Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroorganizmy na opaskach uciskowych wielokrotnego użytku

19 sierpnia 2024 zaktualizowane przez: Medical University of Gdansk

Opaski wielokrotnego użytku jako potencjalne ryzyko przeniesienia drobnoustrojów – porównanie sali operacyjnej i oddziału ratunkowego

Celem pracy było porównanie skażenia mikrobiologicznego powierzchni zastojów wielokrotnego użytku po nieokreślonym czasie użytkowania, 2 i 4 tygodniach. Zbadaliśmy, jak miejsce – sala operacyjna i oddział ratunkowy, a także czas użytkowania – wpływa na liczbę organizmów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Badanie przekrojowe przeprowadzono na sali operacyjnej i oddziale ratunkowym szpitala trzeciego stopnia referencyjnego w Gdańsku, w trzech częściach, od marca do kwietnia 2024 r. Do badań włączono opaski uciskowe wielokrotnego użytku stosowane przez personel medyczny szpitala podczas tworzenia dostępu naczyniowego.

Po każdym etapie badania szpitalnego zbierano zastoje i zastępowano je nowymi. W trzech etapach badań pobrano łącznie 53 stazy wielokrotnego użytku, które poddano analizie mikrobiologicznej w Katedrze Immunobiologii i Mikrobiologii Środowiskowej Gdańskiego Uniwersytetu Medycznego. Opaski uciskowe zebrano do jednorazowych, sterylnych worków. W pierwszym etapie badań pobrano opaski uciskowe bezterminowe (n=17). W drugim i trzecim etapie badań pobrano stazy stosowane odpowiednio przez 14 (n=20) i 28 (n=16) dni. Wszystkie opaski uciskowe zostały oznakowane i przypisane do poszczególnych pomieszczeń znajdujących się na badanych oddziałach. Próbę przeprowadzono oddzielnie dla zapięcia plastikowego i opaski materiałowej. Plastikowe części opasek uciskowych umieszczono w sterylnych szklanych naczyniach. W warunkach laboratoryjnych plastikowe części zastoju odcięto i umieszczono w naczyniach. Za pomocą sterylnych wacików nasączonych 0,9% chlorkiem sodu przetarto plastik, po czym odcięto końcówkę wacika, umieszczono w probówce z 0,9% chlorkiem sodu (3ml), którą wytrząsano w urządzeniu Vortex (30 sekund). i uzyskany materiał posiano na agarze Columbia z 5% krwią baranią. Część materialną zastoju umieszczono w sterylnym worku homogenizacyjnym z dodatkiem 100 ml bulionu odżywczego. Torebkę następnie umieszczono w homogenizatorze Stomacher na dwie minuty w celu oddzielenia mikroorganizmów od porowatej powierzchni materiału. Powstały homogenat przeniesiono w stanie stężonym i dziesięciokrotnie rozcieńczono pipetami o pojemności 200 µl na podłoże Columbia Agar uzupełnione 5% krwią baranią.200 μl stężonego homogenatu wysiano na wysokiej jakości pożywkę wzrostową MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli i inne bakterie z grupy coli. Zabezpieczony materiał inkubowano przez 24 godziny w temperaturze 37°C, w atmosferze tlenowej. Po tym czasie zliczono kolonie bakteryjne i przeprowadzono liczenie w celu określenia liczby mikroorganizmów na powierzchni zastoju (CFU/cm2). Ze względu na założenia eksperymentu oraz ramy czasowe w analizie nie uwzględniono ośmiu opasek uciskowych. Z informacji uzyskanych od personelu medycznego wynikało, że przyczyną były znaczne zabrudzenia uniemożliwiające użycie opasek, a w kilku przypadkach doszło do pęknięcia plastikowego zapięcia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dębinki Street
      • Gdańsk, Dębinki Street, Polska, 80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

53 opaski uciskowe wielokrotnego użytku

Opis

Kryteria włączenia:

  • opaski uciskowe wielokrotnego użytku służące do uwidocznienia naczynia

Kryteria wykluczenia:

  • jednorazowe opaski uciskowe służące do uwidocznienia naczynia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
opaski uciskowe wielokrotnego użytku używane przez czas nieokreślony
6 opasek uciskowych z oddziału ratunkowego i 11 opasek z sali operacyjnej

Analiza mikrobiologiczna

Materiał zebrano w każdej grupie w ten sam sposób.

Inne nazwy:
  • pobieranie materiału mikrobiologicznego
Opaski uciskowe wielokrotnego użytku używane przez 14 dni
6 opasek uciskowych z oddziału ratunkowego i 14 opasek z sali operacyjnej

Analiza mikrobiologiczna

Materiał zebrano w każdej grupie w ten sam sposób.

Inne nazwy:
  • pobieranie materiału mikrobiologicznego
opaski uciskowe wielokrotnego użytku używane przez 28 dni
6 opasek uciskowych z oddziału ratunkowego i 10 opasek z sali operacyjnej

Analiza mikrobiologiczna

Materiał zebrano w każdej grupie w ten sam sposób.

Inne nazwy:
  • pobieranie materiału mikrobiologicznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie standardowe i mediana jednostek tworzących kolonie (CFU/cm2) na oddziale ratunkowym
Ramy czasowe: 24 godziny
Po 24-godzinnej inkubacji w temperaturze 37°C oceniliśmy liczbę kolonii bakteryjnych tworzących kolonie na płytkach z liśćmi i jakości. Średnia liczba CFU/cm2 na wszystkich etapach badania dla oddziału ratunkowego wynosi 19 110, 34 CFU/cm2. Dla podłoża MCC dla oddziałów ratunkowych medium 227,65; odchylenie standardowe 102,75 CFU/cm2. Dla podłoża King B dla oddziałów ratunkowych pożywka 241,71, odchylenie standardowe 115,15 18 CFU/cm2. Nie ma statystycznie istotnej różnicy w zakresie OD w porównaniu z CFU/cm2 podczas drugiego i trzeciego spożycia. Na płytce ECC nie stwierdzono wzrostu bakterii.
24 godziny
Odchylenie standardowe i mediana jednostek tworzących kolonie (CFU/cm2) na sali operacyjnej
Ramy czasowe: 24 godziny
Po 24-godzinnej inkubacji w temperaturze 37°C oceniliśmy liczbę kolonii bakteryjnych tworzących kolonie na płytkach z liśćmi i jakości. Średnia liczba CFU/cm2 na wszystkich etapach badania dla sali operacyjnej wyniosła 88,27 CFU/cm2. Dla podłoża MCC na salę operacyjną, odchylenie standardowe 14,18 24,06 CFU/cm2. Dla podłoża King B dla podłoża sali operacyjnej 33,07 odchylenie standardowe 65,18 CFU/cm2. Nie ma statystycznie istotnej różnicy w zakresie OD w porównaniu z CFU/cm2 podczas drugiego i trzeciego podania. Na płytce ECC nie stwierdzono wzrostu bakterii.
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Plamy krwi i CFU
Ramy czasowe: 2 miesiące
Widoczne plamy krwi miały 23 z 53 badanych opasek uciskowych (43%), 12/18 (67%) z oddziału ratunkowego i 11/35 (31%) z sali operacyjnej. Plamy krwi nie wpływały na liczbę jednostek tworzących kolonie (CFU).
2 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj