Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Mikroorganismy na opakovaně použitelných turniketech

19. srpna 2024 aktualizováno: Medical University of Gdansk

Opakovaně použitelné turnikety jako potenciální riziko mikrobiálního přenosu - Srovnání operačního sálu a pohotovostního oddělení

Účelem této studie bylo porovnat mikrobiální kontaminaci na povrchu opakovaně použitelné stáze po neurčitém použití, 2 týdny a 4 týdny. Zjišťovali jsme, jak lokalita – operační sál a pohotovost a také doba používání – ovlivňuje počet organismů.

Přehled studie

Detailní popis

Průřezová studie byla provedena na operačním sále a oddělení pohotovosti terciární doporučující nemocnice v Gdaňsku v Polsku ve třech částech od března do dubna 2024. Studie zahrnovala opakovaně použitelné turnikety používané zdravotnickým personálem nemocnice při vytváření cévního vstupu.

Po každé fázi hospitalizační studie byly stáze odebrány a nahrazeny novými. Ve třech fázích studie bylo shromážděno celkem 53 opakovaně použitelných stáz, které byly podrobeny mikrobiologické analýze na Katedře imunobiologie a environmentální mikrobiologie Lékařské univerzity v Gdaňsku. Turnikety byly shromážděny do jednorázových, sterilních sáčků. V první fázi studie byly odebrány turnikety s neurčitým použitím (n=17). Ve druhé a třetí fázi studie byly shromážděny stáze používané po 14 (n=20) a 28 (n=16) dnů, v daném pořadí. Všechny turnikety byly označeny a přiřazeny do různých místností umístěných v rámci zkoumaných oddělení. Zkouška byla prováděna odděleně pro plastový spojovací prvek a pásku látky. Plastové části turniketů byly umístěny ve sterilních skleněných miskách. V laboratorních podmínkách byly plastové části stáze odříznuty a umístěny do misek. Pomocí sterilních tampónů namočených v 0,9% chloridu sodném byl plast otřen, poté byl hrot tamponu odříznut, umístěn do zkumavky s 0,9% chloridem sodným (3ml), která byla protřepána v zařízení Vortex (30 sekund) a získaný materiál byl naočkován na columbia Agar s 5 % ovčí krve. Materiálová část stáze byla umístěna do sterilního homogenizačního vaku s přídavkem 100 ml živného bujónu. Sáček byl poté umístěn do homogenizátoru Stomacher na dvě minuty, aby se mikroorganismy oddělily od porézního povrchu materiálu. Výsledný homogenát byl přenesen v koncentrovaném stavu a naředěn desetinásobně pomocí 200 μl pipet na columbia Agar media doplněné 5 % ovčí krve.200 μl koncentrovaného homogenátu bylo naočkováno na kvalitní růstové médium MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli a další koliformní bakterie. Chráněný materiál byl inkubován po dobu 24 hodin při 37 °C v aerobní atmosféře. Po této době byly spočítány bakteriální kolonie a byl proveden počet pro stanovení počtu mikroorganismů na povrchu stáze (CFU/cm2). Vzhledem k předpokladům experimentu a časovému rámci nebylo do analýzy zahrnuto osm turniketů. Z informací získaných od zdravotnického personálu se jednalo o značné znečištění znemožňující použití turniketů a v několika případech prasknutí plastového uzávěru.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

53

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dębinki Street
      • Gdańsk, Dębinki Street, Polsko, 80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

53 opakovaně použitelných turniketů

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • opakovaně použitelné turnikety používané ke zviditelnění plavidla

Kritéria vyloučení:

  • jednorázové turnikety používané ke zviditelnění plavidla

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
opakovaně použitelné turnikety používané po neurčitou dobu
6 turniketů z pohotovostního oddělení a 11 turniketů z operačního sálu

Mikrobiologický rozbor

Materiál byl sbírán v každé skupině stejným způsobem.

Ostatní jména:
  • odběry mikrobiologického materiálu
opakovaně použitelné turnikety používané do 14 dnů
6 turniketů z pohotovostního oddělení a 14 turniketů z operačního sálu

Mikrobiologický rozbor

Materiál byl sbírán v každé skupině stejným způsobem.

Ostatní jména:
  • odběry mikrobiologického materiálu
opakovaně použitelné turnikety používané do 28 dnů
6 turniketů z pohotovostního oddělení a 10 turniketů z operačního sálu

Mikrobiologický rozbor

Materiál byl sbírán v každé skupině stejným způsobem.

Ostatní jména:
  • odběry mikrobiologického materiálu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Standardní odchylka a medián jednotek tvořících kolonie (CFU/cm2) na pohotovostním oddělení
Časové okno: 24 hodin
Po 24 hodinách inkubace při 37 °C jsme vyhodnotili počet kolonií tvořících bakterie na listových a kvalitních miskách. Průměrný počet CFU/cm2 ve všech fázích studie pro oddělení urgentního příjmu je 19 110, 34 CFU/cm2. Pro substrát MCC pro pohotovostní oddělení médium 227,65; standardní odchylka 102,75 CFU/cm2. Pro substrát King B pro médium pohotovosti 241,71, směrodatná odchylka 115,15 18 CFU/cm2. Neexistuje žádný statisticky významný rozdíl pro OD oproti CFU/cm2 během druhého a třetího příjmu. Na destičce ECC nebyl zaznamenán žádný bakteriální růst.
24 hodin
Standardní odchylka a medián jednotek tvořících kolonie (CFU/cm2) na operačním sále
Časové okno: 24 hodin
Po 24 hodinách inkubace při 37 °C jsme vyhodnotili počet kolonií tvořících bakterie na listových a kvalitních miskách. Průměrný počet CFU/cm2 ve všech fázích studie pro operační sál byl 88,27 CFU/cm2. Pro substrát MCC pro operační sál médium 14,18 standardní odchylka 24,06 CFU/cm2. Pro substrát King B pro médium operačního sálu 33,07 standardní odchylka 65,18 CFU/cm2. Neexistuje žádný statisticky významný rozdíl pro OD oproti CFU/cm2 během druhého a třetího příjmu. Na destičce ECC nebyl zaznamenán žádný bakteriální růst.
24 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krevní skvrny a CFU
Časové okno: 2 měsíce
Viditelné krevní skvrny mělo 23 z 53 vyšetřených turniketů (43 %), 12/18 (67 %) z pohotovosti a 11/35 (31 %) z operačního sálu. Krevní skvrny neovlivnily počet jednotek tvořících kolonie (CFU).
2 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. července 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit