Pieniannoksinen gemsitabiini ja sisplatiini sekä PD-1/PD-L1-vasta-ainehoito intrahepaattisessa kolangiokarsinoomassa

Sisällön kriteerit:

1. Ikä ≥ 18 vuotta vanha, mies tai nainen;
2. Histopatologisesti vahvistettu intrahepaattinen kolangiokarsinooma;
3. TNM Staging≥Stage II (American Joint Committee on Cancer Prognostic Groups)
4. Vähintään yhden mitattavissa olevan leesion läsnäolo, joka on arvioitu vasteen arviointikriteereillä Solid Tumors -versiossa 1.1 (RECIST-versio 1.1);
5. Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​on 0 tai 1.
6. Child-Pugh-pisteet ≤ 7;
7. Riittävä elimen toiminta (neutrofiilien määrä ≥1,5×10^9 solua/l, hemoglobiinipitoisuus ≥90 g/l, verihiutaleiden määrä ≥100×10^9 solua/l, bilirubiini ≤1,5×ULN, alaniiniaminotransferaasi (ALT) ) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) ≤ 5 x ULN, seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN, Kilpirauhasta stimuloiva hormoni (TSH) < 1 x ULN;
8. Potilasta on vaadittava allekirjoittamaan tietoinen suostumuslomake;

Poissulkemiskriteerit:

1. Potilaat, jotka ovat saaneet aiemmin interventiohoitoa, sädehoitoa, ablaatiota, kemoterapiaa, kohdennettua hoitoa, immunoterapiaa (PD-1, PD-L1, CLTA-4-vasta-aine jne.) tai leikkausta viimeisen 2 kuukauden aikana;
2. Potilaat, joilla on muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisten 5 vuoden aikana, lukuun ottamatta parantunutta ei-melanooma-ihosyöpää, kohdunkaulan karsinoomaa in situ ja papillaarista kilpirauhassyöpää;
3. Aktiivinen tuberkuloosiinfektio. Potilaat, joilla on aktiivinen tuberkuloosiinfektio 1 vuoden sisällä ennen ilmoittautumista; hänellä on ollut aktiivinen tuberkuloosiinfektio yli vuoden ennen ilmoittautumista, hän ei ole saanut virallista tuberkuloosihoitoa tai tuberkuloosi on edelleen aktiivinen;
4. Aktiivinen infektio, joka vaatii systeemistä hoitoa;
5. Ihmisen immuunikatovirus (HIV) -positiivinen;
6. Sinulla on aktiivinen, tunnettu tai epäilty autoimmuunisairaus. Koehenkilöt, jotka tarvitsevat vain hormonikorvaushoitoa kilpirauhasen vajaatoimintaan ja ihosairauksiin, jotka eivät vaadi systeemistä hoitoa, voidaan ottaa mukaan.
7. kärsivät korkeasta verenpaineesta, eikä sitä voida hyvin hallinnassa verenpainetta alentavilla lääkkeillä (systolinen verenpaine ≥ 140 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥ 90 mmHg);
8. Epänormaali veren hyytyminen (INR > 1,5 tai PT > ULN+4s tai APTT > 1,5 x ULN), jolla on taipumusta verenvuotoon tai trombolyyttistä tai antikoagulanttihoitoa;
9. raskaana olevat tai imettävät naiset;
10. Osallistunut muihin kokeisiin viimeisten 4 viikon aikana;
11. Hänellä on aiemmin ollut allergia platinalle;
12. Muut tekijät, jotka voivat vaikuttaa koehenkilön turvallisuuteen tai siihen, että tutkija noudattaa testejä. Vakavat sairaudet (mukaan lukien mielisairaus), vakavat laboratoriotutkimukset tai muut perhe- tai sosiaaliset tekijät, jotka vaativat yhdistelmähoitoa.