O efeito da colchicina nos perfis da função plaquetária em pacientes com doença arterial coronariana estável (ECLIPSE)
5 de agosto de 2025 atualizado por: Naveen Seecheran, The University of The West Indies
O efeito da colchicina nos perfis da função plaquetária em pacientes com doença arterial coronariana estável em Trinidad e Tobago
Os efeitos da colchicina na saúde cardiovascular em pacientes com doença arterial coronariana estável demonstraram ser benéficos devido às suas propriedades antiinflamatórias.
O presente estudo tem como objetivo explorar os efeitos da colchicina na reatividade plaquetária em pacientes com doença arterial coronariana em terapia antiplaquetária dupla.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ensaios clínicos recentes e marcantes sobre o uso de colchicina em pacientes com doença arterial coronariana crônica levaram à sua implementação como um medicamento aprovado pela FDA para prevenção secundária em pacientes com doença arterial coronariana.
A colchicina exerce uma série de efeitos antiinflamatórios que desempenham um papel importante na redução da aterosclerose e na prevenção de eventos cardiovasculares.
Este estudo atual tem como objetivo investigar o efeito da colchicina na reatividade plaquetária em pacientes com doença arterial coronariana estável já em uso de anticoagulantes duplos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Saint Augustine, Trindade e Tobago
- The University of The West Indies
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão: 1. Pacientes com doença arterial coronariana estável 2. Pacientes com mais de 18 anos de idade. 3. Pacientes atualmente em uso duplo de antiplaquetários, aspirina e clopidogrel
-
Critérios de exclusão:
- 1. Pacientes que já tomam colchicina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colchicina 0,5 mg VO duas vezes por dia
Pacientes com doença coronariana tomando Colchicina 0,5 mg duas vezes ao dia por via oral durante duas semanas
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Amostras de sangue serão coletadas dos participantes em 2 instâncias distintas.
Inicialmente, um ensaio de teste de unidade de reação VerifyNow P2Y12 PRU e aspirina de linha de base, seguido por um teste de repetição subsequente 2 semanas após um comprimido oral de 0,5 mg de colchicina de 2 semanas duas vezes ao dia
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Unidades de reação P2Y12 e unidades de reação de aspirina
Prazo: duas semanas
|
Unidades de reação P2Y12 e aspirina pré e pós colchicina 0,5mg dose oral duas vezes ao dia.
|
duas semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
21 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Real)
20 de outubro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
4 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de agosto de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de agosto de 2024
Primeira postagem (Real)
23 de agosto de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Vasculares
- Doenças cardiovasculares
- Doenças cardíacas
- Arteriosclerose
- Doenças Arteriais Oclusivas
- Doença arterial coronária
- Isquemia do miocárdio
- Doença cardíaca
- Agentes Antineoplásicos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Supressores de gota
- Agentes Antirreumáticos
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Colchicina
Outros números de identificação do estudo
- CREC-SA2525/02/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados que apoiam as conclusões deste estudo estão disponíveis no autor correspondente, mediante solicitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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