Effekten af colchicin på blodpladefunktionsprofiler hos patienter med stabil koronararteriesygdom (ECLIPSE)
5. august 2025 opdateret af: Naveen Seecheran, The University of The West Indies
Effekten af colchicin på blodpladefunktionsprofiler hos patienter med stabil koronararteriesygdom i Trinidad og Tobago
Effekten af colchicin på kardiovaskulær sundhed hos patienter med stabil koronararteriesygdom har vist sig at være gavnlig på grund af dets anti-inflammatoriske egenskaber.
Denne undersøgelse har til formål at udforske virkningerne af colchicin på blodpladereaktivitet hos patienter med koronararteriesygdom på dobbelt antiblodpladebehandling.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nylige skelsættende kliniske forsøg med brugen af colchicin hos patienter med kronisk koronararteriesygdom har ført til, at det er implementeret som et FDA-godkendt lægemiddel til sekundær forebyggelse hos patienter med koronararteriesygdom.
Colchicin udøver en række antiinflammatoriske virkninger, som spiller en vigtig rolle i reduktion af åreforkalkning og forebyggelse af kardiovaskulære hændelser.
Denne aktuelle undersøgelse har til formål at undersøge effekten af colchicin på blodpladereaktivitet hos patienter med stabil koronararteriesygdom, der allerede er på dobbelte antikoagulantia.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint Augustine, Trinidad og Tobago
- The University of The West Indies
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier: 1. Patienter med stabil koronararteriesygdom 2. Patienter ældre end 18 år. 3. Patienter i øjeblikket på dobbelt anti-blodplader, aspirin og clopidogrel
-
Ekskluderingskriterier:
- 1. Patienter, der allerede er på colchicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Colchicin 0,5mg po bd
Patienter med koronarsygdom, der tager Colchicin 0,5 mg to gange dagligt oralt i to uger
|
Blodprøver vil blive indsamlet fra deltagerne i 2 separate tilfælde.
Indledningsvis en baseline VerifyNow P2Y12 PRU- og aspirin-reaktionsenhedstestanalyse, efterfulgt af en efterfølgende gentagen test 2 uger efter en 2-ugers colchicin 0,5 mg oral tablet to gange dagligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P2Y12 reaktionsenheder og aspirin reaktionsenheder
Tidsramme: to uger
|
P2Y12 og Aspirin reaktionsenheder før og efter colchicin 0,5 mg to gange daglig oral dosis.
|
to uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. oktober 2024
Studieafslutning (Faktiske)
4. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. august 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. august 2024
Først opslået (Faktiske)
23. august 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Karsygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Hjertesygdomme
- Åreforkalkning
- Arterielle okklusive sygdomme
- Koronararteriesygdom
- Myokardieiskæmi
- Koronar sygdom
- Antineoplastiske midler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Gigthæmmende midler
- Antirheumatiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitose modulatorer
- Colchicin
Andre undersøgelses-id-numre
- CREC-SA2525/02/2024
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter på anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .