Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikro-organismit uudelleenkäytettävissä sidoksissa

maanantai 19. elokuuta 2024 päivittänyt: Medical University of Gdansk

Uudelleenkäytettävät sidokset mahdollisena mikrobien leviämisen riskinä - Leikkaussali- ja päivystysosaston vertailu

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli verrata mikrobikontaminaatiota uudelleenkäytettävän staasin pinnalla määrittelemättömän käytön jälkeen, 2 viikkoa ja 4 viikkoa. Selvitimme, miten paikka - leikkaussali ja päivystys sekä käyttöaika - vaikuttaa organismien määrään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Poikkileikkaustutkimus tehtiin Puolan Gdanskissa sijaitsevan korkea-asteen lähetesairaalan leikkaussalissa ja ensiapuosastolla kolmessa osassa maaliskuusta huhtikuuhun 2024. Tutkimus sisälsi uudelleenkäytettäviä kiristyssideitä, joita sairaalan lääkintähenkilöstö käytti verisuonitautien synnyttämisen aikana.

Jokaisen sairaalatutkimuksen vaiheen jälkeen staasi kerättiin ja korvattiin uusilla. Tutkimuksen kolmessa vaiheessa kerättiin yhteensä 53 uudelleenkäytettävää staasia, ja niille tehtiin mikrobiologinen analyysi Gdanskin lääketieteellisen yliopiston immunobiologian ja ympäristömikrobiologian laitoksella. Kiristysnauhat kerättiin kertakäyttöisiin, steriileihin pusseihin. Tutkimuksen ensimmäisessä vaiheessa kerättiin toistaiseksi käytössä olevia kiristyssideitä (n= 17). Tutkimuksen toisessa ja kolmannessa vaiheessa kerättiin staasia, jota käytettiin 14 (n = 20) ja 28 (n = 16) päivää, vastaavasti. Kaikki kiristysside oli merkitty ja osoitettu eri huoneisiin, jotka sijaitsivat tutkituilla osastoilla. Kokeilu suoritettiin erikseen muovikiinnikkeelle ja kangasnauhalle. Kiristesideiden muoviosat asetettiin steriileihin lasiastioihin. Laboratorio-olosuhteissa staasin muoviosat leikattiin pois ja asetettiin astioihin. Muovi pyyhittiin 0,9 % natriumkloridiin kastetuilla steriileillä vanupuikoilla, minkä jälkeen vanupuikko leikattiin pois, asetettiin putkeen, jossa oli 0,9 % natriumkloridia (3 ml), jota ravisteltiin Vortex-laitteella (30 sekuntia). ja saatu materiaali kylvettiin kolumbia-agarille, jossa oli 5 % lampaan verta. Staasin materiaaliosa asetettiin steriiliin homogenointipussiin lisäten 100 ml ravintolientä. Pussi asetettiin sitten Stomacher Homogenizer -laitteeseen kahdeksi minuutiksi mikro-organismien irrottamiseksi materiaalin huokoisesta pinnasta. Saatu homogenaatti siirrettiin väkevöitynä ja laimennettiin kymmenkertaiseksi 200 µl:n pipeteillä Columbia Agar -alustalle, johon oli lisätty 5 % lampaan verta.200 μl konsentroitua homogenaattia kylvettiin laadukkaille kasvualustoille MacConkey Broth, King B Agar, CHROMagar E. coli ja muut kolibakteerit. Suojattua materiaalia inkuboitiin 24 tuntia 37 °C:ssa aerobisessa ilmakehässä. Tämän ajan jälkeen bakteeripesäkkeet laskettiin ja laskennat suoritettiin mikro-organismien lukumäärän määrittämiseksi staasin pinnalla (CFU/cm2). Kokeen oletuksista ja aikakehyksestä johtuen kahdeksan kiristyssidettä ei sisällytetty analyysiin. Lääkärihenkilökunnalta saatujen tietojen mukaan tämä johtui merkittävästä likaantumisesta, joka teki sidosten käytön mahdottomaksi, ja joissakin tapauksissa muovikiinnike meni rikki.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

53

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Dębinki Street
      • Gdańsk, Dębinki Street, Puola, 80-211
        • Medical Univeristy of Gdańsk

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

53 uudelleenkäytettävää kiristyssidettä

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • uudelleenkäytettävät kiristysnauhat, joilla alus saadaan näkyviin

Poissulkemiskriteerit:

  • kertakäyttöiset kiristysnauhat, joilla alus saadaan näkyviin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
uudelleenkäytettävät kiristysnauhat, joita käytetään toistaiseksi
6 kiristyssidettä päivystysosastolta ja 11 kiristyssidettä leikkaussalista

Mikrobiologinen analyysi

Aineisto kerättiin jokaisessa ryhmässä samalla tavalla.

Muut nimet:
  • mikrobiologisen materiaalin näytteenotto
uudelleenkäytettävät kiristysnauhat käytössä 14 päivää
6 kiristyssidettä päivystysosastolta ja 14 kiristyssidettä leikkaussalista

Mikrobiologinen analyysi

Aineisto kerättiin jokaisessa ryhmässä samalla tavalla.

Muut nimet:
  • mikrobiologisen materiaalin näytteenotto
uudelleenkäytettävät kiristysnauhat, joita on käytetty 28 päivää
6 kiristyssidettä ensiapuosastolta ja 10 kiristyssidettä leikkaussalista

Mikrobiologinen analyysi

Aineisto kerättiin jokaisessa ryhmässä samalla tavalla.

Muut nimet:
  • mikrobiologisen materiaalin näytteenotto

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskihajonta ja pesäkkeitä muodostavien yksiköiden mediaani (CFU/cm2) ensiapuosastolla
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tunnin inkubaation jälkeen 37 °C:ssa arvioimme bakteeripesäkkeitä muodostavien pesäkkeiden lukumäärän lehti- ja laatulevyillä. Päivystyspoliklinikan keskimääräinen CFU/cm2 määrä kaikissa tutkimuksen vaiheissa on 19 110, 34 CFU/cm2. Ensiapuosaston MCC-substraatille medium 227.65; keskihajonta 102,75 CFU/cm2. Kuningas B-substraatille ensiapuosastolle medium 241,71, standardipoikkeama 115,15 18 CFU/cm2. Tilastollisesti merkitsevää eroa OD:ssa ei ole CFU/cm2:n suhteen toisen ja kolmannen annoksen aikana. ECC-levyllä ei havaittu bakteerikasvua.
24 tuntia
Pesäkkeitä muodostavien yksiköiden keskihajonta ja mediaani (CFU/cm2) leikkaussalissa
Aikaikkuna: 24 tuntia
24 tunnin inkubaation jälkeen 37 °C:ssa arvioimme bakteeripesäkkeitä muodostavien pesäkkeiden lukumäärän lehti- ja laatulevyillä. Leikkaussalin keskimääräinen CFU/cm2 määrä tutkimuksen kaikissa vaiheissa oli 88,27 CFU/cm2. Leikkaussalin MCC-substraatille 14,18 standardipoikkeama 24,06 CFU/cm2. King B -substraatille leikkaussalissa 33,07 standardipoikkeama 65,18 CFU/cm2. Ei ole tilastollisesti merkitsevää eroa OD:ssa verrattuna CFU/cm2:een toisen ja kolmannen annoksen aikana. ECC-levyllä ei havaittu bakteerikasvua.
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Veritahrat ja CFU
Aikaikkuna: 2 kuukautta
Tutkituista 53:sta 23:ssa (43 %), päivystyspoliklinikalla 12/18:ssa (67 %) ja leikkaussalissa 11/35:ssä (31 %) oli näkyviä verijälkiä. Verivärjäykset eivät vaikuttaneet pesäkkeitä muodostavien yksiköiden (CFU) lukumäärään.
2 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 25. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. elokuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 19. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa