Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van colchicine op de functieprofielen van bloedplaatjes bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte (ECLIPSE)

5 augustus 2025 bijgewerkt door: Naveen Seecheran, The University of The West Indies

Het effect van colchicine op de functieprofielen van bloedplaatjes bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte in Trinidad en Tobago

Er is aangetoond dat de effecten van colchicine op de cardiovasculaire gezondheid bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte gunstig zijn vanwege de ontstekingsremmende eigenschappen. Deze huidige studie heeft tot doel de effecten van colchicine op de reactiviteit van bloedplaatjes te onderzoeken bij patiënten met coronaire hartziekte die een dubbele bloedplaatjesaggregatieremmer ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente klinische onderzoeken naar het gebruik van colchicine bij patiënten met chronische coronaire hartziekte hebben geleid tot de implementatie ervan als een door de FDA goedgekeurd medicijn voor secundaire preventie bij patiënten met coronaire hartziekte. Colchicine heeft een reeks ontstekingsremmende effecten die een belangrijke rol spelen bij het verminderen van atherosclerose en het voorkomen van cardiovasculaire voorvallen. Deze huidige studie heeft tot doel het effect van colchicine op de reactiviteit van bloedplaatjes te onderzoeken bij patiënten met stabiele coronaire hartziekte die al dubbele anticoagulantia gebruiken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Trinidad en Tobago
      • Saint Augustine, Trinidad en Tobago
        • The University of The West Indies

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria: 1. Patiënten met stabiel coronairlijden. 2. Patiënten ouder dan 18 jaar. 3. Patiënten die momenteel dubbele antibloedplaatjesmedicijnen, aspirine en clopidogrel gebruiken

-

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Patiënten die al colchicine gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Colchicine 0,5 mg po tweemaal daags
Patiënten met coronaire aandoeningen die Colchicine 0,5 mg tweemaal daags oraal gebruiken gedurende twee weken
Geneesmiddel: Colchicine 0,5 mg orale tablet tweemaal daags
Er worden in 2 afzonderlijke gevallen bloedmonsters van de deelnemers afgenomen. Aanvankelijk een basislijn VerifyNow P2Y12 PRU en aspirine-reactie-eenheidtest, gevolgd door een daaropvolgende herhalingstest 2 weken na een 2 weken durende orale tablet colchicine 0,5 mg tweemaal daags

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
P2Y12-reactie-eenheden en aspirine-reactie-eenheden
Tijdsspanne: twee weken
P2Y12- en aspirine-reactie-eenheden vóór en na colchicine 0,5 mg tweemaal daagse orale dosis.
twee weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of The West Indies

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

21 augustus 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 oktober 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

4 november 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 augustus 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 augustus 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 augustus 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 augustus 2025

Laatst geverifieerd

1 augustus 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CREC-SA2525/02/2024

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens die de bevindingen van dit onderzoek ondersteunen, zijn op verzoek verkrijgbaar bij de corresponderende auteur.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren