Effekten av kolkisin på blodplatefunksjonsprofiler hos pasienter med stabil koronararteriesykdom (ECLIPSE)
5. august 2025 oppdatert av: Naveen Seecheran, The University of The West Indies
Effekten av kolkisin på blodplatefunksjonsprofiler hos pasienter med stabil koronararteriesykdom i Trinidad og Tobago
Effekten av kolkisin på kardiovaskulær helse hos pasienter med stabil koronarsykdom har vist seg å være gunstig på grunn av dets antiinflammatoriske egenskaper.
Denne nåværende studien tar sikte på å utforske effekten av kolkisin på blodplatereaktivitet hos pasienter med koronararteriesykdom på dobbel antiplatebehandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Nylige banebrytende kliniske studier på bruk av kolkisin hos pasienter med kronisk koronararteriesykdom har ført til implementering som et FDA-godkjent medikament for sekundær forebygging hos pasienter med koronararteriesykdom.
Colchicin utøver en rekke anti-inflammatoriske effekter som spiller en viktig rolle i reduksjon av aterosklerose og forebygging av kardiovaskulære hendelser.
Denne nåværende studien tar sikte på å undersøke effekten av kolkisin på blodplatereaktivitet hos pasienter med stabil koronararteriesykdom som allerede bruker doble antikoagulantia.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Saint Augustine, Trinidad og Tobago
- The University of The West Indies
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: 1. Pasienter med stabil koronarsykdom 2. Pasienter eldre enn 18 år. 3. Pasienter på doble anti-blodplater, aspirin og klopidogrel
-
Ekskluderingskriterier:
- 1. Pasienter som allerede er på kolkisin
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kolkisin 0,5 mg po bd
Pasienter med koronarsykdom som tar Colchicin 0,5 mg to ganger daglig oralt i to uker
|
Blodprøver vil bli samlet inn fra deltakerne i 2 separate tilfeller.
Til å begynne med en baseline VerifyNow P2Y12 PRU og aspirin reaksjonsenhet testanalyse, etterfulgt av en påfølgende gjentatt test 2 uker etter en 2 ukers, colchicin 0,5 mg oral tablett to ganger daglig
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
P2Y12-reaksjonsenheter og Aspirin-reaksjonsenheter
Tidsramme: to uker
|
P2Y12 og Aspirin reaksjonsenheter før og etter kolkisin 0,5 mg to ganger daglig oral dose.
|
to uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
21. august 2024
Primær fullføring (Faktiske)
20. oktober 2024
Studiet fullført (Faktiske)
4. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. august 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. august 2024
Først lagt ut (Faktiske)
23. august 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Vaskulære sykdommer
- Kardiovaskulære sykdommer
- Hjertesykdommer
- Arteriosklerose
- Arterielle okklusive sykdommer
- Koronararteriesykdom
- Myokardiskemi
- Koronar sykdom
- Antineoplastiske midler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Giktdempende midler
- Antirevmatiske midler
- Tubulin modulatorer
- Antimitotiske midler
- Mitosemodulatorer
- Kolkisin
Andre studie-ID-numre
- CREC-SA2525/02/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Dataene som støtter funnene i denne studien er tilgjengelig fra den tilsvarende forfatteren på forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .