安定冠動脈疾患患者の血小板機能プロファイルに対するコルヒチンの影響 (ECLIPSE)
2025年8月5日 更新者：Naveen Seecheran、The University of The West Indies
トリニダード・トバゴの安定冠動脈疾患患者の血小板機能プロファイルに対するコルヒチンの影響
コルヒチンは、その抗炎症特性により、安定した冠動脈疾患患者の心血管の健康に及ぼす効果が有益であることが示されています。
本研究は、冠動脈疾患患者における抗血小板二剤併用療法における血小板反応性に対するコルヒチンの影響を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
慢性冠動脈疾患患者におけるコルヒチンの使用に関する最近の画期的な臨床試験により、コルヒチンは冠動脈疾患患者の二次予防のための FDA 承認薬として導入されました。
コルヒチンはさまざまな抗炎症効果を発揮し、アテローム性動脈硬化の軽減と心血管イベントの予防に大きな役割を果たします。
この現在の研究は、既に二種類の抗凝固薬を投与されている安定冠動脈疾患患者における血小板反応性に対するコルヒチンの影響を調査することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Saint Augustine、トリニダード・トバゴ
- The University of The West Indies
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準： 1. 安定した冠動脈疾患を有する患者 2. 18 歳以上の患者。 3. 現在、アスピリンとクロピドグレルの抗血小板剤を 2 剤併用している患者
-
除外基準:
- 1. すでにコルヒチンを服用している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：コルヒチン 0.5mg 経口 bd
コルヒチン0.5mgを1日2回、2週間経口投与している冠状動脈疾患患者
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血液サンプルは 2 回に分けて参加者から採取されます。
最初に、ベースライン VerifyNow P2Y12 PRU およびアスピリン反応単位テスト アッセイを実施し、続いてコルヒチン 0.5mg 経口錠剤を 1 日 2 回 2 週間投与した後、2 週間後に反復テストを行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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P2Y12反応ユニットとアスピリン反応ユニット
時間枠：二週間
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P2Y12 およびアスピリン反応単位は、コルヒチン 0.5mg を 1 日 2 回経口投与する前後に投与します。
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二週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Naveen Seecheran、The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年8月21日
一次修了 (実際)
2024年10月20日
研究の完了 (実際)
2024年11月4日
試験登録日
最初に提出
2024年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年8月20日
最初の投稿 (実際)
2024年8月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月5日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CREC-SA2525/02/2024
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
この研究の結果を裏付けるデータは、要求に応じて責任著者から入手できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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