Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av kolkicin på trombocytfunktionsprofiler hos patienter med stabil kranskärlssjukdom (ECLIPSE)

5 augusti 2025 uppdaterad av: Naveen Seecheran, The University of The West Indies

Effekten av kolkicin på trombocytfunktionsprofiler hos patienter med stabil kranskärlssjukdom i Trinidad och Tobago

Effekterna av kolchicin på kardiovaskulär hälsa hos patienter med stabil kranskärlssjukdom har visat sig vara fördelaktiga på grund av dess antiinflammatoriska egenskaper. Denna föreliggande studie syftar till att undersöka effekterna av kolchicin på trombocytreaktivitet hos patienter med kranskärlssjukdom på dubbel antitrombocytbehandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nyligen kända kliniska prövningar av användningen av kolchicin hos patienter med kronisk kranskärlssjukdom har lett till dess implementering som ett FDA-godkänt läkemedel för sekundär prevention hos patienter med kranskärlssjukdom. Kolkicin utövar en rad antiinflammatoriska effekter som spelar en viktig roll för att minska åderförkalkning och förebygga kardiovaskulära händelser. Denna aktuella studie syftar till att undersöka effekten av kolchicin på trombocytreaktivitet hos patienter med stabil kranskärlssjukdom som redan använder dubbla antikoagulantia.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier: 1. Patienter med stabil kranskärlssjukdom 2. Patienter äldre än 18 år. 3. Patienter som för närvarande använder dubbla blodplättar, acetylsalicylsyra och klopidogrel

-

Uteslutningskriterier:

  • 1. Patienter som redan får kolchicin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Colchicin 0,5mg po bd
Patienter med kranskärlssjukdom som tar Colchicin 0,5 mg två gånger dagligen oralt i två veckor
Läkemedel: Colchicin 0,5 MG oral tablett två gånger dagligen
Blodprover kommer att samlas in från deltagarna i 2 separata fall. Inledningsvis en baslinjetest av VerifyNow P2Y12 PRU och Aspirin-reaktionsenhet, följt av ett efterföljande upprepat test 2 veckor efter en 2-veckors kolchicin 0,5 mg oral tablett två gånger dagligen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
P2Y12-reaktionsenheter och Aspirin-reaktionsenheter
Tidsram: två veckor
P2Y12 och Aspirin reaktionsenheter före och efter kolkicin 0,5 mg två gånger dagligen oral dos.
två veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The University of The West Indies

Utredare

  • Huvudutredare: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

20 oktober 2024

Avslutad studie (Faktisk)

4 november 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 augusti 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CREC-SA2525/02/2024

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Data som stöder resultaten av denna studie är tillgängliga från motsvarande författare på begäran.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera