Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние колхицина на профили функции тромбоцитов у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца (ECLIPSE)

5 августа 2025 г. обновлено: Naveen Seecheran, The University of The West Indies

Влияние колхицина на профили функции тромбоцитов у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца в Тринидаде и Тобаго

Было показано, что влияние колхицина на сердечно-сосудистую систему у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца благоприятно благодаря его противовоспалительным свойствам. Настоящее исследование направлено на изучение влияния колхицина на реактивность тромбоцитов у пациентов с ишемической болезнью сердца, получающих двойную антиагрегантную терапию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недавние знаковые клинические испытания по использованию колхицина у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца привели к его внедрению в качестве одобренного FDA препарата для вторичной профилактики у пациентов с ишемической болезнью сердца. Колхицин оказывает ряд противовоспалительных эффектов, которые играют важную роль в уменьшении атеросклероза и предотвращении сердечно-сосудистых событий. Настоящее исследование направлено на изучение влияния колхицина на реактивность тромбоцитов у пациентов со стабильной ишемической болезнью сердца, уже принимающих двойные антикоагулянты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения: 1. Пациенты со стабильной ИБС. 2. Пациенты старше 18 лет. 3. Пациенты, в настоящее время принимающие двойные антитромбоцитарные препараты: аспирин и клопидогрел.

-

Критерии исключения:

  • 1. Пациенты, уже принимающие колхицин

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Колхицин 0,5 мг перорально 2 раза в день
Пациенты с ишемической болезнью сердца, принимающие колхицин по 0,5 мг два раза в день перорально в течение двух недель.
Лекарство: Колхицин 0,5 мг пероральная таблетка два раза в день
Образцы крови будут взяты у участников в двух отдельных случаях. Первоначально базовый анализ VerifyNow P2Y12 PRU и единичный тест на реакцию на аспирин, а затем повторный тест через 2 недели после 2-недельного приема пероральной таблетки колхицина по 0,5 мг два раза в день.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Реакционные установки P2Y12 и реакционные установки аспирина
Временное ограничение: две недели
P2Y12 и единицы реакции на аспирин до и после пероральной дозы колхицина по 0,5 мг два раза в день.
две недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

The University of The West Indies

Следователи

  • Главный следователь: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 августа 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 октября 2024 г.

Завершение исследования (Действительный)

4 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

23 августа 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 августа 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CREC-SA2525/02/2024

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные, подтверждающие выводы этого исследования, можно получить у соответствующего автора по запросу.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться