Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​colchicin på blodpladefunktionsprofiler hos patienter med stabil koronararteriesygdom (ECLIPSE)

5. august 2025 opdateret af: Naveen Seecheran, The University of The West Indies

Effekten af ​​colchicin på blodpladefunktionsprofiler hos patienter med stabil koronararteriesygdom i Trinidad og Tobago

Effekten af ​​colchicin på kardiovaskulær sundhed hos patienter med stabil koronararteriesygdom har vist sig at være gavnlig på grund af dets anti-inflammatoriske egenskaber. Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningerne af colchicin på blodpladereaktivitet hos patienter med koronararteriesygdom på dobbelt antiblodpladebehandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nylige skelsættende kliniske forsøg med brugen af ​​colchicin hos patienter med kronisk koronararteriesygdom har ført til, at det er implementeret som et FDA-godkendt lægemiddel til sekundær forebyggelse hos patienter med koronararteriesygdom. Colchicin udøver en række antiinflammatoriske virkninger, som spiller en vigtig rolle i reduktion af åreforkalkning og forebyggelse af kardiovaskulære hændelser. Denne aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​colchicin på blodpladereaktivitet hos patienter med stabil koronararteriesygdom, der allerede er på dobbelte antikoagulantia.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Trinidad og Tobago
      • Saint Augustine, Trinidad og Tobago
        • The University of The West Indies

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier: 1. Patienter med stabil koronararteriesygdom 2. Patienter ældre end 18 år. 3. Patienter i øjeblikket på dobbelt anti-blodplader, aspirin og clopidogrel

-

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter, der allerede er på colchicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Colchicin 0,5mg po bd
Patienter med koronarsygdom, der tager Colchicin 0,5 mg to gange dagligt oralt i to uger
Medicin: Colchicin 0,5 MG oral tablet to gange dagligt
Blodprøver vil blive indsamlet fra deltagerne i 2 separate tilfælde. Indledningsvis en baseline VerifyNow P2Y12 PRU- og aspirin-reaktionsenhedstestanalyse, efterfulgt af en efterfølgende gentagen test 2 uger efter en 2-ugers colchicin 0,5 mg oral tablet to gange dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
P2Y12 reaktionsenheder og aspirin reaktionsenheder
Tidsramme: to uger
P2Y12 og Aspirin reaktionsenheder før og efter colchicin 0,5 mg to gange daglig oral dosis.
to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The University of The West Indies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. oktober 2024

Studieafslutning (Faktiske)

4. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. august 2024

Først opslået (Faktiske)

23. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CREC-SA2525/02/2024

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronararteriesygdom

Kliniske forsøg med Colchicin 0,5 MG oral tablet to gange dagligt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner