肝内胆管癌に対する低用量ゲムシタビン、シスプラチン、PD-1/PD-L1 抗体療法

包含基準:

1. 年齢 18 歳以上、男性または女性。
2. 病理組織学的に肝内胆管癌が確認された。
3. TNM 病期分類≧ステージ II (がん予後グループに関する米国合同委員会)
4. 固形腫瘍における反応評価基準バージョン 1.1 (RECIST バージョン 1.1) を使用して評価された少なくとも 1 つの測定可能な病変の存在。
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) のパフォーマンス ステータスが 0 または 1。
6. Child-Pugh スコア ≤ 7;
7. 適切な臓器機能（好中球数 ≥1.5×10^9 細胞/L、ヘモグロビン濃度 ≥90 g/L、血小板細胞数 ≥100×10^9 細胞/L、ビリルビン ≤1.5×ULN、アラニン アミノトランスフェラーゼ（ALT） ）およびアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）≤ 5x ULN、血清クレアチニン≤ 1.5 x ULN、甲状腺刺激ホルモン（TSH）≤ 1 x ULN。
8. 患者はインフォームドコンセントフォームに署名する必要があります。

除外基準:

1. 過去2か月以内に介入療法、放射線療法、アブレーション、化学療法、標的療法、免疫療法（PD-1、PD-L1、CLTA-4抗体など）、または手術による治療を受けた患者。
2. 過去5年以内に他の悪性腫瘍を患った患者。ただし、治癒した非黒色腫皮膚がん、子宮頸がん、上皮内がん、および甲状腺乳頭がんは除く。
3. 活動性結核感染症。 登録前1年以内に活動性の結核感染症を患っている患者。登録の1年以上前に活動性結核感染症の病歴があり、正式な抗結核治療を受けていないか、または結核が依然として活動性である。
4. 全身療法を必要とする活動性感染症。
5. ヒト免疫不全ウイルス (HIV) 陽性。
6. 進行中の自己免疫疾患、既知の自己免疫疾患、または自己免疫疾患の疑いがある。 全身療法を必要としない甲状腺機能低下症および皮膚疾患に対してホルモン補充療法のみを必要とする被験者も登録できます。
7. 高血圧を患っており、降圧薬では十分にコントロールできない（収縮期血圧≧140mmHgまたは拡張期血圧≧90mmHg）。
8. 異常な血液凝固（INR > 1.5、または PT > ULN+4s、または APTT > 1.5 x ULN）、出血傾向がある、または血栓溶解療法または抗凝固療法を受けている。
9. 妊娠中または授乳中の女性。
10. 過去 4 週間以内に他の治験に参加した。
11. プラチナに対するアレルギー歴がある。
12. 被験者の安全性または研究者による検査の遵守に影響を与える可能性のあるその他の要因。 重篤な病気（精神疾患を含む）、重度の臨床検査、または併用治療を必要とするその他の家族または社会的要因。