Vliv kolchicinu na funkční profily krevních destiček u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen (ECLIPSE)
5. srpna 2025 aktualizováno: Naveen Seecheran, The University of The West Indies
Vliv kolchicinu na funkční profily krevních destiček u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen v Trinidadu a Tobagu
Účinky kolchicinu na kardiovaskulární zdraví u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen se ukázaly být prospěšné díky jeho protizánětlivým vlastnostem.
Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinky kolchicinu na reaktivitu krevních destiček u pacientů s onemocněním koronárních tepen na duální protidestičkové léčbě.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Nedávné přelomové klinické studie o použití kolchicinu u pacientů s chronickým onemocněním koronárních tepen vedly k jeho zavedení jako léku schváleného FDA pro sekundární prevenci u pacientů s onemocněním koronárních tepen.
Kolchicin má řadu protizánětlivých účinků, které hrají hlavní roli při snižování aterosklerózy a prevenci kardiovaskulárních příhod.
Tato současná studie si klade za cíl prozkoumat vliv kolchicinu na reaktivitu krevních destiček u pacientů se stabilním onemocněním koronárních tepen již na duální antikoagulancia.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint Augustine, Trinidad a Tobago
- The University of The West Indies
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení: 1. Pacienti se stabilním onemocněním koronárních tepen 2. Pacienti starší 18 let. 3. Pacienti v současné době užívající duální anti trombocyty, aspirin a klopidogrel
-
Kritéria vyloučení:
- 1. Pacienti již užívají kolchicin
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kolchicin 0,5 mg perorálně dvakrát denně
Pacienti s koronárním onemocněním užívající kolchicin 0,5 mg dvakrát denně perorálně po dobu dvou týdnů
|
Vzorky krve budou účastníkům odebrány ve 2 samostatných případech.
Zpočátku základní test testovací jednotky VerifyNow P2Y12 PRU a Aspirin, následovaný následným opakovaným testem 2 týdny po 2 týdnech perorální tablety kolchicinu 0,5 mg dvakrát denně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční jednotky P2Y12 a reakční jednotky Aspirinu
Časové okno: dva týdny
|
Reakční jednotky P2Y12 a aspirinu před a po kolchicinu 0,5 mg dvakrát denně perorální dávka.
|
dva týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
21. srpna 2024
Primární dokončení (Aktuální)
20. října 2024
Dokončení studie (Aktuální)
4. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. srpna 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. srpna 2024
První zveřejněno (Aktuální)
23. srpna 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Kardiovaskulární choroby
- Srdeční choroba
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Ischemická choroba srdeční
- Ischémie myokardu
- Koronární onemocnění
- Antineoplastická činidla
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Léky na potlačení dny
- Antirevmatická činidla
- Tubulinové modulátory
- Antimitotická činidla
- Modulátory mitózy
- Kolchicin
Další identifikační čísla studie
- CREC-SA2525/02/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje, které podporují zjištění této studie, jsou na vyžádání k dispozici u příslušného autora.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .