歯科矯正治療中の Ni-ti クローズドコイルスプリングとエラストマーパワーチェーンを使用した犬歯の牽引の比較
歯科矯正治療中のニッケルチタンクローズドコイルスプリングとエラストマーパワーチェーンを使用した犬歯の牽引の包括的な比較 - 分割口のランダム化制御
この研究の目的は、最初の小臼歯を抜歯した被験者を対象に、3 か月間にわたり、Ni-Ti クローズドコイル スプリングとエラストマー パワー チェーンを使用して犬歯を牽引する際の犬歯の牽引速度 (100 mm の目盛で mm) を比較することです。
局所麻酔下で第一小臼歯をすべて抜歯した後。 犬歯を牽引する場合、Ni-Ti クローズドコイル スプリングとエラストマー パワー チェーンが両方のアーチの右象限と左象限にランダムに割り当てられます。
X線撮影による測定(歯根の吸収)と臨床的測定(犬歯の退縮、歯垢の蓄積、歯肉の健康状態)が4つの時点で記録されます。 まず、犬歯の収縮の開始時 (T0)、最初の 1 か月後 (T1)、2 か月目 (T2)、および 3 か月目のフォローアップ (T3) です。
調査の概要
詳細な説明
理論的根拠:
小臼歯の抜歯とそれに続く犬歯の退縮は、前歯の重度の叢生や前傾などの不正咬合を治療するための歯科矯正における一般的な手法の 1 つです。 歯の根や歯周の健康に対する悪影響を最小限に抑える、またはまったく悪影響を及ぼさない方法や技術を知ることが不可欠です。 これは、臨床医が抜去空間をより迅速かつ生理的に閉鎖できる最適な方法を選択するのに役立ちます。 さらに、私たちの知る限り、限られた研究では、犬歯根の吸収、歯肉の健康、歯垢蓄積に対する Ni-Ti クローズドコイルスプリングとエラストマーパワーチェーンの効果を比較しています。 これらの方法は臨床医がより良いケアを提供し、歯科矯正治療の全体的な有効性を高めるのに役立つため、これらの方法を比較することが必要です。
客観的:
主な目的: この研究の目的は、最初の小臼歯抜歯を行った被験者の犬歯の後退速度を、Ni-Ti クローズドコイル スプリングとエラストマー パワー チェーンを使用して一定期間にわたって比較することです (mm 単位、100 mm の目盛付き)。 3ヶ月。
第 2 の目的: この研究には、Ni-Ti クローズドコイルスプリングとエラストマーを使用した犬歯の根の吸収 (根尖周囲 X 線写真を使用した mm)、歯垢の蓄積、および歯肉の健康 (CPI-TN プローブを使用した後述の指標による) の評価も含まれます。 3 か月にわたる最初の小臼歯の抜歯を受けた被験者の犬歯の後退時のパワーチェーン。
仮説:
帰無仮説: 最初の小臼歯抜歯を受けた被験者の犬根の吸収、退縮率、歯垢の蓄積および歯肉の健康に関して、Ni-Ti クローズドコイルスプリングとエラストマーパワーチェーンの間に有意差はありません。
代替仮説: 最初の小臼歯の抜歯を受けた被験者の犬根の吸収、退縮率、歯垢の蓄積、歯肉の健康に関して、Ni-Ti クローズドコイルスプリングとエラストマーパワーチェーンの間には大きな違いがあります。
データ収集手順:
倫理審査委員会の承認を得て、両親と子供からそれぞれインフォームドコンセントとインフォームドコンセントを得た後、これらの患者は研究の参加者として採用されます。 カラチのアガ・カーン大学病院の歯科矯正クリニックを訪れている患者がこの研究に含まれる。 研究に関する詳細な情報が参加者に提供され、参加者には研究への参加を受け入れるか拒否するかの選択肢が与えられます。 局所麻酔下ですべての第一小臼歯を抜歯した後、0.018 インチのステンレス鋼アーチワイヤーが上顎弓と下顎弓に挿入されます。 犬歯を牽引する場合、Ni-Ti クローズドコイル スプリングとエラストマー パワー チェーンが両方のアーチの右象限と左象限にランダムに割り当てられます。 X線撮影による測定(歯根の吸収)と臨床的測定(犬歯の退縮、歯垢の蓄積、歯肉の健康状態)が4つの時点で記録されます。 まず、犬歯の収縮の開始時 (T0)、最初の 1 か月後 (T1)、2 か月目 (T2)、および 3 か月目のフォローアップ (T3) です。 犬歯の収縮速度は、100 mm のマーク付きスケールを使用して記録されます。 データは組織化された研究プロフォーマに基づいて収集されます
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Munnal Gulzar, BDS
- 電話番号:03343536106
- メール:munnal.gulzar@aku.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Mubassar Fida, BDS,FCPS
- 電話番号:021-34866641
- メール:mubassar.fida@aku.edu
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 13~40歳の患者
- 固定矯正治療を受けている患者様
- 矯正治療の一環として第一小臼歯のすべての抜歯が必要な患者
- すべての永久歯が存在し、萌出している患者(第二大臼歯と第三大臼歯を除く)
- インフォームドコンセント/同意フォームに署名するすべての患者
除外基準:
• 歯の移動に影響を与える可能性のある全身疾患のある患者
- 歯周病がコントロールされていない患者さん
- 頭蓋顔面症候群の患者
- 妊娠中または授乳中の母親
- 研究中にブラケットごとに3回以上ブラケットが破損した患者
- 歯の動きに影響を与える可能性のある薬を服用している患者
- ニッケルアレルギーのある患者さん
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:Ni-ti密閉コイルスプリング
犬歯を後退させる場合、Ni-Ti クローズドコイル スプリングが両方のアーチの右象限と左象限にランダムに割り当てられます。
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Ni-Tiクローズドコイルスプリングは、超弾性ニッケルチタンで作られた受動的圧縮スプリングです。
コイルの両側には 2 つのアイレットが取り付けられており、簡単に貼り付けることができます。
アイレットは第 2 小臼歯および犬歯ブラケットのフックに係合し、150 gm の力を加えます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:エラストマーパワーチェーン
犬歯を後退させる場合、エラストマーパワーチェーンが両方のアーチの右象限と左象限にランダムに割り当てられます。
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エラストマーパワーチェーンは、弾力性のあるラテックスフリーの歯科矯正材料です。
それらは弾性のある素材でできており、多数の接続されたリングで構成されています。
各リングはブラケットにはめ込まれ、175 ~ 300 gm の力が加えられます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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犬歯の収縮率
時間枠:3ヶ月
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犬歯の収縮速度は、移動距離をスペースを閉じるのに必要な時間間隔で割ったものになります。
これは、犬歯の後退の開始時(T0)、最初の 1 か月後(T1)、2 か月目(T2)、および 3 か月目の追跡調査後(T3)という 4 つの時間間隔で記録されます。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歯根吸収
時間枠:3ヶ月
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根の吸収は、炎症過程による根の長さと幅の減少です。
歯科矯正では、歯の移動中に硝子化領域と呼ばれる壊死領域が発生し、その結果歯根の吸収が起こります。
根尖周囲レントゲン写真を撮影し、咬頭先端から根尖までの歯の長さを測定することで歯根吸収の量を評価します。
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3ヶ月
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歯肉の健康
時間枠:3ヶ月
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歯肉指数は、歯肉の健康状態を評価するために使用される等級付けシステムです。
グレード0、1、2、3の4つのグレードで構成されています。
グレードの増加は、歯の歯肉の健康が損なわれていることを示します。
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3ヶ月
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プラークインデックス
時間枠:3ヶ月
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プラークインデックスは、歯肉縁に存在するプラークの量を評価するために使用される等級付けシステムであり、口腔の健康状態の評価に役立ちます。
グレード0、1、2、3の4つのグレードで構成されています。
グレードの増加は、歯肉に沿ったプラーク量の増加を示します。
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3ヶ月
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Mubassar Fida, BDS,FCPS、Aga Khan University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Kulshrestha RS, Tandon R, Chandra P. Canine retraction: A systematic review of different methods used. J Orthod Sci. 2015 Jan-Mar;4(1):1-8. doi: 10.4103/2278-0203.149608.
- Wazwaz F, Seehra J, Carpenter GH, Papageorgiou SN, Cobourne MT. Duration of canine retraction with fixed appliances: A systematic review and meta-analysis. Am J Orthod Dentofacial Orthop. 2023 Feb;163(2):154-172. doi: 10.1016/j.ajodo.2022.08.009. Epub 2022 Dec 1.
- Makhlouf M, Aboul-Ezz A, Fayed MS, Hafez H. Evaluating the Amount of Tooth Movement and Root Resorption during Canine Retraction with Friction versus Frictionless Mechanics Using Cone Beam Computed Tomography. Open Access Maced J Med Sci. 2018 Feb 5;6(2):384-388. doi: 10.3889/oamjms.2018.066. eCollection 2018 Feb 15.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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