Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kolchicyny na profile czynności płytek krwi u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową (ECLIPSE)

5 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Naveen Seecheran, The University of The West Indies

Wpływ kolchicyny na profile czynności płytek krwi u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową w Trynidadzie i Tobago

Wykazano, że wpływ kolchicyny na zdrowie układu sercowo-naczyniowego u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową jest korzystny ze względu na jej właściwości przeciwzapalne. Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu kolchicyny na reaktywność płytek krwi u pacjentów z chorobą wieńcową stosujących podwójną terapię przeciwpłytkową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niedawne przełomowe badania kliniczne dotyczące stosowania kolchicyny u pacjentów z przewlekłą chorobą wieńcową doprowadziły do ​​jej wdrożenia jako leku zatwierdzonego przez FDA do wtórnej profilaktyki u pacjentów z chorobą wieńcową. Kolchicyna wywiera szereg działań przeciwzapalnych, które odgrywają główną rolę w ograniczaniu miażdżycy i zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu kolchicyny na reaktywność płytek krwi u pacjentów ze stabilną chorobą wieńcową już przyjmujących podwójne antykoagulanty.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Trynidad i Tobago
      • Saint Augustine, Trynidad i Tobago
        • The University of The West Indies

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia: 1. Pacjenci ze stabilną chorobą wieńcową 2. Pacjenci w wieku powyżej 18 lat. 3. Pacjenci obecnie przyjmujący podwójne leki przeciwpłytkowe, aspirynę i klopidogrel

-

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Pacjenci już przyjmujący kolchicynę

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kolchicyna 0,5 mg doustnie
Pacjenci z chorobą wieńcową przyjmujący kolchicynę 0,5 mg dwa razy na dobę doustnie przez dwa tygodnie
Lek: Kolchicyna 0,5 mg tabletka doustna dwa razy dziennie
Próbki krwi będą pobierane od uczestników w 2 oddzielnych przypadkach. Początkowo należy wykonać wyjściowy test jednostkowy testu VerifyNow P2Y12 PRU i aspiryny, a następnie powtórzyć test 2 tygodnie po 2 tygodniach stosowania kolchicyny w tabletce doustnej 0,5 mg dwa razy dziennie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednostki reakcyjne P2Y12 i jednostki reakcyjne aspiryny
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Jednostki reakcji P2Y12 i aspiryny przed i po kolchicynie 0,5 mg dwa razy dziennie, doustnie.
dwa tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The University of The West Indies

Śledczy

  • Główny śledczy: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

4 listopada 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 sierpnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 sierpnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CREC-SA2525/02/2024

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane potwierdzające wnioski z tego badania są dostępne na żądanie u odpowiedniego autora.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba wieńcowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj