小剂量吉西他滨和顺铂联合 PD-1/PD-L1 抗体治疗肝内胆管癌

纳入标准：

1. 年龄≥18岁，男女不限；
2. 组织病理学证实为肝内胆管癌；
3. TNM分期≥II期（美国癌症预后组联合委员会）
4. 使用实体瘤反应评估标准 1.1 版（RECIST 1.1 版）评估至少存在一处可测量病变；
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态为 0 或 1。
6. Child-Pugh评分≤7；
7. 器官功能充足（中性粒细胞计数≥1.5×10^9 cells/L，血红蛋白浓度≥90 g/L，血小板计数≥100×10^9 cells/L，胆红素≤1.5×ULN，丙氨酸氨基转移酶（ALT） ）和天冬氨酸转氨酶（AST）≤ 5×ULN，血清肌酐≤ 1.5×ULN，促甲状腺激素（TSH）≤ 1×ULN；
8. 必须要求患者签署知情同意书；

排除标准：

1. 既往2个月内接受过介入治疗、放疗、消融、化疗、靶向治疗、免疫治疗（PD-1、PD-L1、CLTA-4抗体等）或手术治疗的患者；
2. 近5年内患有其他恶性肿瘤的患者，但已治愈的非黑色素瘤皮肤癌、宫颈原位癌、甲状腺乳头状癌除外；
3. 活动性结核感染。 入组前1年内患有活动性结核感染的患者；入组前1年以上有活动性结核感染史，未接受正规抗结核治疗或结核病仍处于活动期；
4. 需要全身治疗的活动性感染；
5. 人类免疫缺陷病毒（HIV）阳性；
6. 患有活动性、已知或疑似自身免疫性疾病。 仅需要激素替代治疗的甲状腺功能减退症和不需要全身治疗的皮肤病的受试者可以入组；
7. 患有高血压，且降压药物不能很好控制（收缩压≥140mmHg或舒张压≥90mmHg）；
8. 凝血异常（INR>1.5，或PT>ULN+4s，或APTT>1.5×ULN），有出血倾向或正在接受溶栓或抗凝治疗；
9. 孕妇或哺乳期妇女；
10. 过去4周内参加过其他试验；
11. 有铂金过敏史；
12. 其他可能影响受试者安全或研究者测试依从性的因素。 严重疾病（包括精神疾病）、严重的实验室检查或其他需要综合治疗的家庭或社会因素。