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Comparação da retração canina usando molas fechadas de Ni-ti versus correntes elastoméricas durante o tratamento ortodôntico

28 de janeiro de 2025 atualizado por: Munnal Gulzar

Comparação abrangente de retração canina usando molas fechadas de níquel-titânio versus cadeias de força elastoméricas durante o tratamento ortodôntico - um controle randomizado de boca dividida

O objetivo deste estudo é comparar a taxa de retração canina (em mm com escala marcada de 100 mm) usando molas fechadas de Ni-Ti versus correntes elastoméricas durante retração canina em indivíduos com extrações de primeiros pré-molares durante um período de três meses.

Após a extração de todos os primeiros pré-molares sob anestesia local. Para a retração dos caninos, molas fechadas de Ni-Ti e correntes elastoméricas serão alocadas aleatoriamente nos quadrantes direito e esquerdo de ambos os arcos.

Medições radiográficas (reabsorção radicular) e clínicas (retração canina, acúmulo de placa e saúde gengival) serão registradas em quatro momentos. Primeiramente, no início da retração do canino (T0), após o primeiro mês (T1), segundo mês (T2) e terceiro mês de acompanhamento (T3).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

JUSTIFICATIVA:

A extração de pré-molares seguida de retração de caninos é uma das práticas comuns em ortodontia para tratar más oclusões, como apinhamento severo e proclinação dos dentes anteriores. É essencial conhecer métodos e técnicas que resultem em mínimo ou nenhum efeito adverso nas raízes dos dentes e na saúde periodontal. Isso ajudará os médicos a escolher o melhor método que resultará em um fechamento mais rápido e fisiológico dos espaços de extração. Além disso, até onde sabemos, estudos limitados compararam os efeitos das molas fechadas de Ni-Ti e das cadeias de energia elastoméricas na reabsorção radicular canina, na saúde gengival e no acúmulo de placa bacteriana. É necessário estabelecer uma comparação entre esses métodos, pois pode ajudar os médicos a prestar melhores cuidados e aumentar a eficácia global do tratamento ortodôntico.

OBJETIVO:

Objetivo primário: O objetivo deste estudo é comparar a taxa de retração canina (em mm com escala marcada de 100 mm) usando molas fechadas de Ni-Ti versus correntes elastoméricas durante retração canina em indivíduos com extrações de primeiros pré-molares durante um período de três meses.

Objetivo secundário: Este estudo também incluirá uma avaliação da reabsorção da raiz canina (em mm usando radiografia periapical), acúmulo de placa dentária e saúde gengival (de acordo com os índices mencionados abaixo com sonda CPI-TN) usando molas helicoidais fechadas de Ni-Ti versus elastoméricas cadeias de força durante retração canina em indivíduos com extrações de primeiros pré-molares durante um período de três meses.

HIPÓTESE:

Hipótese nula: Não há diferença significativa entre a mola fechada de Ni-Ti e a cadeia de força elastomérica na reabsorção da raiz canina, taxa de retração, acúmulo de placa dentária e saúde gengival em indivíduos com extrações de primeiros pré-molares.

Hipótese alternativa: Há uma diferença significativa entre a mola fechada de Ni-Ti e a cadeia de força elastomérica na reabsorção da raiz canina, taxa de retração, acúmulo de placa dentária e saúde gengival em indivíduos com extrações de primeiros pré-molares.

PROCEDIMENTO DE COLETA DE DADOS:

Depois de obter aprovação do Comitê de Revisão Ética e obter consentimento informado e consentimento informado dos pais e da criança, respectivamente, esses pacientes serão recrutados no estudo como participantes. Os pacientes que visitarem a clínica ortodôntica do Hospital Universitário Aga Khan de Karachi serão incluídos neste estudo. Informações detalhadas sobre o estudo serão fornecidas aos participantes e eles terão a opção de aceitar ou recusar sua inclusão no estudo. Após a extração de todos os primeiros pré-molares sob anestesia local, serão inseridos arcos de aço inoxidável 0,018" nas arcadas maxilar e mandibular. Para a retração dos caninos, molas fechadas de Ni-Ti e correntes elastoméricas serão alocadas aleatoriamente nos quadrantes direito e esquerdo de ambos os arcos. Medições radiográficas (reabsorção radicular) e clínicas (retração canina, acúmulo de placa e saúde gengival) serão registradas em quatro momentos. Primeiramente, no início da retração do canino (T0), após o primeiro mês (T1), segundo mês (T2) e terceiro mês de acompanhamento (T3). A taxa de retração canina será registrada usando uma escala marcada de 100 mm. Os dados serão coletados em um estudo pró-forma organizado

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

46

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com idade entre 13 e 40 anos
  • Pacientes em tratamento ortodôntico fixo
  • Pacientes que necessitam de extração de todos os primeiros pré-molares como parte do tratamento ortodôntico
  • Pacientes com todos os dentes permanentes presentes e erupcionados (exceto segundos e terceiros molares)
  • Todos os pacientes que assinarão o termo de consentimento informado/assentimento

Critérios de exclusão:

  • • Pacientes com doenças sistêmicas que podem afetar os movimentos dentários

    • Pacientes com doença periodontal não controlada
    • Pacientes com síndromes craniofaciais
    • Mães grávidas ou lactantes
    • Pacientes com falhas de braquete maiores que três vezes por braquete durante o estudo
    • Pacientes em uso de medicamentos que podem afetar os movimentos dentários
    • Pacientes com alergia ao níquel

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Mola helicoidal fechada Ni-ti
Para a retração dos caninos, molas fechadas de Ni-Ti serão alocadas aleatoriamente nos quadrantes direito e esquerdo de ambos os arcos.
A mola de bobina fechada Ni-Ti é uma mola comprimida passiva feita de níquel-titânio superelástico. Dois ilhós são fixados em cada lado da bobina para facilitar sua aplicação. Os ilhós serão encaixados nos ganchos dos braquetes dos segundos pré-molares e caninos e aplicarão uma força de 150 g.
Outros nomes:
  • bobina de fechamento
  • mola helicoidal de fechamento
Comparador Ativo: Cadeia de força elastomérica
Para a retração dos caninos, cadeias de força elastoméricas serão alocadas aleatoriamente nos quadrantes direito e esquerdo de ambos os arcos.
As correntes elétricas elastoméricas são materiais ortodônticos resilientes e sem látex. Eles são feitos de material elástico e consistem em vários anéis conectados. Cada anel é encaixado em um suporte para aplicar uma força de 175 a 300 g.
Outros nomes:
  • Corrente de energia

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de retração canina
Prazo: 3 meses
A taxa de retração dos caninos será a distância percorrida dividida pelo intervalo de tempo necessário para fechamento dos espaços. Será anotado em intervalos de quatro vezes, ou seja, no início da retração do canino (T0), após o primeiro mês (T1), segundo mês (T2) e terceiro mês de acompanhamento (T3).
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reabsorção radicular
Prazo: 3 meses
A reabsorção radicular é uma diminuição no comprimento e largura da raiz devido a um processo inflamatório. Na ortodontia, durante a movimentação dentária, desenvolvem-se áreas de necrose chamadas áreas hialinizadas, que resultam em reabsorção radicular. Radiografias periapicais serão realizadas para avaliar a quantidade de reabsorção radicular, determinando o comprimento do dente desde a ponta da cúspide até o ápice da raiz.
3 meses
Saúde gengival
Prazo: 3 meses
O índice gengival é um sistema de classificação usado para avaliar a saúde da gengiva. É composto por quatro séries, incluindo notas 0, 1, 2 e 3. O aumento da nota indica o comprometimento da saúde gengival dos dentes.
3 meses
Índice de placa
Prazo: 3 meses
O índice de placa é um sistema de classificação utilizado para avaliar a quantidade de placa presente nas margens gengivais e auxilia na avaliação da saúde bucal. É composto por quatro séries, incluindo notas 0, 1, 2 e 3. O aumento no grau indica o aumento da quantidade de placa ao longo da gengiva.
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mubassar Fida, BDS,FCPS, Aga Khan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

23 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de janeiro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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