El efecto de la colchicina sobre los perfiles de función plaquetaria en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable (ECLIPSE)
5 de agosto de 2025 actualizado por: Naveen Seecheran, The University of The West Indies
El efecto de la colchicina sobre los perfiles de función plaquetaria en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable en Trinidad y Tobago
Se ha demostrado que los efectos de la colchicina sobre la salud cardiovascular en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable son beneficiosos debido a sus propiedades antiinflamatorias.
Este presente estudio tiene como objetivo explorar los efectos de la colchicina sobre la reactividad plaquetaria en pacientes con enfermedad de las arterias coronarias en terapia antiplaquetaria dual.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los recientes ensayos clínicos históricos sobre el uso de colchicina en pacientes con enfermedad arterial coronaria crónica han llevado a su implementación como fármaco aprobado por la FDA para la prevención secundaria en pacientes con enfermedad arterial coronaria.
La colchicina ejerce una variedad de efectos antiinflamatorios que desempeñan un papel importante en la reducción de la aterosclerosis y la prevención de eventos cardiovasculares.
Este estudio actual tiene como objetivo investigar el efecto de la colchicina sobre la reactividad plaquetaria en pacientes con enfermedad arterial coronaria estable que ya toman anticoagulantes duales.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Saint Augustine, Trinidad y Tobago
- The University of The West Indies
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión: 1. Pacientes con enfermedad arterial coronaria estable 2. Pacientes mayores de 18 años. 3. Pacientes que actualmente toman antiplaquetarios duales, aspirina y clopidogrel.
-
Criterios de exclusión:
- 1. Pacientes que ya toman colchicina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Colchicina 0,5 mg vo bd
Pacientes con enfermedad coronaria que toman colchicina 0,5 mg dos veces al día por vía oral durante dos semanas.
|
Se recolectarán muestras de sangre de los participantes en 2 instancias separadas.
Inicialmente, una prueba de unidad de reacción de aspirina y PRU VerifyNow P2Y12 de referencia, seguida de una prueba repetida 2 semanas después de una tableta oral de 0,5 mg de colchicina dos veces al día durante 2 semanas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Unidades de reacción P2Y12 y unidades de reacción de aspirina.
Periodo de tiempo: dos semanas
|
Unidades de reacción P2Y12 y aspirina pre y post colchicina, dosis oral de 0,5 mg dos veces al día.
|
dos semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
21 de agosto de 2024
Finalización primaria (Actual)
20 de octubre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
4 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de agosto de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
23 de agosto de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Vasculares
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades cardíacas
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Agentes antineoplásicos
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica.
- Supresores de gota
- Agentes antirreumáticos
- Moduladores de tubulina
- Agentes antimitóticos
- Moduladores de mitosis
- Colchicina
Otros números de identificación del estudio
- CREC-SA2525/02/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles previa solicitud del autor correspondiente.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .