Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kolhicin hatása a thrombocyta-funkció profiljára stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél (ECLIPSE)

2025. augusztus 5. frissítette: Naveen Seecheran, The University of The West Indies

A kolchicin hatása a vérlemezke-funkció profiljára stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél Trinidadban és Tobagoban

A kolhicinnek a szív- és érrendszeri egészségre gyakorolt ​​hatása stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél jótékony hatású, gyulladáscsökkentő tulajdonságai miatt. Jelen tanulmány célja a kolhicin thrombocyta-reaktivitásra gyakorolt ​​hatásának feltárása koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, kettős thrombocyta-aggregáció-ellenes terápiában.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kolhicin krónikus koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatos közelmúltbeli mérföldkőnek számító klinikai vizsgálatok eredményeként a kolhicint az FDA által jóváhagyott gyógyszerként alkalmazták koszorúér-betegségben szenvedő betegek másodlagos megelőzésére. A kolhicin számos gyulladáscsökkentő hatást fejt ki, amely jelentős szerepet játszik az érelmeszesedés csökkentésében és a kardiovaszkuláris események megelőzésében. Jelen tanulmány célja a kolhicin thrombocyta-reaktivitásra gyakorolt ​​hatásának vizsgálata stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegeknél, akik már kettős véralvadásgátlót szedtek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

22

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok: 1. Stabil koszorúér-betegségben szenvedő betegek 2. 18 évesnél idősebb betegek. 3. Jelenleg kettős vérlemezke-ellenes kezelésben részesülő betegek, az aszpirin és a klopidogrél

-

Kizárási kritériumok:

  • 1. Már kolhicint szedő betegek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kolchicin 0,5 mg naponta egyszer
Koszorúér-betegségben szenvedő betegek, akik napi kétszer 0,5 mg Colchicine-t szednek szájon át két héten keresztül
Drog: Kolchicin 0,5 MG orális tabletta naponta kétszer
A résztvevőktől 2 külön alkalommal vérmintát vesznek. Kezdetben egy kiindulási VerifyNow P2Y12 PRU és Aspirin reakcióegység tesztvizsgálat, majd egy ezt követő megismételt teszt 2 héttel 2 hetes, 0,5 mg-os kolhicin orális tabletta naponta kétszer.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
P2Y12 reakcióegységek és aszpirin reakcióegységek
Időkeret: két hét
P2Y12 és Aspirin reakcióegységek kolchicin előtt és után 0,5 mg naponta kétszer orális adag.
két hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The University of The West Indies

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 21.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2024. október 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. november 4.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. augusztus 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. augusztus 20.

Első közzététel (Tényleges)

2024. augusztus 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. augusztus 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. augusztus 5.

Utolsó ellenőrzés

2025. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CREC-SA2525/02/2024

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A tanulmány megállapításait alátámasztó adatok kérésre elérhetők a megfelelő szerzőtől.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Igen

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel