Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Jämförelse av hundindragning med Ni-ti slutna spiralfjädrar jämfört med elastomera kraftkedjor under ortodontisk behandling

28 januari 2025 uppdaterad av: Munnal Gulzar

Omfattande jämförelse av hundretraktion med användning av slutna spiralfjädrar av nickel-titan kontra elastomera kraftkedjor under ortodontisk behandling - En delad mun randomiserad kontrollerad

Syftet med denna studie är att jämföra hundretraktionshastigheten (i mm med en 100 mm markerad skala) med Ni-Ti slutna spiralfjädrar jämfört med elastomera kraftkedjor under hundretraktion hos försökspersoner med första premolarextraktioner under en period av tre månader.

Efter extraktion av alla första premolarer under lokalbedövning. För hundindragning kommer Ni-Ti slutna spiralfjädrar och elastomera kraftkedjor att slumpmässigt allokeras till höger och vänster kvadranter av båda bågarna.

Radiografiska mätningar (rotresorption) och kliniska mätningar (hundretraktion, plackackumulering och tandköttshälsa) kommer att registreras vid fyra tidpunkter. Först i början av hundretraktionen (T0), efter första månaden (T1), andra månaden (T2) och tredje månadsuppföljningen (T3).

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Detaljerad beskrivning

LOGISK GRUND:

Premolär extraktion följt av hundretraktion är en av de vanligaste metoderna inom ortodonti för att behandla malocklusion såsom svår trängsel och proklination av främre tänder. Det är viktigt att känna till metoder och tekniker som resulterar i minimala eller inga negativa effekter på tandrötter och tandlossning. Detta kommer att hjälpa klinikerna att välja den bästa metoden som kommer att resultera i en snabbare och mer fysiologisk stängning av extraktionsutrymmen. Dessutom, så vitt vi vet, har begränsade studier jämfört effekterna av Ni-Ti slutna spiralfjädrar och elastomera kraftkedjor på hundrotresorption, tandköttshälsa och plackackumulering. Det är nödvändigt att göra en jämförelse mellan dessa metoder, eftersom det kan hjälpa läkare att ge bättre vård och förbättra den övergripande effektiviteten av ortodontisk behandling.

MÅL:

Primärt mål: Syftet med denna studie är att jämföra hundretraktionshastigheten (i mm med en 100 mm markerad skala) med användning av Ni-Ti slutna spiralfjädrar jämfört med elastomera kraftkedjor under hundretraktion hos försökspersoner med första premolarextraktioner under en period av tre månader.

Sekundärt mål: Denna studie kommer också att inkludera en bedömning av hundrotsresorption (i mm med periapikal röntgen), tandplackackumulering och tandköttshälsa (enligt index som nämns nedan med CPI-TN-sond) med användning av Ni-Ti slutna spiralfjädrar kontra elastomeriska kraftkedjor under hundretraktion hos försökspersoner med första premolarextraktioner under en period av tre månader.

HYPOTES:

Nollhypotes: Det finns ingen signifikant skillnad mellan Ni-Ti sluten spiralfjäder och elastomerisk kraftkedja på hundrotsresorption, retraktionshastighet, tandplackackumulering och tandköttshälsa hos patienter med första premolarextraktioner.

Alternativ hypotes: Det finns en signifikant skillnad mellan Ni-Ti sluten spiralfjäder och elastomerisk kraftkedja på hundrotsresorption, retraktionshastighet, tandplackackumulering och tandköttshälsa hos patienter med första premolarextraktioner.

DATAINSAMLINGSPROCEDUR:

Efter att ha erhållit ett godkännande från den etiska granskningskommittén och tagit informerat samtycke och informerat samtycke från föräldrarna respektive barnet, kommer dessa patienter att rekryteras i studien som deltagare. Patienter som besöker ortodontikliniken vid Aga Khan University Hospital Karachi kommer att inkluderas i denna studie. Detaljerad information om studien kommer att ges till deltagarna och de kommer att få välja att antingen acceptera eller vägra att ingå i studien. Efter extraktion av alla första premolarer under lokalbedövning, kommer 0,018" bågtrådar av rostfritt stål att infogas i käk- och underkäksbågarna. För hundindragning kommer Ni-Ti slutna spiralfjädrar och elastomera kraftkedjor att slumpmässigt allokeras till höger och vänster kvadranter av båda bågarna. Radiografiska mätningar (rotresorption) och kliniska mätningar (hundretraktion, plackackumulering och tandköttshälsa) kommer att registreras vid fyra tidpunkter. Först i början av hundretraktionen (T0), efter första månaden (T1), andra månaden (T2) och tredje månadsuppföljningen (T3). Hundarnas retraktionshastighet kommer att registreras med hjälp av en 100 mm markerad skala. Data kommer att samlas in på en organiserad studieproforma

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

46

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 13-40 år
  • Patienter som genomgår fast ortodontisk behandling
  • Patienter som kräver all första premolarextraktion som en del av ortodontisk behandling
  • Patienter med alla permanenta tänder närvarande och utbrott (förutom andra och tredje molarer)
  • Alla patienter som kommer att underteckna formuläret för informerat samtycke

Uteslutningskriterier:

  • • Patienter med systemiska sjukdomar som kan påverka tandrörelser

    • Patienter med okontrollerad periodontal sjukdom
    • Patienter med kraniofaciala syndrom
    • Gravida eller ammande mödrar
    • Patienter med parentesfel större än tre gånger per parentes under studien
    • Patienter på mediciner som kan påverka tandrörelser
    • Patienter med nickelallergi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Ni-ti stängd Spiralfjäder
För hundindragning kommer Ni-Ti slutna spiralfjädrar att slumpmässigt allokeras till höger och vänster kvadranter av båda bågarna
Ni-Ti sluten spiralfjäder är en passiv komprimerad fjäder gjord av superelastisk nickel-titan. Två öglor är fästa på varje sida av spolen för att underlätta appliceringen. Öglarna kommer att gripa in i krokarna på den andra premolaren och hundfästena och kommer att applicera en kraft på 150 gm.
Andra namn:
  • stängningsspole
  • stängande spiralfjäder
Aktiv komparator: Elastomer kraftkedja
För hundretraktion kommer elastomera kraftkedjor att tilldelas slumpmässigt till höger och vänster kvadranter av båda bågarna
Elastomera kraftkedjor är elastiska och latexfria ortodontiska material. De är gjorda av elastiskt material och består av många sammankopplade ringar. Varje ring är inkopplad i en konsol för att applicera en kraft på 175-300 gm.
Andra namn:
  • Kraftkedja

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hundarnas indragningshastighet
Tidsram: 3 månader
Indragningshastigheten för hundar kommer att vara den tillryggalagda sträckan delat med det tidsintervall som behövs för stängning av utrymmen. Det kommer att noteras med fyra gångers intervall, dvs i början av hundretraktionen (T0), efter första månaden (T1), andra månaden (T2) och tredje månadsuppföljningen (T3).
3 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rotresorption
Tidsram: 3 månader
Rotresorption är en minskning av rotlängd och bredd på grund av en inflammatorisk process. Vid tandreglering, under tandrörelser, utvecklas områden av nekros som kallas hyaliniserade områden, vilket resulterar i rotresorption. Periapikala röntgenbilder kommer att tas för att bedöma mängden rotresorption genom att bestämma längden på tanden från cusp-spetsen till rotspetsen
3 månader
Gingival hälsa
Tidsram: 3 månader
Gingivalindex är ett betygssystem som används för att bedöma tandköttets hälsa. Den består av fyra årskurser inklusive årskurs 0, 1, 2 och 3. Gradsökningen indikerar tandköttshälsan försämrad.
3 månader
Plackindex
Tidsram: 3 månader
Plackindex är ett graderingssystem som används för att bedöma mängden plack som finns vid tandköttskanterna och hjälper till att bedöma oral hälsa. Den består av fyra årskurser inklusive årskurs 0, 1, 2 och 3. Gradsökningen indikerar den ökade mängden plack längs tandköttet.
3 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Utredare

  • Huvudutredare: Mubassar Fida, BDS,FCPS, Aga Khan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 augusti 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 augusti 2024

Första postat (Faktisk)

23 augusti 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera