 CFU/cm2에 대한 통계적으로 유의미한 차이는 없습니다.
ECC 플레이트에서는 박테리아 성장이 관찰되지 않았습니다.
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24시간
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수술실 내 집락 형성 단위(CFU/cm2)의 표준 편차 및 중앙값
기간: 24시간
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37℃에서 24시간 동안 배양한 후, 잎과 품질 플레이트에서 박테리아 콜로니 형성 콜로니의 수를 평가했습니다.
수술실에 대한 연구의 모든 단계에서 평균 CFU/cm2 수는 88.27 CFU/cm2였습니다.
수술실 매체용 MCC 기판의 경우 14.18 표준 편차 24.06 CFU/cm2.
수술실 매체용 King B 기판의 경우 33.07 표준 편차 65.18 CFU/cm2. 두 번째 및 세 번째 흡입 동안 OD 대 CFU/cm2에 대해 통계적으로 유의미한 차이는 없습니다.
ECC 플레이트에서는 박테리아 성장이 관찰되지 않았습니다.
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24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈액 얼룩 및 CFU
기간: 2개월
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검사한 지혈대 53개 중 23개(43%), 응급실에서 받은 12/18(67%), 수술실에서 받은 11/35(31%)에서 눈에 띄는 혈액 얼룩이 있었습니다.
혈액 얼룩은 집락 형성 단위(CFU)의 수에 영향을 미치지 않았습니다.
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2개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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미생물 식민지화에 대한 임상 시험
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Oregon Health and Science University종료됨