안정 관상동맥 질환 환자의 혈소판 기능 프로필에 대한 콜히친의 효과 (ECLIPSE)
2025년 8월 5일 업데이트: Naveen Seecheran, The University of The West Indies
트리니다드 토바고의 안정 관상동맥 질환 환자에서 콜히친이 혈소판 기능 프로필에 미치는 영향
안정 관상동맥질환 환자의 심혈관 건강에 대한 콜히친의 효과는 콜히친의 항염증 특성으로 인해 유익한 것으로 나타났습니다.
본 연구는 이중 항혈소판 요법을 시행하는 관상동맥 질환 환자의 콜히친이 혈소판 반응성에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 관상동맥 질환 환자에 대한 콜히친 사용에 대한 최근의 획기적인 임상 시험을 통해 콜히친은 관상 동맥 질환 환자의 2차 예방을 위한 FDA 승인 약물로 시행되었습니다.
콜히친은 죽상경화증을 감소시키고 심혈관 사건을 예방하는 데 중요한 역할을 하는 다양한 항염증 효과를 발휘합니다.
이번 연구의 목적은 이미 이중 항응고제를 복용하고 있는 안정 관상동맥 질환 환자의 혈소판 반응성에 콜히친이 미치는 영향을 조사하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Saint Augustine, 트리니다드 토바고
- The University of The West Indies
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준: 1. 안정 관상동맥 질환이 있는 환자 2. 18세 이상의 환자. 3. 현재 이중항혈소판제, 아스피린, 클로피도그렐을 복용 중인 환자
-
제외 기준:
- 1. 이미 콜히친을 복용 중인 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 콜히친 0.5mg po bd
관상동맥질환 환자에게 콜히친 0.5mg을 2주간 1일 2회 경구투여
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혈액 샘플은 2번에 걸쳐 참가자로부터 수집됩니다.
처음에는 기본 검증 P2Y12 PRU 및 아스피린 반응 단위 테스트 분석을 실시한 후 2주 후 콜히친 0.5mg 경구 정제를 1일 2회 반복 테스트합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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P2Y12 반응 단위 및 아스피린 반응 단위
기간: 2주
|
P2Y12 및 아스피린 반응 단위 콜히친 전후 0.5mg을 1일 2회 경구 투여합니다.
|
2주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 8월 21일
기본 완료 (실제)
2024년 10월 20일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 8월 20일
처음 게시됨 (실제)
2024년 8월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CREC-SA2525/02/2024
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
이 연구 결과를 뒷받침하는 데이터는 요청 시 해당 저자에게 제공됩니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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