Kolkisiinin vaikutus verihiutaleiden toimintaprofiileihin potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti (ECLIPSE)
tiistai 5. elokuuta 2025 päivittänyt: Naveen Seecheran, The University of The West Indies
Kolkisiinin vaikutus verihiutaleiden toimintaprofiileihin potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti Trinidadissa ja Tobagossa
Kolkisiinin vaikutusten sydän- ja verisuoniterveyteen potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, on osoitettu olevan hyödyllisiä sen anti-inflammatoristen ominaisuuksien vuoksi.
Tämän tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia kolkisiinin vaikutuksia verihiutaleiden reaktiivisuuteen potilailla, joilla on sepelvaltimotauti kaksoisverihiutaleiden vastaisessa hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Viimeaikaiset kliiniset kliiniset tutkimukset kolkisiinin käytöstä kroonista sepelvaltimotautia sairastavilla potilailla ovat johtaneet sen käyttöönottoon FDA:n hyväksymänä lääkkeenä sepelvaltimotautipotilaiden sekundaariseen ehkäisyyn.
Kolkisiinilla on useita anti-inflammatorisia vaikutuksia, joilla on tärkeä rooli ateroskleroosin vähentämisessä ja sydän- ja verisuonitapahtumien ehkäisyssä.
Tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena on tutkia kolkisiinin vaikutusta verihiutaleiden reaktiivisuuteen potilailla, joilla on stabiili sepelvaltimotauti, joka on jo käyttänyt kahta antikoagulanttia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Saint Augustine, Trinidad ja Tobago
- The University of The West Indies
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: 1. Potilaat, joilla on stabiili sepelvaltimotauti 2. Yli 18-vuotiaat potilaat. 3. Potilaat, jotka käyttävät tällä hetkellä kahta verihiutalelääkkeitä, aspiriinia ja klopidogreelia
-
Poissulkemiskriteerit:
- 1. Potilaat, jotka jo saavat kolkisiinia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kolkisiini 0,5 mg po bd
Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, ottavat kolkisiinia 0,5 mg kahdesti päivässä suun kautta kahden viikon ajan
|
Verinäytteet otetaan osallistujilta kahdessa erillisessä tapauksessa.
Aluksi VerifyNow P2Y12 PRU:n ja aspiriinin reaktioyksikkötesti, jonka jälkeen toistetaan 2 viikon kuluttua 2 viikon kolkisiinin 0,5 mg oraalitabletti kahdesti päivässä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
P2Y12-reaktioyksiköt ja aspiriinireaktioyksiköt
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
|
P2Y12- ja aspiriinireaktioyksiköt ennen ja jälkeen kolkisiinin 0,5 mg kahdesti päivässä suun kautta.
|
kaksi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 21. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. lokakuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 20. elokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 23. elokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Verisuonisairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänsairaudet
- Valtimotauti
- Valtimon tukossairaudet
- Sepelvaltimotauti
- Sydänlihaksen iskemia
- Sepelvaltimotauti
- Antineoplastiset aineet
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Kihtiä hillitsevät aineet
- Reumalääkkeet
- Tubuliinimodulaattorit
- Antimitoottiset aineet
- Mitoosin modulaattorit
- Kolkisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- CREC-SA2525/02/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen tuloksia tukevat tiedot ovat saatavilla pyynnöstä vastaavalta kirjoittajalta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .