Lavdose Gemcitabin og Cisplatin og PD-1/PD-L1 antistoffterapi ved intrahepatisk kolangiokarsinom

Inkluderingskriterier:

1. Alder ≥ 18 år gammel, mann eller kvinne;
2. Histopatologisk bekreftet intrahepatisk kolangiokarsinom;
3. TNM Staging≥Stage II (American Joint Committee on Cancer Prognostic Groups)
4. Tilstedeværelse av minst én målbar lesjon vurdert ved hjelp av responsevalueringskriteriene i solide svulster versjon 1.1 (RECIST versjon 1.1);
5. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på 0 eller 1.
6. Child-Pugh-score ≤ 7;
7. Tilstrekkelig organfunksjon (nøytrofiltall på ≥1,5×10^9 celler/L, hemoglobinkonsentrasjoner på ≥90 g/L, antall blodplater på ≥100×10^9 celler/L, bilirubin ≤1,5×ULN, Alaninaminotransferase (ALT) ) og aspartataminotransferase (AST) ≤ 5×ULN, serumkreatinin ≤ 1,5 x ULN, thyreoideastimulerende hormon (TSH) ≤ 1 x ULN;
8. Pasienten må pålegges å signere et informert samtykkeskjema;

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienter som har mottatt tidligere behandling med intervensjonsterapi, strålebehandling, ablasjon, kjemoterapi, målrettet terapi, immunterapi (PD-1, PD-L1, CLTA-4 antistoff, etc), eller kirurgi i løpet av de siste 2 månedene;
2. Pasienter med andre ondartede svulster i løpet av de siste 5 årene, bortsett fra helbredet ikke-melanom hudkreft, cervical carcinoma in situ og papillært skjoldbruskkjertelkarsinom;
3. Aktiv tuberkuloseinfeksjon. Pasienter med aktiv tuberkuloseinfeksjon innen 1 år før innmelding; hadde en historie med aktiv tuberkuloseinfeksjon mer enn 1 år før innmelding, fikk ikke formell anti-tuberkulosebehandling eller tuberkulose er fortsatt aktiv;
4. Aktiv infeksjon som krever systemisk terapi;
5. Humant immunsviktvirus (HIV) positivt;
6. Har en aktiv, kjent eller mistenkt autoimmun sykdom. Personer som kun trenger hormonbehandling for hypotyreose og hudsykdommer som ikke krever systemisk terapi kan bli registrert;
7. Lider av høyt blodtrykk, og kan ikke kontrolleres godt av antihypertensiva (systolisk blodtrykk ≥140mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90mmHg);
8. Unormal blodkoagulasjon (INR >1,5, eller PT>ULN+4s, eller APTT >1,5 x ULN), med en blødningstendens eller får trombolytisk eller antikoagulerende behandling;
9. Gravide eller ammende kvinner;
10. Deltatt i andre forsøk i løpet av de siste 4 ukene;
11. Har en historie med allergi mot platina;
12. Andre faktorer som kan påvirke sikkerheten til forsøkspersonen eller etterforskerens overholdelse av testen. Alvorlige sykdommer (inkludert psykiske lidelser), alvorlige laboratorietester eller andre familie- eller sosiale faktorer som krever kombinert behandling.