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Die Wirkung von Colchicin auf Thrombozytenfunktionsprofile bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit (ECLIPSE)

5. August 2025 aktualisiert von: Naveen Seecheran, The University of The West Indies

Die Wirkung von Colchicin auf Thrombozytenfunktionsprofile bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit in Trinidad und Tobago

Die Wirkung von Colchicin auf die Herz-Kreislauf-Gesundheit bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit hat sich aufgrund seiner entzündungshemmenden Eigenschaften als vorteilhaft erwiesen. Ziel dieser vorliegenden Studie ist es, die Auswirkungen von Colchicin auf die Thrombozytenreaktivität bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit unter dualer Thrombozytenaggregationshemmer-Therapie zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Jüngste wegweisende klinische Studien zum Einsatz von Colchicin bei Patienten mit chronischer koronarer Herzkrankheit haben dazu geführt, dass es als von der FDA zugelassenes Medikament zur Sekundärprävention bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit eingesetzt wird. Colchicin übt eine Reihe entzündungshemmender Wirkungen aus, die eine wichtige Rolle bei der Reduzierung von Arteriosklerose und der Vorbeugung kardiovaskulärer Ereignisse spielen. Ziel dieser aktuellen Studie ist es, die Wirkung von Colchicin auf die Thrombozytenreaktivität bei Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit zu untersuchen, die bereits duale Antikoagulanzien einnehmen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien: 1. Patienten mit stabiler koronarer Herzkrankheit 2. Patienten älter als 18 Jahre. 3. Patienten, die derzeit duale Thrombozytenaggregationshemmer, Aspirin und Clopidogrel einnehmen

-

Ausschlusskriterien:

  • 1. Patienten, die bereits Colchicin einnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Colchicin 0,5 mg p.o. tgl
Patienten mit koronarer Herzkrankheit, die zwei Wochen lang zweimal täglich 0,5 mg Colchicin oral einnehmen
Arzneimittel: Colchicin 0,5 mg Tablette zum Einnehmen zweimal täglich
Den Teilnehmern werden in zwei getrennten Fällen Blutproben entnommen. Zunächst ein Basistest für VerifyNow P2Y12 PRU und Aspirin-Reaktionseinheit, gefolgt von einem anschließenden Wiederholungstest zwei Wochen nach einer zweiwöchigen oralen Tablette mit 0,5 mg Colchicin zweimal täglich

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
P2Y12-Reaktionseinheiten und Aspirin-Reaktionseinheiten
Zeitfenster: zwei Wochen
P2Y12- und Aspirin-Reaktionseinheiten vor und nach Colchicin, 0,5 mg zweimal täglich, orale Dosis.
zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

The University of The West Indies

Ermittler

  • Hauptermittler: Naveen Seecheran, The University of The west Indies, Saint Augustine, Trinidad and Tobago.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Oktober 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

4. November 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CREC-SA2525/02/2024

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf Anfrage beim entsprechenden Autor erhältlich.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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