秋水仙碱对稳定型冠状动脉疾病患者血小板功能的影响 (ECLIPSE)
2025年8月5日 更新者：Naveen Seecheran、The University of The West Indies
秋水仙碱对特立尼达和多巴哥稳定性冠状动脉疾病患者血小板功能的影响
由于其抗炎特性，秋水仙碱对稳定型冠状动脉疾病患者的心血管健康的影响已被证明是有益的。
本研究旨在探讨秋水仙碱对接受双重抗血小板治疗的冠心病患者血小板反应性的影响。
研究概览
详细说明
最近关于在慢性冠状动脉疾病患者中使用秋水仙碱的具有里程碑意义的临床试验已使其成为 FDA 批准的用于冠状动脉疾病患者二级预防的药物。
秋水仙碱具有一系列抗炎作用，在减少动脉粥样硬化和预防心血管事件方面发挥着重要作用。
目前的这项研究旨在研究秋水仙碱对已经服用双重抗凝剂的稳定型冠状动脉疾病患者的血小板反应性的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Saint Augustine、特立尼达和多巴哥
- The University of The West Indies
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准： 1. 患有稳定性冠状动脉疾病的患者 2. 年龄超过 18 岁的患者。 3. 目前正在服用双重抗血小板药物、阿司匹林和氯吡格雷的患者
-
排除标准：
- 1.已经服用秋水仙碱的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：秋水仙碱 0.5mg po bd
冠心病患者口服秋水仙碱 0.5mg，每日两次，持续两周
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将分两次从参与者身上采集血液样本。
最初，进行基线VerifyNow P2Y12 PRU和阿司匹林反应单元测试测定，然后在每天两次服用秋水仙碱0.5mg口服片剂两周后每两周进行后续重复测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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P2Y12 反应单元和阿司匹林反应单元
大体时间：两周
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P2Y12 和阿司匹林反应单位在秋水仙碱 0.5mg 每日两次口服剂量之前和之后。
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两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Naveen Seecheran、The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年8月21日
初级完成 (实际的)
2024年10月20日
研究完成 (实际的)
2024年11月4日
研究注册日期
首次提交
2024年8月20日
首先提交符合 QC 标准的
2024年8月20日
首次发布 (实际的)
2024年8月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年8月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月5日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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