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L'effet de la colchicine sur les profils de fonction plaquettaire chez les patients atteints de maladie coronarienne stable (ECLIPSE)

5 août 2025 mis à jour par: Naveen Seecheran, The University of The West Indies

L'effet de la colchicine sur les profils de fonction plaquettaire chez les patients atteints de maladie coronarienne stable à Trinité-et-Tobago

Les effets de la colchicine sur la santé cardiovasculaire des patients atteints d’une maladie coronarienne stable se sont révélés bénéfiques en raison de ses propriétés anti-inflammatoires. Cette présente étude vise à explorer les effets de la colchicine sur la réactivité plaquettaire chez les patients atteints de maladie coronarienne sous bithérapie antiplaquettaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De récents essais cliniques marquants sur l'utilisation de la colchicine chez les patients atteints de maladie coronarienne chronique ont conduit à sa mise en œuvre en tant que médicament approuvé par la FDA pour la prévention secondaire chez les patients atteints de maladie coronarienne. La colchicine exerce une gamme d'effets anti-inflammatoires qui jouent un rôle majeur dans la réduction de l'athérosclérose et la prévention des événements cardiovasculaires. Cette étude actuelle vise à étudier l'effet de la colchicine sur la réactivité plaquettaire chez les patients atteints d'une maladie coronarienne stable déjà sous double anticoagulants.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Trinité-et-Tobago
      • Saint Augustine, Trinité-et-Tobago
        • The University of The West Indies

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration : 1. Patients atteints d'une maladie coronarienne stable 2. Patients de plus de 18 ans. 3. Patients actuellement sous double antiplaquettaire, aspirine et clopidogrel

-

Critères d'exclusion :

  • 1. Patients déjà sous colchicine

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Colchicine 0,5 mg po bd
Patients atteints d'une maladie coronarienne prenant 0,5 mg de colchicine deux fois par jour par voie orale pendant deux semaines
Médicament: Colchicine 0,5 MG comprimé oral deux fois par jour
Des échantillons de sang seront prélevés sur les participants dans 2 instances distinctes. Initialement, un test de référence VerifyNow P2Y12 PRU et un test unitaire de réaction à l'aspirine, suivi d'un test répété ultérieur 2 semaines après un comprimé oral de colchicine à 0,5 mg de colchicine de 2 semaines deux fois par jour.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Unités de réaction P2Y12 et unités de réaction Aspirine
Délai: quinze jours
Unités de réaction P2Y12 et aspirine avant et après la colchicine 0,5 mg dose orale deux fois par jour.
quinze jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The University of The West Indies

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

21 août 2024

Achèvement primaire (Réel)

20 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

4 novembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 août 2024

Première publication (Réel)

23 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CREC-SA2525/02/2024

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données qui étayent les conclusions de cette étude sont disponibles sur demande auprès de l’auteur correspondant.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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