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Comparaison de la rétraction canine à l'aide de ressorts hélicoïdaux fermés Ni-ti et de chaînes électriques élastomères pendant un traitement orthodontique

28 janvier 2025 mis à jour par: Munnal Gulzar

Comparaison complète de la rétraction canine à l'aide de ressorts hélicoïdaux fermés en nickel-titane par rapport aux chaînes électriques en élastomère pendant le traitement orthodontique - Un contrôle randomisé à bouche fendue

L'objectif de cette étude est de comparer le taux de rétraction canine (en mm avec une échelle marquée de 100 mm) à l'aide de ressorts Ni-Ti à bobine fermée par rapport aux chaînes de puissance en élastomère lors de la rétraction canine chez les sujets ayant subi des extractions de premières prémolaires sur une période de trois mois.

Après extraction de toutes les premières prémolaires sous anesthésie locale. Pour la rétraction canine, des ressorts hélicoïdaux fermés Ni-Ti et des chaînes de puissance en élastomère seront attribués au hasard aux quadrants droit et gauche des deux arcs.

Les mesures radiographiques (résorption radiculaire) et les mesures cliniques (rétraction canine, accumulation de plaque et santé gingivale) seront enregistrées à quatre moments. Tout d’abord, au début de la rétraction canine (T0), après le premier mois (T1), le deuxième mois (T2) et le troisième mois de suivi (T3).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

RAISONNEMENT:

L’extraction des prémolaires suivie d’une rétraction canine est l’une des pratiques courantes en orthodontie pour traiter les malocclusions telles qu’un encombrement important et une proclination des dents antérieures. Il est essentiel de connaître les méthodes et techniques qui entraînent peu ou pas d’effets néfastes sur les racines des dents et la santé parodontale. Cela aidera les cliniciens à choisir la meilleure méthode qui entraînera une fermeture plus rapide et plus physiologique des espaces d'extraction. De plus, à notre connaissance, des études limitées ont comparé les effets des ressorts hélicoïdaux fermés Ni-Ti et des chaînes porte-câbles en élastomère sur la résorption des racines canines, la santé gingivale et l'accumulation de plaque dentaire. Il est nécessaire d’établir une comparaison entre ces méthodes, car cela peut aider les cliniciens à prodiguer de meilleurs soins et à améliorer l’efficacité globale du traitement orthodontique.

OBJECTIF:

Objectif principal : L'objectif de cette étude est de comparer le taux de rétraction canine (en mm avec une échelle marquée de 100 mm) à l'aide de ressorts Ni-Ti à bobine fermée par rapport aux chaînes énergétiques en élastomère pendant la rétraction canine chez les sujets ayant subi des extractions de premières prémolaires sur une période de trois mois.

Objectif secondaire : Cette étude comprendra également une évaluation de la résorption radiculaire canine (en mm à l'aide d'une radiographie périapicale), de l'accumulation de plaque dentaire et de la santé gingivale (selon les indices mentionnés ci-dessous avec la sonde CPI-TN) à l'aide de ressorts hélicoïdaux fermés Ni-Ti versus élastomères. chaînes de puissance lors de la rétraction canine chez des sujets ayant subi des extractions de premières prémolaires sur une période de trois mois.

HYPOTHÈSE:

Hypothèse nulle : il n'y a pas de différence significative entre le ressort Ni-Ti à bobine fermée et la chaîne d'alimentation en élastomère sur la résorption de la racine canine, le taux de rétraction, l'accumulation de plaque dentaire et la santé gingivale chez les sujets ayant subi des extractions de premières prémolaires.

Hypothèse alternative : il existe une différence significative entre le ressort hélicoïdal fermé Ni-Ti et la chaîne d'alimentation en élastomère sur la résorption de la racine canine, le taux de rétraction, l'accumulation de plaque dentaire et la santé gingivale chez les sujets ayant subi des extractions de premières prémolaires.

PROCÉDURE DE COLLECTE DE DONNÉES :

Après avoir obtenu l'approbation du comité d'examen éthique et obtenu le consentement éclairé et l'assentiment éclairé des parents et de l'enfant respectivement, ces patients seront recrutés dans l'étude en tant que participants. Les patients visitant la clinique orthodontique de l'hôpital universitaire Aga Khan de Karachi seront inclus dans cette étude. Des informations détaillées concernant l'étude seront fournies aux participants et ils auront le choix d'accepter ou de refuser leur inclusion dans l'étude. Après l'extraction de toutes les premières prémolaires sous anesthésie locale, des arcs en acier inoxydable de 0,018" seront insérés dans les arcs maxillaires et mandibulaires. Pour la rétraction canine, des ressorts hélicoïdaux fermés Ni-Ti et des chaînes de puissance en élastomère seront attribués au hasard aux quadrants droit et gauche des deux arcs. Les mesures radiographiques (résorption radiculaire) et les mesures cliniques (rétraction canine, accumulation de plaque et santé gingivale) seront enregistrées à quatre moments. Tout d’abord, au début de la rétraction canine (T0), après le premier mois (T1), le deuxième mois (T2) et le troisième mois de suivi (T3). Le taux de rétraction canine sera enregistré à l'aide d'une échelle marquée de 100 mm. Les données seront collectées sur un formulaire d'étude organisé

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

46

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Patients âgés de 13 à 40 ans
  • Patients subissant un traitement orthodontique fixe
  • Patients nécessitant l’extraction de toutes les premières prémolaires dans le cadre d’un traitement orthodontique
  • Patients avec toutes les dents permanentes présentes et en éruption (sauf les deuxième et troisième molaires)
  • Tous les patients qui signeront le formulaire de consentement éclairé/assentiment

Critères d'exclusion :

  • • Patients atteints de maladies systémiques pouvant affecter les mouvements dentaires

    • Patients atteints d'une maladie parodontale incontrôlée
    • Patients atteints de syndromes cranio-faciaux
    • Mères enceintes ou allaitantes
    • Patients présentant des échecs de bracket supérieurs à trois fois par bracket au cours de l'étude
    • Patients prenant des médicaments pouvant affecter les mouvements des dents
    • Patients allergiques au nickel

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Ni-ti fermé Ressort hélicoïdal
Pour la rétraction canine, des ressorts Ni-Ti à spirale fermée seront attribués au hasard aux quadrants droit et gauche des deux arcs.
Le ressort à bobine fermée Ni-Ti est un ressort comprimé passif composé de nickel-titane super élastique. Deux œillets sont fixés de chaque côté de la coil pour faciliter son application. Les œillets seront engagés dans les crochets des seconds supports prémolaires et canins et appliqueront une force de 150 g.
Autres noms:
  • bobine de fermeture
  • ressort hélicoïdal de fermeture
Comparateur actif: Chaîne porte-câbles en élastomère
Pour la rétraction canine, des chaînes de puissance en élastomère seront attribuées aléatoirement aux quadrants droit et gauche des deux arcs.
Les chaînes porte-câbles en élastomère sont des matériaux orthodontiques résilients et sans latex. Ils sont constitués d’un matériau élastique et se composent de nombreux anneaux reliés entre eux. Chaque anneau est engagé dans un support pour appliquer une force de 175 à 300 g.
Autres noms:
  • Chaîne de puissance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de rétraction canine
Délai: 3 mois
Le taux de rétraction de la canine sera la distance parcourue divisée par l'intervalle de temps nécessaire à la fermeture des espaces. Elle sera notée à quatre intervalles, soit au début de la rétraction canine (T0), après le premier mois (T1), le deuxième mois (T2) et le troisième mois de suivi (T3).
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Résorption radiculaire
Délai: 3 mois
La résorption radiculaire est une diminution de la longueur et de la largeur des racines due à un processus inflammatoire. En orthodontie, lors du mouvement dentaire, des zones de nécrose se développent appelées zones hyalinisées, qui entraînent une résorption radiculaire. Des radiographies périapicales seront prises pour évaluer l'ampleur de la résorption radiculaire en déterminant la longueur de la dent depuis la pointe de la cuspide jusqu'à l'apex de la racine.
3 mois
Santé gingivale
Délai: 3 mois
L'indice gingival est un système de notation utilisé pour évaluer la santé de la gencive. Il se compose de quatre niveaux, dont les niveaux 0, 1, 2 et 3. L’augmentation du grade indique une santé gingivale compromise des dents.
3 mois
Indice de plaque
Délai: 3 mois
L'indice de plaque est un système de notation utilisé pour évaluer la quantité de plaque présente au niveau des marges gingivales et aide à évaluer la santé bucco-dentaire. Il se compose de quatre niveaux, dont les niveaux 0, 1, 2 et 3. L'augmentation du grade indique l'augmentation de la quantité de plaque le long de la gencive.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mubassar Fida, BDS,FCPS, Aga Khan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2024

Première publication (Réel)

23 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 janvier 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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