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L'effetto della colchicina sui profili funzionali delle piastrine in pazienti con malattia coronarica stabile (ECLIPSE)

5 agosto 2025 aggiornato da: Naveen Seecheran, The University of The West Indies

L'effetto della colchicina sui profili funzionali piastrinici in pazienti con malattia coronarica stabile a Trinidad e Tobago

Gli effetti della colchicina sulla salute cardiovascolare nei pazienti con malattia coronarica stabile hanno dimostrato di essere benefici grazie alle sue proprietà antinfiammatorie. Il presente studio mira ad esplorare gli effetti della colchicina sulla reattività piastrinica in pazienti con malattia coronarica in doppia terapia antipiastrinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Recenti studi clinici di riferimento sull’uso della colchicina in pazienti con malattia coronarica cronica hanno portato alla sua implementazione come farmaco approvato dalla FDA per la prevenzione secondaria nei pazienti con malattia coronarica. La colchicina esercita una serie di effetti antinfiammatori che svolgono un ruolo importante nella riduzione dell'aterosclerosi e nella prevenzione degli eventi cardiovascolari. Questo studio attuale mira a studiare l'effetto della colchicina sulla reattività piastrinica in pazienti con malattia coronarica stabile già trattati con doppi anticoagulanti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Trinidad e Tobago
      • Saint Augustine, Trinidad e Tobago
        • The University of The West Indies

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione: 1. Pazienti con malattia coronarica stabile 2. Pazienti di età superiore a 18 anni. 3. Pazienti attualmente in terapia con duplice antipiastrinico, aspirina e clopidogrel

-

Criteri di esclusione:

  • 1. Pazienti già in terapia con colchicina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Colchicina 0,5 mg PO due volte al giorno
Pazienti con malattia coronarica che assumono colchicina 0,5 mg due volte al giorno per via orale per due settimane
Droga: Colchicina 0,5 mg compressa orale due volte al giorno
I campioni di sangue verranno raccolti dai partecipanti in 2 casi separati. Inizialmente, un test di base VerifyNow P2Y12 PRU e unità di reazione con aspirina, seguito da un successivo test ripetuto 2 settimane dopo una compressa orale di colchicina da 0,5 mg due volte al giorno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Unità di reazione P2Y12 e unità di reazione dell'aspirina
Lasso di tempo: due settimane
Unità di reazione P2Y12 e aspirina pre e post colchicina 0,5 mg due volte al giorno per via orale.
due settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The University of The West Indies

Investigatori

  • Investigatore principale: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 ottobre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

4 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

23 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CREC-SA2525/02/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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